Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diphénhydramine et transpiration (BENEXE2022)

11 septembre 2023 mis à jour par: Lakehead University

La diphenhydramine modifie-t-elle les réponses thermorégulatrices pendant l'exercice ?

En 2012, on estimait que près de 1 Canadien sur 4 souffrait de rhinite allergique. De plus, 78 % des personnes travaillant dans des environnements prédisposants sont susceptibles de développer une rhinite professionnelle. Actuellement, le traitement le plus populaire pour la rhinite est un médicament antihistaminique tel que la diphenhydramine, un antihistaminique de première génération vendu dans le commerce sous le nom de Benadryl®. En raison de ses effets anticholinergiques, il a été suggéré que la diphenhydramine altère la réponse de transpiration de tout le corps pendant le stress thermique, laissant potentiellement les consommateurs exposés à un risque accru de maladie liée à la chaleur. Cet essai contrôlé randomisé approuvé par Santé Canada déterminera si l'ingestion de diphénhydramine extra forte (50 mg) modifiera les pertes de sueur de tout le corps pendant 60 minutes d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
        • Lakehead Unviersity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 47 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capable d'effectuer en toute sécurité environ 60 minutes d'exercice d'intensité modérée
  • Aucune hypersensibilité connue à la diphenhydramine
  • Pas sur aucun médicament prescrit
  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30

Critère d'exclusion:

  • Hors 18 - 49 ans
  • Diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire, respiratoire, neurologique ou métabolique
  • Antécédents de toute maladie cardiovasculaire, respiratoire, neurologique ou métabolique
  • Incapable de faire de l'exercice pendant 60 minutes à intensité modérée ou souffre d'une blessure musculo-squelettique
  • IMC > ou = 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Ordonnance d'intervention (Placebo - Diphénhydramine)
Des jours différents, les participants marcheront sur un tapis roulant pendant 60 minutes à un taux fixe de consommation d'oxygène (~1,75 litres de consommation d'oxygène par minute) à ~28°C et 30% d'humidité relative
Médicament: Placebo
Une pilule placebo (c'est-à-dire du sucre) sera consommée 2 h avant l'intervention.
Médicament: Diphénhydramine
Benadryl extra fort (DIN 02470144) sera consommé 2 h avant l'intervention
Autre: Ordonnance d'intervention (diphénhydramine -placebo)
Des jours différents, les participants marcheront sur un tapis roulant pendant 60 minutes à un taux fixe de consommation d'oxygène (~1,75 litres de consommation d'oxygène par minute) à ~28°C et 30% d'humidité relative
Médicament: Placebo
Une pilule placebo (c'est-à-dire du sucre) sera consommée 2 h avant l'intervention.
Médicament: Diphénhydramine
Benadryl extra fort (DIN 02470144) sera consommé 2 h avant l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sueur du corps entier
Délai: Mesuré pendant les essais d'intervention avec placebo et diphenhydramine, séparés par pas plus de 28 jours
Changement de masse corporelle entre pré et post-exercice corrigé des pertes d'eau respiratoires et métaboliques à l'aide d'une balance numérique précise à +/- 2 grammes.
Mesuré pendant les essais d'intervention avec placebo et diphenhydramine, séparés par pas plus de 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de température rectale
Délai: Mesuré pendant les essais d'intervention avec placebo et diphenhydramine, séparés par pas plus de 28 jours
Changement de la température rectale entre pré et post-exercice à l'aide d'une thermistance de qualité pédiatrique
Mesuré pendant les essais d'intervention avec placebo et diphenhydramine, séparés par pas plus de 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lakehead University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas Ravanelli, PhD, Lakehead University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Première publication (Réel)

19 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022509
  • 265937 (Autre identifiant: Health Canada, Control Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Morocco

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner