Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Difenhydramiini ja hikoilu (BENEXE2022)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Lakehead University

Muuttaako difenhydramiini lämmönsäätelyvasteita harjoituksen aikana?

Vuonna 2012 arvioitiin, että lähes joka neljäs kanadalainen kärsii allergisesta nuhasta. Lisäksi 78 %:lle alttiissa ympäristöissä työskentelevistä henkilöistä ennustetaan kehittyvän ammatillinen nuha. Tällä hetkellä suosituin nuhan hoitomuoto on antihistamiinilääke, kuten difenhydramiini, ensimmäisen sukupolven antihistamiini, jota myydään kaupallisesti nimellä Benadryl®. Antikolinergisten vaikutustensa vuoksi difenhydramiinin on ehdotettu heikentävän koko kehon hikoiluvastetta lämpöstressin aikana, mikä saattaa lisätä kuluttajien riskiä kuumuuteen liittyviin sairauksiin. Tämä Health Canadan hyväksymä satunnaistettu kontrollitutkimus tutkii, muuttaako ylivoimaisen difenhydramiinin (50 mg) nauttiminen koko kehon hikoilua 60 minuutin harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
        • Lakehead Unviersity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy suorittamaan turvallisesti ~60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoitusta
  • Ei tunnettua yliherkkyyttä difenhydramiinille
  • Ei millään määrätyllä lääkkeellä
  • Painoindeksi (BMI) alle 30

Poissulkemiskriteerit:

  • 18-49 vuoden ulkopuolella
  • Diagnosoitu mikä tahansa sydän- ja verisuoni-, hengitys-, neurologinen tai metabolinen sairaus
  • Aiempi sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, neurologinen tai metabolinen sairaus
  • Et pysty harjoittelemaan 60 minuuttia kohtuullisella teholla tai sinulla on tuki- ja liikuntaelinvamma
  • BMI > tai = 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventiomääräys (plasebo – difenhydramiini)
Erillisinä päivinä osallistujat marssivat juoksumatolla 60 minuuttia kiinteällä hapenkulutuksella (~1,75 litraa happea minuutissa) ~28°C:ssa ja 30 %:n suhteellisessa kosteudessa
Lääke: Plasebo
Plasebopilleri (eli sokeri) nautitaan 2 tuntia ennen interventiota.
Lääke: Difenhydramiini
Lisävahvuus Benadryl (DIN 02470144) kulutetaan 2 tuntia ennen toimenpidettä
Muut: Interventiomääräys (difenhydramiini-plasebo)
Erillisinä päivinä osallistujat marssivat juoksumatolla 60 minuuttia kiinteällä hapenkulutuksella (~1,75 litraa happea minuutissa) ~28°C:ssa ja 30 %:n suhteellisessa kosteudessa
Lääke: Plasebo
Plasebopilleri (eli sokeri) nautitaan 2 tuntia ennen interventiota.
Lääke: Difenhydramiini
Lisävahvuus Benadryl (DIN 02470144) kulutetaan 2 tuntia ennen toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon hikoilun menetys
Aikaikkuna: Mitattu sekä lumelääke- että difenhydramiiniinterventiokokeiden aikana, enintään 28 päivän välein
Kehon massan muutos ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen, mikä on korjattu hengitys- ja aineenvaihduntavesihäviöillä digitaalisella alustavaa'alla, jonka tarkkuus on +/- 2 grammaa.
Mitattu sekä lumelääke- että difenhydramiiniinterventiokokeiden aikana, enintään 28 päivän välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peräsuolen lämpötilassa
Aikaikkuna: Mitattu sekä lumelääke- että difenhydramiiniinterventiokokeiden aikana, enintään 28 päivän välein
Peräsuolen lämpötilan muutos ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen käyttämällä lasten termistoria
Mitattu sekä lumelääke- että difenhydramiiniinterventiokokeiden aikana, enintään 28 päivän välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lakehead University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas Ravanelli, PhD, Lakehead University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022509
  • 265937 (Muu tunniste: Health Canada, Control Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa