Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoklopramidin, prometatsiinin ja prokloorioperatsiinin tehokkuuden vertailu huimauksen hoidossa. (BBPVOMSBAFH)

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Asma Salim Abdullah Al Buraiki, Oman Medical Speciality Board
Tausta: Huimaus akuuttina oireena näyttää olevan yksi yleisimmistä ED-oireista, ja sitä voidaan hoitaa ED:ssä useilla lääkkeillä. Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata metoklopramidin, prometatsiinin ja prokloorioperatsiinin terapeuttista tehokkuutta potilailla, joilla on merkkejä ja oireita, jotka viittaavat akuuttiin ääreishuimaukseen. Menetelmät: 3-haarainen monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kolmea akuutin huimauksen hoitoa kolmessa lääketieteellisessä keskuksessa: AlNahdhan sairaalassa, Soharin sairaalassa ja AFH-sairaalassa. Oman Helmikuusta 2022 helmikuuhun 2023.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tausta Vertigo on yksi ED-käynnin oireista, se voi johtua keskus- tai perifeerisestä syystä. Yleisimmät kolme huimauksen syytä ovat akuutti perifeerinen vestibulopatia (vestibulaarinen neuriitti, labyrinttitulehdus), Menieren tauti ja hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asemahuimaus (BPPV). Yleensä ED-lääkärit aloittivat Epley-liikkeen oireiden lievittämiseksi ja aloittivat sitten lääkkeillä.
  • Tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata metoklopramidin, prometatsiinin ja prokloorioperatsiinin terapeuttista tehokkuutta potilailla, joilla oli merkkejä ja oireita, jotka viittaavat akuuttiin ääreishuimaukseen.

• Tutkimusmenetelmät: Tämä tehdään arvioimalla Paras lääke, jota voidaan käyttää perifeerisen huimauksen hoitoon vähiten sivuvaikutuksilla Satunnaistettu kaksoissokkoanalyysi käyttää 3 lääkettä. Kaikki lääkkeet tallennetaan samanlaiseen ruiskuun, jossa on valkoinen paperikansi ja jossa on merkinnät A,B, C. Hoitava EM-lääkäri määrää lääkkeen huimauksen vastaiseksi, jonka jälkeen yksi peitetyistä lääkkeistä otetaan satunnaisesti 3 lääkeryhmästä. Kohdeväestö on kaikki Al Nahdhan sairaalan, AFH:n ja Soharin sairaalan päivystyspoliklinikalla vierailevat ikäryhmän (18-65) potilaat, jotka valittavat perifeerisestä huimauksesta arvioinnin jälkeen ja poissulkematta keskeistä syytä. Eettistä hyväksyntää haetaan OMSB:n (Terveysministeriön eettinen komitea) kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Oman
      • Muscat, Oman, 968
        • Rekrytointi
        • Al Nahdha hospital, AFH and Sohar hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • □ Akuutti perifeerinen huimaus, johon liittyy pahoinvointia tai oksentelua (vas, visuaalinen analoginen asteikko > 5) päivystyksen hoitojakson aikana, johon hoitava lääkäri suosittelee antiemeettiä, alkaa 3 päivän kuluttua.

    • Ikä (18-60).

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ikä >60.

    • Mikä tahansa orgaaninen aivosairaus (selkeä keskeinen syy; "pahanlaatuinen syöpä aivometastaasilla".)
    • Epilepsian historia
    • Raskaus.
    • Dementia, Parkinsonin tauti
    • Epänormaalit elintoiminnot
    • Mikä tahansa tunnettu lääkeallergia tutkimuslääkkeille
    • Kemoterapiassa tai sädehoidossa
    • Mekaaninen suolen tukkeuma tai perforaatio, maha-suolikanavan verenvuoto
    • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen selitystä tai tulosmittauksia (mikä tahansa syy)
    • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metoklopramidi
IM metoklopramidi 10 mg
Lääke: Metoklopramidi (10mg), IM prometatsiini (25mg), IM prokloorioperatsiini (12,5mg)
Jokainen huimausoireista kärsivä potilas kirjataan huimausluetteloon saatuaan kirjallisen suostumuksen. ED-lääkäri ottaa yhden paperin huimausluetteloruudusta ja kirjoittaa siihen tapauksen, joka sisältää potilastunnuksen, päivämäärän, iän ja oireet. Arviointi (VAS & EEV) tehdään ennen lääkitystä, lääkityksen jälkeen 30 ja 60 minuuttia huimauksen vastaisen lääkityksen jälkeen sekä poistohetkellä. Lääkkeet toimitetaan sokeasti apteekin kautta. Kaikki mahdolliset lääkkeen sivuvaikutukset ja mahdolliset potilaalle tehtävät lisätyöt otetaan mukaan jokaiseen paperiin, koska ED-lääkäri merkitsee rastin jokaisen pisteen lähelle. Pisteet kirjoitetaan papereihin potilasarvion mukaan hänen oireensa asteikolla 1-10. Pelastuslääkityksen (betahisten tai ondansetron) tarve kirjataan paperille tai tarvitaan eply manuver. Jokaisen keskuksen periaatetutkija on vastuussa papereiden keräämisestä analysoitavaksi kunkin viikon loppuun mennessä.
Muut nimet:
  • Metoklopramidi (10mg), IM fenergaani (25mg), IM stemetyyli (12,5mg)
Active Comparator: Prometatsiini
IM Prometatsiini 25 mg
Lääke: Metoklopramidi (10mg), IM prometatsiini (25mg), IM prokloorioperatsiini (12,5mg)
Jokainen huimausoireista kärsivä potilas kirjataan huimausluetteloon saatuaan kirjallisen suostumuksen. ED-lääkäri ottaa yhden paperin huimausluetteloruudusta ja kirjoittaa siihen tapauksen, joka sisältää potilastunnuksen, päivämäärän, iän ja oireet. Arviointi (VAS & EEV) tehdään ennen lääkitystä, lääkityksen jälkeen 30 ja 60 minuuttia huimauksen vastaisen lääkityksen jälkeen sekä poistohetkellä. Lääkkeet toimitetaan sokeasti apteekin kautta. Kaikki mahdolliset lääkkeen sivuvaikutukset ja mahdolliset potilaalle tehtävät lisätyöt otetaan mukaan jokaiseen paperiin, koska ED-lääkäri merkitsee rastin jokaisen pisteen lähelle. Pisteet kirjoitetaan papereihin potilasarvion mukaan hänen oireensa asteikolla 1-10. Pelastuslääkityksen (betahisten tai ondansetron) tarve kirjataan paperille tai tarvitaan eply manuver. Jokaisen keskuksen periaatetutkija on vastuussa papereiden keräämisestä analysoitavaksi kunkin viikon loppuun mennessä.
Muut nimet:
  • Metoklopramidi (10mg), IM fenergaani (25mg), IM stemetyyli (12,5mg)
Active Comparator: prokloraperatsiini
IM prokloraperatsiini 12,5 mg
Lääke: Metoklopramidi (10mg), IM prometatsiini (25mg), IM prokloorioperatsiini (12,5mg)
Jokainen huimausoireista kärsivä potilas kirjataan huimausluetteloon saatuaan kirjallisen suostumuksen. ED-lääkäri ottaa yhden paperin huimausluetteloruudusta ja kirjoittaa siihen tapauksen, joka sisältää potilastunnuksen, päivämäärän, iän ja oireet. Arviointi (VAS & EEV) tehdään ennen lääkitystä, lääkityksen jälkeen 30 ja 60 minuuttia huimauksen vastaisen lääkityksen jälkeen sekä poistohetkellä. Lääkkeet toimitetaan sokeasti apteekin kautta. Kaikki mahdolliset lääkkeen sivuvaikutukset ja mahdolliset potilaalle tehtävät lisätyöt otetaan mukaan jokaiseen paperiin, koska ED-lääkäri merkitsee rastin jokaisen pisteen lähelle. Pisteet kirjoitetaan papereihin potilasarvion mukaan hänen oireensa asteikolla 1-10. Pelastuslääkityksen (betahisten tai ondansetron) tarve kirjataan paperille tai tarvitaan eply manuver. Jokaisen keskuksen periaatetutkija on vastuussa papereiden keräämisestä analysoitavaksi kunkin viikon loppuun mennessä.
Muut nimet:
  • Metoklopramidi (10mg), IM fenergaani (25mg), IM stemetyyli (12,5mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkityksen tehokkuus perifeerisessä huimauksessa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
1. Vertaa IM metoklopramidin tai IM prometatsiinin tai IM prokloorioperatsiinin vaikutuksia kolmessa satunnaistetussa ryhmässä perifeerisen huimauksen hoidossa hätätilanteessa käyttämällä Visual Analogue Scalea, joka on otettu visuaalisen huimauksen analogisesta asteikosta / mukautettu julkaisusta Longridge et al., 2002. (Pahoinvointi- ja huimauspisteet mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla, joka sisältää potilaan arvion hänen oireistaan ​​huimauksen/pahoinvoinnin/oksentelun perusteella)
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuslääkityksen tarve/sivuvaikutusten ilmaantuminen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia/1 tunti
Tarve saada lisää pelastuslääkkeitä oireiden uudelleen elämiseen tai mahdollisille sivuvaikutuksille huimausoireiden/sivuvaikutusten, kuten ekstrapyramidaalisen sivuvaikutuksen, arvioinnin aikana.
30 minuuttia/1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oman Medical Speciality Board

Tutkijat

  • Päätutkija: Asma Al Buraiki, MD, Oman Medical Speciality Board

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Omsb1993

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen huimaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa