- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05587114
Comparación de varios biomarcadores entre sangre periférica y pulmonar
Un estudio retrospectivo para comparar la expresión de biomarcadores de exosomas derivados de sangre periférica y cáncer de pulmón primario Drenaje de sangre pulmonar en pacientes con cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte por cáncer en todo el mundo. El diagnóstico precoz está ligado a un mejor pronóstico. Además, la resección quirúrgica en las primeras etapas del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) da como resultado tasas de supervivencia notablemente mejores. Las biopsias con aguja guiadas por tomografía computarizada (TC) o broncoscopia son procedimientos estándar de diagnóstico definitivo para el cáncer de pulmón y se utilizan para obtener tejido para el examen patológico. Sin embargo, estos procedimientos son invasivos, difíciles de repetir, costosos y con riesgo de exposición a la radiación. Por el contrario, las biopsias líquidas, como las células tumorales circulantes (CTC), el ADN tumoral circulante (ctDNA) y las vesículas extracelulares (EV), son procedimientos simples y menos invasivos que se pueden repetir con más frecuencia que las biopsias de tejido.
Este estudio es una muestra de sangre retrospectiva obtenida y un análisis comparativo prospectivo de varios biomarcadores (marcadores de cáncer y marcadores de exosomas) derivados de sangre periférica y sangre venosa pulmonar de pacientes que se sometieron a cirugía de cáncer de pulmón.
Y el seguimiento del tratamiento mediante biomarcadores se compara con sangre periférica y pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hyun Koo Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2626-1185
- Correo electrónico: kimhyunkoo@korea.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 08308
- Reclutamiento
- Korea University Guro Hospital
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Contacto:
- Seunghoe Song, MBE
- Número de teléfono: 82-2-2626-1635
- Correo electrónico: ssessong@korea.ac.kr
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Contacto:
- Byeong Hyeon Choi, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2626-1978
- Correo electrónico: bhchoi1001@korea.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Para este estudio, los coreanos, independientemente del género, fueron estudiados para adultos mayores de 40 años.
Las muestras de plasma sanguíneo se obtienen del biobanco del Hospital Guro de la Universidad de Corea o del Departamento de Cirugía Torácica y Cardiovascular del Hospital Guro de la Universidad de Corea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con nacionalidad coreana
- Pacientes que no recibieron terapia neoadyuvante antes de la cirugía
- Pacientes no diagnosticados con ningún otro cáncer antes de la cirugía
- Pacientes que accedieron al formulario de consentimiento para la donación de material humano durante la cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis comparativo de las concentraciones de marcadores de cáncer en una vena periférica y una vena pulmonar de salida de cáncer de pulmón primario
Periodo de tiempo: 2020 ~ 2025
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2020 ~ 2025
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Análisis de diagnóstico de concentraciones de marcadores de exosomas específicos de cáncer de pulmón en una vena periférica y vena pulmonar de salida de cáncer de pulmón primario
Periodo de tiempo: 2020 ~ 2025
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1) Evaluación de la utilidad clínica del diagnóstico de cáncer de pulmón utilizando marcadores de exosomas específicos de cáncer de pulmón en sangre de vena periférica y sangre derivada de vena pulmonar de flujo de salida de cáncer de pulmón primario.
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2020 ~ 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del seguimiento del tratamiento del cáncer de pulmón mediante biomarcadores de exosomas específicos del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 2020 ~ 2025
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Evaluación clínica de la recurrencia o metástasis del cáncer después del tratamiento en pacientes que se sometieron a una cirugía de cáncer de pulmón utilizando biomarcadores de exosomas específicos de cáncer de pulmón según la ubicación de la muestra de sangre (sangre de vena periférica y flujo de salida de cáncer de pulmón primario derivado de vena pulmonar)
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2020 ~ 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020GR0340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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