Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​metoclopramid, promethazin og prochloroperazin i behandlingen af ​​svimmelhed. (BBPVOMSBAFH)

11. december 2024 opdateret af: Asma Salim Abdullah Al Buraiki, Oman Medical Speciality Board
Baggrund: Vertigo som akut symptom synes at være en af ​​de mest almindelige præsentationer ved ED, kan behandles i ED med flere lægemidler. Formål: Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den terapeutiske effekt af metoclopramid, promethazin og prochloroperazin hos patienter med tegn og symptomer, der tyder på akut perifer vertigo til ED. Metoder: En 3-arm multicenter, randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner tre behandlinger for akut vertigo i tre medicinske centre: AlNahdha hospital, Sohar Hospital og AFH hospital. Oman Fra februar 2022 til februar 2023.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Baggrund Vertigo er et af de fleste ED-besøgssymptomer, det kan skyldes central eller perifer årsag. De tre hyppigste årsager til vertigo er akut perifer vestibulopati (vestibulær neuritis, labyrinthitis), Menières sygdom og benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV). Normalt startede ED-læger med Epley-manøvre for at lindre symptomer og begyndte derefter med medicin.
  • Objektiv:

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den terapeutiske effekt af metoclopramid, promethazin og prochloroperazin hos patienter med tegn og symptomer, der tyder på akut perifer vertigo til ED.

• Forskningsmetoder: Dette vil blive gjort ved at vurdere den bedste medicin, der kan bruges til at behandle perifer vertigo med mindste bivirkning gennem Randomiseret dobbeltblindet analyse vil bruge 3 medicin. Al medicin vil blive gemt i en lignende sprøjte med hvidt papirdæksel og mærket som A,B, C. Den behandlende EM-læge vil ordinere medicin som anti-vertigo, hvorefter en af ​​dækket medicin vil blive taget tilfældigt blandt 3 medicingrupper. Målgruppen vil være alle patienter i aldersgruppen (18-65) år, der besøger akutafdelingen på Al Nahdha-hospitalet, AFH og Sohar-hospitalet, som klager over perifer svimmelhed efter vurdering og udelukket central årsag. Der vil blive ansøgt om etisk godkendelse gennem OMSB (Ministeriet for Sundheds etiske udvalg)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Oman
      • Muscat, Oman, 968
        • Rekruttering
        • Al Nahdha hospital, AFH and Sohar hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • □ Akut perifer vertigo med kvalme eller opkastning (vas, visuel analog skala >5) under deres akutmodtagelsesepisode, for hvilken den behandlende læge anbefaler antiemetikum, begynder efter 3 dage.

    • Alder (18-60).

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder >60.

    • Enhver organisk hjernesygdom (Klar central årsag; "malignitet med hjernemetastaser".)
    • Epilepsis historie
    • Graviditet.
    • Demens, Parkinsons sygdom
    • Unormale vitale tegn
    • Enhver kendt lægemiddelallergi over for undersøgelsesstofferne
    • Undergår kemoterapi eller strålebehandling
    • Mekanisk tarmobstruktion eller perforation, gastrointestinal blødning
    • Manglende evne til at forstå undersøgelsens forklaring eller resultatmål (enhver grund)
    • Patienter, der nægtede at deltage undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metoclopramid
IM Metoclopramid 10mg
Medicin: Metoclopramid (10mg), IM promethazin (25mg), IM prochlorperazin (12,5mg)
Hver patient med svimmelhedssymptomer vil blive registreret i svimmelhedslisten efter skriftligt samtykke. ED-lægen vil tage et papir fra vertigo-listeboksen og vil skrive sagen der, herunder patient-id, dato, alder og symptomer. Vurdering (VAS & EEV) vil blive foretaget i præmedicinering 0 min, og 60 minutter efter anti-vertigo medicin. Medicinen vil blive leveret blindt gennem apoteket. Enhver mulig medicinbivirkning og enhver yderligere oparbejdning for patienten vil blive involveret i hvert papir, da ED-lægen vil sætte et flueben i nærheden af ​​hvert punkt. Score vil blive skrevet i papirer i henhold til patientevaluering af deres symptomer karakter fra 1-10. Behovet for redningsmedicin (betahisten eller ondansetron) vil blive noteret i avisen eller er behov for eply manuver. Principiel investigator i hvert center vil være ansvarlig for at indsamle papirerne til analyse ved udgangen af ​​hver uge.
Andre navne:
  • Metoclopramid (10mg), IM phenergan (25mg), IM stemetil (12,5mg)
Aktiv komparator: Promethazin
IM Promethazin 25mg
Medicin: Metoclopramid (10mg), IM promethazin (25mg), IM prochlorperazin (12,5mg)
Hver patient med svimmelhedssymptomer vil blive registreret i svimmelhedslisten efter skriftligt samtykke. ED-lægen vil tage et papir fra vertigo-listeboksen og vil skrive sagen der, herunder patient-id, dato, alder og symptomer. Vurdering (VAS & EEV) vil blive foretaget i præmedicinering 0 min, og 60 minutter efter anti-vertigo medicin. Medicinen vil blive leveret blindt gennem apoteket. Enhver mulig medicinbivirkning og enhver yderligere oparbejdning for patienten vil blive involveret i hvert papir, da ED-lægen vil sætte et flueben i nærheden af ​​hvert punkt. Score vil blive skrevet i papirer i henhold til patientevaluering af deres symptomer karakter fra 1-10. Behovet for redningsmedicin (betahisten eller ondansetron) vil blive noteret i avisen eller er behov for eply manuver. Principiel investigator i hvert center vil være ansvarlig for at indsamle papirerne til analyse ved udgangen af ​​hver uge.
Andre navne:
  • Metoclopramid (10mg), IM phenergan (25mg), IM stemetil (12,5mg)
Aktiv komparator: prochloraperazin
IM prochloraperazin 12,5 mg
Medicin: Metoclopramid (10mg), IM promethazin (25mg), IM prochlorperazin (12,5mg)
Hver patient med svimmelhedssymptomer vil blive registreret i svimmelhedslisten efter skriftligt samtykke. ED-lægen vil tage et papir fra vertigo-listeboksen og vil skrive sagen der, herunder patient-id, dato, alder og symptomer. Vurdering (VAS & EEV) vil blive foretaget i præmedicinering 0 min, og 60 minutter efter anti-vertigo medicin. Medicinen vil blive leveret blindt gennem apoteket. Enhver mulig medicinbivirkning og enhver yderligere oparbejdning for patienten vil blive involveret i hvert papir, da ED-lægen vil sætte et flueben i nærheden af ​​hvert punkt. Score vil blive skrevet i papirer i henhold til patientevaluering af deres symptomer karakter fra 1-10. Behovet for redningsmedicin (betahisten eller ondansetron) vil blive noteret i avisen eller er behov for eply manuver. Principiel investigator i hvert center vil være ansvarlig for at indsamle papirerne til analyse ved udgangen af ​​hver uge.
Andre navne:
  • Metoclopramid (10mg), IM phenergan (25mg), IM stemetil (12,5mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medicineffektivitet ved perifer vertigo.
Tidsramme: 1 time
1. Sammenlign virkningerne af IM metoclopramid eller IM promethazin eller IM prochloroperazin i tre randomiserende grupper i behandlingen af ​​perifer Vertigo i nødsituationer ved hjælp af Visual Analogue Scale taget fra visuel vertigo analog skala/tilpasset fra Longridge et al., 2002. (Kvalme og svimmelhed målt ved Visual Analogue Scale, der inkluderer patientvurdering af hans symptomer i lyset af svimmelhed/kvalme/opkastning)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for redningsmedicin/ fremkomst af bivirkninger.
Tidsramme: 0-1 time
Behovet for mere redningsmedicin for at genoplive symptomerne eller for enhver tilsyneladende bivirkning på tidsrammen for vurdering af svimmelhedssymptomer/bivirkninger som ekstrapyramidal bivirkning.
0-1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oman Medical Speciality Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asma Al Buraiki, MD, Oman Medical Speciality Board

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Omsb1993

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer Vertigo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner