ジフェンヒドラミンと発汗 (BENEXE2022)
2023年9月11日 更新者：Lakehead University
ジフェンヒドラミンは運動中の体温調節反応を変化させますか?
2012 年には、カナダ人の 4 人に 1 人近くがアレルギー性鼻炎に苦しんでいると推定されました。
さらに、素因のある環境で働く個人の 78% が職業性鼻炎を発症すると予測されています。
現在、鼻炎の最も一般的な治療法は、ジフェンヒドラミンなどの抗ヒスタミン薬です。これは、Benadryl® として市販されている第 1 世代の抗ヒスタミン薬です。
その抗コリン作用により、ジフェンヒドラミンは、熱ストレス時に全身の発汗反応を損なうことが示唆されており、消費者を熱関連疾患のリスクを高める可能性があります.
カナダ保健省によって承認されたこの無作為対照試験では、強力なジフェンヒドラミン (50mg) を摂取すると、60 分間の運動中に全身の発汗量が変化するかどうかが調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicholas Ravanelli, PhD
- 電話番号：7754 807-343-8010
- メール：nravanel@lakeheadu.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 5E1
- Lakehead Unviersity
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～47年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 適度な強度の運動を 60 分程度安全に行うことができる
- ジフェンヒドラミンに対する既知の過敏症はありません
- 処方された薬を服用していない
- 体格指数（BMI）が30未満
除外基準:
- 18～49歳以外
- -心臓血管、呼吸器、神経、または代謝疾患と診断されている
- 心血管疾患、呼吸器疾患、神経疾患、または代謝疾患の病歴
- 適度な強度で 60 分間運動できない、または筋骨格系の損傷がある
- BMI > または = 30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：介入命令 (プラセボ - ジフェンヒドラミン)
別の日に、参加者は、摂氏約 28 度、相対湿度 30% の環境で、一定の酸素消費量 (毎分約 1.75 リットルの酸素消費量) でトレッドミル上を 60 分間行進します。
|
介入の 2 時間前に、プラセボ ピル (砂糖) を服用します。
エクストラストレングスベナドリル（DIN 02470144）は、介入の2時間前に消費されます
|
|
他の：介入命令 (ジフェンヒドラミン - プラセボ)
別の日に、参加者は、摂氏約 28 度、相対湿度 30% の環境で、一定の酸素消費量 (毎分約 1.75 リットルの酸素消費量) でトレッドミル上を 60 分間行進します。
|
介入の 2 時間前に、プラセボ ピル (砂糖) を服用します。
エクストラストレングスベナドリル（DIN 02470144）は、介入の2時間前に消費されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全身の汗の損失
時間枠：プラセボとジフェンヒドラミン介入試験の両方で測定され、28日以内に分離されました
|
+/- 2 グラムの精度のデジタル プラットフォーム スケールを使用して、運動前から運動後の体重の変化を、呼吸および代謝による水分損失について補正しました。
|
プラセボとジフェンヒドラミン介入試験の両方で測定され、28日以内に分離されました
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
直腸温の変化
時間枠：プラセボとジフェンヒドラミン介入試験の両方で測定され、28日以内に分離されました
|
小児用サーミスタを使用した運動前から運動後の直腸温の変化
|
プラセボとジフェンヒドラミン介入試験の両方で測定され、28日以内に分離されました
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nicholas Ravanelli, PhD、Lakehead University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月21日
一次修了 (実際)
2023年6月23日
研究の完了 (実際)
2023年6月23日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022509
- 265937 (その他の識別子：Health Canada, Control Number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない