현기증 치료에서 Metoclopramide, Promethazine 및 Prochloroperazine의 효능 비교. (BBPVOMSBAFH)
2024년 12월 11일 업데이트: Asma Salim Abdullah Al Buraiki, Oman Medical Speciality Board
배경: 급성 증상인 현기증은 응급실에서 가장 흔한 증상 중 하나로 여러 약물로 응급실에서 치료할 수 있습니다.
목적: 이 연구는 발기부전에 대한 급성 말초 현기증을 시사하는 징후 및 증상을 나타내는 환자에서 메토클로프라미드, 프로메타진 및 프로클로로페라진의 치료 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
방법: AlNahdha 병원, Sohar 병원 및 AFH 병원의 3개 의료 센터에서 급성 현기증에 대한 3가지 치료법을 비교하는 3군 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 통제 연구.
오만 2022년 2월부터 2023년 2월까지.
연구 개요
상세 설명
- 배경 현기증은 대부분의 응급실 방문 증상 중 하나이며 중추 또는 말초 원인으로 인한 것일 수 있습니다. 현기증의 가장 빈번한 세 가지 원인은 급성 말초 전정 병증(전정 신경염, 미로염), 메니에르병 및 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)입니다. 일반적으로 ED 의사는 증상 완화를 위해 Epley 기동으로 시작한 다음 약물로 시작했습니다.
- 목적:
이 연구는 발기부전에 대한 급성 말초 현기증을 시사하는 징후 및 증상을 나타내는 환자에서 메토클로프라미드, 프로메타진 및 프로클로로페라진의 치료 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
• 연구 방법: 이것은 무작위 이중 맹검 분석을 통해 부작용이 가장 적은 말초 현기증을 치료하는 데 사용할 수 있는 최고의 약물을 평가하여 수행되며 3가지 약물을 사용합니다. 모든 약물은 흰색 종이 덮개가 있는 유사한 주사기에 저장되고 A,B,C로 표시됩니다. 치료 중인 EM Doctor는 항현기증으로 약물을 처방한 다음 보장된 약물 중 하나를 3개의 약물 그룹 중에서 무작위로 복용합니다. 대상 모집단은 Al Nahdha 병원, AFH 및 Sohar 병원의 응급실을 방문하는 연령 그룹(18-65세)에서 평가 후 말초 현기증을 호소하고 중심 원인을 제외한 모든 환자입니다. 윤리적 승인은 OMSB(보건부 윤리위원회)를 통해 신청됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asma Al Buraiki, MD
- 전화번호: +96896735469
- 이메일: asma.b19@resident.omsb.org
연구 연락처 백업
- 이름: Suad AlBulushi, MD master
- 전화번호: +96899266722
- 이메일: suadbulushi@gmail.com
연구 장소
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-
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Muscat, 오만, 968
- 모병
- Al Nahdha hospital, AFH and Sohar hospital
-
연락하다:
- Suad AlBulushi, MD
- 전화번호: +96899266722
- 이메일: suadbulushi@gmail.com
-
연락하다:
- Kawther Al Rahbi, MD
- 전화번호: +96899822278
- 이메일: Alrahbi79@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
□ 주치의가 진토제를 추천한 응급실 치료 기간 동안 메스꺼움 또는 구토를 동반한 급성 말초 현기증(vas, visual analog scale >5), 3일 이내에 발병.
- 연령(18-60).
제외 기준:
• 연령 >60.
- 모든 기질적 뇌 질환(명확한 중심 원인; "뇌 전이를 동반한 악성 종양".)
- 간질의 역사
- 임신.
- 치매, 파킨슨병
- 비정상적인 활력 징후
- 연구 약물에 대해 알려진 모든 약물 알레르기
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있습니다.
- 기계적 장 폐쇄 또는 천공, 위장관 출혈
- 연구 설명 또는 결과 측정을 이해하지 못함(이유 불문)
- 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메토클로프라미드
IM 메토클로프라미드 10mg
|
현기증 증상이 있는 각 환자는 서면 동의를 받은 후 현기증 목록에 등록됩니다.
응급실 의사는 현기증 목록 상자에서 종이 한 장을 가져와 환자 ID, 날짜, 연령 및 증상을 포함한 사례를 기록합니다.
평가(VAS & EEV)는 투약 전 0분에, 항현기증 투약 후 60분에 수행됩니다.
약은 약국을 통해 맹목적으로 제공됩니다.
ED 의사가 각 지점 근처에 체크 표시를 하므로 가능한 모든 약물 부작용 및 환자에 대해 수행될 수 있는 추가 작업이 각 논문에 포함됩니다.
점수는 1-10의 증상 등급에 대한 환자 평가에 따라 논문에 작성됩니다.
구조 약물(베타히스텐 또는 온단세트론)의 필요성은 종이에 기록되거나 적절한 조치가 필요합니다.
각 센터의 주요 조사관은 매주 말까지 분석을 위한 논문을 수집할 책임이 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로메타진
IM 프로메타진 25mg
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현기증 증상이 있는 각 환자는 서면 동의를 받은 후 현기증 목록에 등록됩니다.
응급실 의사는 현기증 목록 상자에서 종이 한 장을 가져와 환자 ID, 날짜, 연령 및 증상을 포함한 사례를 기록합니다.
평가(VAS & EEV)는 투약 전 0분에, 항현기증 투약 후 60분에 수행됩니다.
약은 약국을 통해 맹목적으로 제공됩니다.
ED 의사가 각 지점 근처에 체크 표시를 하므로 가능한 모든 약물 부작용 및 환자에 대해 수행될 수 있는 추가 작업이 각 논문에 포함됩니다.
점수는 1-10의 증상 등급에 대한 환자 평가에 따라 논문에 작성됩니다.
구조 약물(베타히스텐 또는 온단세트론)의 필요성은 종이에 기록되거나 적절한 조치가 필요합니다.
각 센터의 주요 조사관은 매주 말까지 분석을 위한 논문을 수집할 책임이 있습니다.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 프로클로페라진
IM 프로클로라페라진 12.5mg
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현기증 증상이 있는 각 환자는 서면 동의를 받은 후 현기증 목록에 등록됩니다.
응급실 의사는 현기증 목록 상자에서 종이 한 장을 가져와 환자 ID, 날짜, 연령 및 증상을 포함한 사례를 기록합니다.
평가(VAS & EEV)는 투약 전 0분에, 항현기증 투약 후 60분에 수행됩니다.
약은 약국을 통해 맹목적으로 제공됩니다.
ED 의사가 각 지점 근처에 체크 표시를 하므로 가능한 모든 약물 부작용 및 환자에 대해 수행될 수 있는 추가 작업이 각 논문에 포함됩니다.
점수는 1-10의 증상 등급에 대한 환자 평가에 따라 논문에 작성됩니다.
구조 약물(베타히스텐 또는 온단세트론)의 필요성은 종이에 기록되거나 적절한 조치가 필요합니다.
각 센터의 주요 조사관은 매주 말까지 분석을 위한 논문을 수집할 책임이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 현기증의 약물 효과.
기간: 1시간
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1. 시각 현기증 아날로그 척도에서 가져온/Longridge et al.,2002에서 채택한 시각 아날로그 척도를 사용하여 응급 상황에서 말초 현기증 치료에 있어 무작위 배정 그룹 3개에서 IM 메토클로프라미드, IM 프로메타진 또는 IM 프로클로로페라진의 효과를 비교합니다.
(현기증/메스꺼움/구토의 관점에서 환자의 증상 평가를 포함하는 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 메스꺼움 및 현기증 점수)
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조약의 필요성/부작용의 출현.
기간: 0~1시간
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현기증 증상/추체외로 부작용과 같은 부작용에 대한 평가 기간에 나타나는 증상 또는 부작용을 완화하기 위해 더 많은 구조 약물이 필요합니다.
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0~1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asma Al Buraiki, MD, Oman Medical Speciality Board
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Omsb1993
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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