- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05587114
말초혈액과 폐혈액의 다양한 바이오마커 비교
폐암 환자의 말초혈액 유래 엑소좀과 원발성 폐암 배액폐혈액의 바이오마커 발현을 비교한 후향적 연구
폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인입니다. 조기 진단은 더 나은 예후와 관련이 있습니다. 또한, 비소세포폐암(NSCLC)의 초기 단계에서 수술적 절제를 하면 생존율이 현저하게 향상됩니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 기관지경 유도 바늘 생검은 폐암에 대한 표준 최종 진단 절차이며 병리학적 검사를 위한 조직을 얻는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 절차는 침습적이며 반복하기 어렵고 비용이 많이 들며 방사선에 노출될 위험이 있습니다. 반대로 순환 종양 세포(CTC), 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 세포외 소포(EV)와 같은 액체 생검은 조직 생검보다 더 자주 반복할 수 있는 간단하고 덜 침습적인 절차입니다.
본 연구는 폐암 수술을 받은 환자의 말초혈액과 폐정맥혈에서 유래한 다양한 바이오마커(암마커, 엑소좀마커)를 채취하여 후향적으로 비교 분석한 후향적 혈액 샘플이다.
그리고 바이오마커를 이용한 치료 모니터링은 말초 및 폐혈과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hyun Koo Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2626-1185
- 이메일: kimhyunkoo@korea.ac.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 08308
- 모병
- Korea University Guro Hospital
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연락하다:
- Seunghoe Song, MBE
- 전화번호: 82-2-2626-1635
- 이메일: ssessong@korea.ac.kr
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연락하다:
- Byeong Hyeon Choi, PhD
- 전화번호: 82-2-2626-1978
- 이메일: bhchoi1001@korea.ac.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
본 연구에서는 성별에 관계없이 한국인을 대상으로 40세 이상의 성인을 대상으로 하였다.
혈장 시료는 고려대학교 구로병원 바이오뱅크 또는 고려대학교 구로병원 흉부외과에 보관되어 있는 곳에서 채취한다.
설명
포함 기준:
- 대한민국 국적을 가진 성인
- 수술 전 신보강 요법을 받지 않은 환자
- 수술 전 다른 암으로 진단되지 않은 환자
- 수술 중 인체유래물 기증동의서에 동의한 환자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 정맥과 원발성 폐암 유출 폐정맥의 암 표지자 농도 비교 분석
기간: 2020년 ~ 2025년
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2020년 ~ 2025년
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말초 정맥 및 원발성 폐암 유출 폐정맥에서 폐암 특이적인 엑소좀 마커 농도의 진단적 분석
기간: 2020년 ~ 2025년
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1) 말초정맥혈액 및 원발성폐암 유출 폐정맥유래혈액에서 폐암 특이적 엑소좀 마커를 이용한 폐암 진단의 임상적 유용성 평가.
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2020년 ~ 2025년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 특이적 엑소좀 바이오마커를 이용한 폐암 치료 모니터링 평가
기간: 2020년 ~ 2025년
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폐암 수술을 받은 환자에서 혈액 검체 위치에 따른 폐암 특이적 엑소좀 바이오마커를 이용한 치료 후 재발 또는 암 전이에 대한 임상 평가(말초 정맥혈 및 원발성 폐암 유출 폐정맥 유래 혈액)
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2020년 ~ 2025년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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