苯海拉明和出汗 (BENEXE2022)
2023年9月11日 更新者：Lakehead University
苯海拉明会改变运动期间的体温调节反应吗？
2012 年，据估计近四分之一的加拿大人患有过敏性鼻炎。
此外，预计 78% 在易感环境中工作的人会患上职业性鼻炎。
目前，最流行的鼻炎治疗方法是抗组胺药，例如苯海拉明，这是一种第一代抗组胺药，商品名为 Benadryl®。
由于其抗胆碱能作用，苯海拉明被认为会在热应激期间损害全身出汗反应，可能使消费者患热相关疾病的风险增加。
这项由加拿大卫生部批准的随机对照试验将调查摄入额外强度的苯海拉明 (50 毫克) 是否会改变 60 分钟运动期间的全身汗液流失。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7B 5E1
- Lakehead Unviersity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够安全地进行约 60 分钟的中等强度运动
- 对苯海拉明没有已知的超敏反应
- 不服用任何处方药
- 体重指数 (BMI) 小于 30
排除标准：
- 18-49岁以外
- 被诊断患有任何心血管、呼吸、神经或代谢疾病
- 任何心血管、呼吸、神经或代谢疾病的病史
- 无法进行 60 分钟中等强度运动，或有肌肉骨骼损伤
- 体重指数 > 或 = 30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干预令（安慰剂 - 苯海拉明）
在不同的日子里，参与者将在约 28°C 和 30% 的相对湿度下以固定的耗氧率（每分钟约 1.75 升耗氧量）在跑步机上行走 60 分钟
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干预前 2 小时将服用安慰剂药丸（即糖）。
干预前 2 小时将服用额外强度的苯那君 (DIN 02470144)
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其他：干预令（苯海拉明-安慰剂）
在不同的日子里，参与者将在约 28°C 和 30% 的相对湿度下以固定的耗氧率（每分钟约 1.75 升耗氧量）在跑步机上行走 60 分钟
|
干预前 2 小时将服用安慰剂药丸（即糖）。
干预前 2 小时将服用额外强度的苯那君 (DIN 02470144)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全身汗液流失
大体时间：在安慰剂和苯海拉明干预试验期间测量，间隔不超过 28 天
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使用精确到 +/- 2 克的数字平台秤校正呼吸和代谢水分流失后运动前和运动后的体重变化。
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在安慰剂和苯海拉明干预试验期间测量，间隔不超过 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直肠温度变化
大体时间：在安慰剂和苯海拉明干预试验期间测量，间隔不超过 28 天
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使用儿科级热敏电阻从运动前到运动后直肠温度的变化
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在安慰剂和苯海拉明干预试验期间测量，间隔不超过 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Ravanelli, PhD、Lakehead University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月21日
初级完成 (实际的)
2023年6月23日
研究完成 (实际的)
2023年6月23日
研究注册日期
首次提交
2022年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月17日
首次发布 (实际的)
2022年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022509
- 265937 (其他标识符：Health Canada, Control Number)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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