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Comparación de varios biomarcadores entre sangre periférica y pulmonar

16 de octubre de 2022 actualizado por: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Un estudio retrospectivo para comparar la expresión de biomarcadores de exosomas derivados de sangre periférica y cáncer de pulmón primario Drenaje de sangre pulmonar en pacientes con cáncer de pulmón

El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte por cáncer en todo el mundo. El diagnóstico precoz está ligado a un mejor pronóstico. Además, la resección quirúrgica en las primeras etapas del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) da como resultado tasas de supervivencia notablemente mejores. Las biopsias con aguja guiadas por tomografía computarizada (TC) o broncoscopia son procedimientos estándar de diagnóstico definitivo para el cáncer de pulmón y se utilizan para obtener tejido para el examen patológico. Sin embargo, estos procedimientos son invasivos, difíciles de repetir, costosos y con riesgo de exposición a la radiación. Por el contrario, las biopsias líquidas, como las células tumorales circulantes (CTC), el ADN tumoral circulante (ctDNA) y las vesículas extracelulares (EV), son procedimientos simples y menos invasivos que se pueden repetir con más frecuencia que las biopsias de tejido.

Este estudio es una muestra de sangre retrospectiva obtenida y un análisis comparativo prospectivo de varios biomarcadores (marcadores de cáncer y marcadores de exosomas) derivados de sangre periférica y sangre venosa pulmonar de pacientes que se sometieron a cirugía de cáncer de pulmón.

Y el seguimiento del tratamiento mediante biomarcadores se compara con sangre periférica y pulmonar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hyun Koo Kim, MD, PhD
  • Número de teléfono: 82-2-2626-1185
  • Correo electrónico: kimhyunkoo@korea.ac.kr

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 08308
        • Reclutamiento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para este estudio, los coreanos, independientemente del género, fueron estudiados para adultos mayores de 40 años.

Las muestras de plasma sanguíneo se obtienen del biobanco del Hospital Guro de la Universidad de Corea o del Departamento de Cirugía Torácica y Cardiovascular del Hospital Guro de la Universidad de Corea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con nacionalidad coreana
  • Pacientes que no recibieron terapia neoadyuvante antes de la cirugía
  • Pacientes no diagnosticados con ningún otro cáncer antes de la cirugía
  • Pacientes que accedieron al formulario de consentimiento para la donación de material humano durante la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis comparativo de las concentraciones de marcadores de cáncer en una vena periférica y una vena pulmonar de salida de cáncer de pulmón primario
Periodo de tiempo: 2020 ~ 2025
  1. Análisis comparativo de CEA y concentraciones de marcadores de exosomas específicos de cáncer de pulmón en sangre periférica y sangre pulmonar mediante ensayo ELISA
  2. Caracterización de exosomas mediante análisis de western blot, NTA y TEM
2020 ~ 2025
Análisis de diagnóstico de concentraciones de marcadores de exosomas específicos de cáncer de pulmón en una vena periférica y vena pulmonar de salida de cáncer de pulmón primario
Periodo de tiempo: 2020 ~ 2025
1) Evaluación de la utilidad clínica del diagnóstico de cáncer de pulmón utilizando marcadores de exosomas específicos de cáncer de pulmón en sangre de vena periférica y sangre derivada de vena pulmonar de flujo de salida de cáncer de pulmón primario.
2020 ~ 2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del seguimiento del tratamiento del cáncer de pulmón mediante biomarcadores de exosomas específicos del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 2020 ~ 2025
Evaluación clínica de la recurrencia o metástasis del cáncer después del tratamiento en pacientes que se sometieron a una cirugía de cáncer de pulmón utilizando biomarcadores de exosomas específicos de cáncer de pulmón según la ubicación de la muestra de sangre (sangre de vena periférica y flujo de salida de cáncer de pulmón primario derivado de vena pulmonar)
2020 ~ 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

13 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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