ASD 아동의 언어 발달 예후 평가에서 HR-EEG 기여 (EE-TSA-LANG)
자폐 스펙트럼 장애 아동의 언어 발달 예후 평가에서 고해상도 뇌파도 기여
이 전향적 관찰 다기관 코호트 연구의 목표는 3세에서 4세 반까지의 ASD 아동의 언어 발달에 대한 음성 추적 점수의 임상적 예후 가치를 평가하는 것입니다.
참가자들은 4년 동안 매년 방문하게 됩니다. 이러한 방문 중에 각 참가자는 임상 평가(척도 및 테스트)를 받고 EEG-HR 기록을 수행합니다. 언어 지연이 있는 ASD로 진단된 아동으로 구성된 그룹과 언어 지연이 없는 비 ASD 아동으로 구성된 통제 그룹이 ASD 그룹과 연령 및 성별에 따라 일치하는 두 그룹이 구성됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
언어 지연이 있는 ASD로 진단된 아동으로 구성된 그룹과 언어 지연이 없는 비 ASD 아동으로 구성된 통제 그룹이 ASD 그룹과 연령 및 성별에 따라 일치하는 두 그룹이 구성됩니다.
- ASD군 : ASD군 아동의 경우 총 4회 방문(포함 방문 후 1년, 2년, 3년)으로 계획하였다.
연구 방문 동안 각 어린이는 표준화된 척도 및 테스트로 임상 평가를 받고 연속적인 사운드트랙(변조된 순음, 합성 음성, 녹음된 음성, 실제 음성, 일치 및 비일치 그림 지원 포함)을 들으면서 EEG-HR 기록을 수행합니다. ).
- 대조군 : 대조군 아동의 경우 1회 방문 예정 : 포함 방문 시에만 자료를 수집함.
이 방문 동안 각 어린이는 표준화된 척도 및 테스트로 임상 평가를 받고 연속적인 사운드트랙(변조된 순음, 합성 음성, 녹음된 음성, 실제 음성, 일치 및 비일치 그림 지원 포함)을 들으면서 EEG-HR 녹음을 수행합니다. ).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adelaide Aduayi
- 전화번호: +33 1 75 02 16 81
- 이메일: adelaide.aduayi@eps-etampes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Morgane Da Silva Hennequin
- 전화번호: +33 1 82 26 81 08
- 이메일: morgane.dasilvahennequin@eps-etampes.fr
연구 장소
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Étampes, 프랑스, 91150
- Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 참가자
- 3세에서 4세 반까지의 어린이.
- 정보 전달 및 연구 참여에 대한 부모의 반대 없음.
ASD 그룹의 경우
- DSM-V 기준에 따른 ASD 진단.
- 표현 언어 수준 < IDE 척도에 관한 27개월.
대조군의 경우 - ASD 그룹 참가자의 연령(+/- 3개월) 및 성별에 따라 일치합니다.
제외 기준:
모든 참가자
- EEG-HR 기록을 크게 변경할 수 있는 모든 질병 또는 치료(간질, 항경련제, 향정신성 약물...).
- 주요 청각 또는 시각 장애.
ASD 그룹의 경우
- ASD 이외의 심하고 특징적인 신경병리
대조군의 경우
- 특성화된 신경학적 또는 정신과적 병리.
- 특징적인 언어 지연.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASD 그룹
포함 시 3세에서 4세 반까지의 참가자는 표준화된 척도 및 테스트를 통해 임상적으로 평가되고 연속적인 사운드트랙을 여러 번 들으면서 EEG-HR 녹음을 수행합니다.
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열정 EEG-HR
ADI-R 척도 통과
다른 이름들:
ADOS-2 스케일 통과
다른 이름들:
IDE 스케일 통과
다른 이름들:
MSEL 스케일 통과
다른 이름들:
던 스케일 통과
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대조군
포함 시 3세에서 4세 반의 참가자는 표준화된 척도 및 테스트로 임상 평가를 받고 포함 방문에서 연속 사운드트랙을 들으면서 EEG-HR 기록을 수행합니다.
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열정 EEG-HR
ADI-R 척도 통과
다른 이름들:
ADOS-2 스케일 통과
다른 이름들:
IDE 스케일 통과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 언어발달을 분별하는 능력
기간: 4 년
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1차 종료점은 음성 추적 측정(포함 시 EEG-HR에서)에 따라 언어 발달이 유리할(발달 수준 ≥ 27개월) 어린이와 언어 발달이 바람직하지 않을(< 27개월) 어린이를 구별하는 능력입니다. .
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 추적 점수 비교
기간: 4 년
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음성 추적 점수 비교(HR EEG 기록 프로토콜의 1~3단계).
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4 년
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예측 모델의 진화
기간: 4 년
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데이터 통합을 통한 예측 모델의 진화: 음성 추적의 임상적, 종적 진화, 대조군 음성 추적의 평균 편차 및 음성 추적의 진화.
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4 년
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동기 및 통시 분석에 의한 연관성 측정
기간: 4 년
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동기 및 통시 분석(반복 측정을 위한 혼합 일반화 선형 모델)에 의한 연관성 측정.
|
4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariette Vinurel, Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22P01
- 2022-A01657-36 (레지스트리 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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