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말초혈액과 폐혈액의 다양한 바이오마커 비교

2022년 10월 16일 업데이트: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

폐암 환자의 말초혈액 유래 엑소좀과 원발성 폐암 배액폐혈액의 바이오마커 발현을 비교한 후향적 연구

폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인입니다. 조기 진단은 더 나은 예후와 관련이 있습니다. 또한, 비소세포폐암(NSCLC)의 초기 단계에서 수술적 절제를 하면 생존율이 현저하게 향상됩니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 기관지경 유도 바늘 생검은 폐암에 대한 표준 최종 진단 절차이며 병리학적 검사를 위한 조직을 얻는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 절차는 침습적이며 반복하기 어렵고 비용이 많이 들며 방사선에 노출될 위험이 있습니다. 반대로 순환 종양 세포(CTC), 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 세포외 소포(EV)와 같은 액체 생검은 조직 생검보다 더 자주 반복할 수 있는 간단하고 덜 침습적인 절차입니다.

본 연구는 폐암 수술을 받은 환자의 말초혈액과 폐정맥혈에서 유래한 다양한 바이오마커(암마커, 엑소좀마커)를 채취하여 후향적으로 비교 분석한 후향적 혈액 샘플이다.

그리고 바이오마커를 이용한 치료 모니터링은 말초 및 폐혈과 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 08308
        • 모병
        • Korea University Guro Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서는 성별에 관계없이 한국인을 대상으로 40세 이상의 성인을 대상으로 하였다.

혈장 시료는 고려대학교 구로병원 바이오뱅크 또는 고려대학교 구로병원 흉부외과에 보관되어 있는 곳에서 채취한다.

설명

포함 기준:

  • 대한민국 국적을 가진 성인
  • 수술 전 신보강 요법을 받지 않은 환자
  • 수술 전 다른 암으로 진단되지 않은 환자
  • 수술 중 인체유래물 기증동의서에 동의한 환자

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 정맥과 원발성 폐암 유출 폐정맥의 암 표지자 농도 비교 분석
기간: 2020년 ~ 2025년
  1. ELISA 분석법을 이용한 말초혈액 및 폐혈액 내 CEA 및 폐암 특이적 엑소좀 마커 농도 비교 분석
  2. Western blot, NTA, TEM 분석을 이용한 엑소좀의 특성화
2020년 ~ 2025년
말초 정맥 및 원발성 폐암 유출 폐정맥에서 폐암 특이적인 엑소좀 마커 농도의 진단적 분석
기간: 2020년 ~ 2025년
1) 말초정맥혈액 및 원발성폐암 유출 폐정맥유래혈액에서 폐암 특이적 엑소좀 마커를 이용한 폐암 진단의 임상적 유용성 평가.
2020년 ~ 2025년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 특이적 엑소좀 바이오마커를 이용한 폐암 치료 모니터링 평가
기간: 2020년 ~ 2025년
폐암 수술을 받은 환자에서 혈액 검체 위치에 따른 폐암 특이적 엑소좀 바이오마커를 이용한 치료 후 재발 또는 암 전이에 대한 임상 평가(말초 정맥혈 및 원발성 폐암 유출 폐정맥 유래 혈액)
2020년 ~ 2025년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 13일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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