Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých biomarkerů mezi periferní a plicní krví

16. října 2022 aktualizováno: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Retrospektivní studie k porovnání biomarkerové exprese exozomů odvozených z periferní krve a primárního karcinomu plic Drenáž plicní krve u pacientů s rakovinou plic

Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí na rakovinu. Včasná diagnóza je spojena s lepší prognózou. Kromě toho chirurgická resekce v časných stádiích nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) vede k výrazně lepšímu přežití. Jehlové biopsie řízené počítačovou tomografií (CT) nebo bronchoskopií jsou standardní definitivní diagnostické postupy pro rakovinu plic a používají se k získání tkáně pro patologické vyšetření. Tyto postupy jsou však invazivní, obtížně opakovatelné, drahé a riskují vystavení radiaci. Naopak tekuté biopsie, jako jsou cirkulující nádorové buňky (CTC), cirkulující nádorová DNA (ctDNA) a extracelulární vezikuly (EV), jsou jednoduché a méně invazivní postupy, které lze opakovat častěji než tkáňové biopsie.

Tato studie je retrospektivním krevním vzorkem získaným a prospektivní srovnávací analýzou různých biomarkerů (markerů rakoviny a markerů exosomů) pocházejících z periferní krve a plicní žilní krve od pacientů, kteří podstoupili operaci rakoviny plic.

A monitorování léčby pomocí biomarkerů je srovnáno s periferní a plicní krví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii byli Korejci bez ohledu na pohlaví studováni u dospělých starších 40 let.

Vzorky krevní plazmy se odebírají z biobanky Korea University Guro Hospital nebo Oddělení hrudní a kardiovaskulární chirurgie Korea University Guro Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s korejskou národností
  • Pacienti, kteří před operací nepodstoupili neoadjuvantní léčbu
  • Pacienti, u kterých nebyla před operací diagnostikována žádná jiná rakovina
  • Pacienti, kteří souhlasili s formulářem souhlasu s darováním lidských materiálů během operace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací analýza koncentrací markerů rakoviny v periferní žíle a primární plicní rakovině výtokové plicní žíly
Časové okno: 2020 ~ 2025
  1. Srovnávací analýza koncentrací exosomových markerů specifických pro CEA a karcinom plic v periferní krvi a plicní krvi pomocí testu ELISA
  2. Charakterizace exosomů pomocí analýzy Western blot, NTA a TEM
2020 ~ 2025
Diagnostická analýza koncentrací exosomových markerů specifických pro rakovinu plic v periferní žíle a odtokové plicní žíle primární rakoviny plic
Časové okno: 2020 ~ 2025
1) Vyhodnocení klinické užitečnosti diagnostiky rakoviny plic pomocí exosomových markerů specifických pro rakovinu plic v krvi z periferní žíly a v krvi pocházející z primárního karcinomu plic odtoku z plicní žíly.
2020 ~ 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení monitorování léčby rakoviny plic pomocí exosomových biomarkerů specifických pro rakovinu plic
Časové okno: 2020 ~ 2025
Klinické hodnocení recidivy nebo metastázy rakoviny po léčbě u pacientů, kteří podstoupili operaci rakoviny plic pomocí biomarkerů exosomu specifických pro rakovinu plic podle umístění krevního vzorku (krve z periferní žíly a odtoková krev odvozená z primární rakoviny plic z plicní žíly)
2020 ~ 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Guro Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

13. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020GR0340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit