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末梢血と肺血の各種バイオマーカーの比較

2022年10月16日 更新者:Hyun Koo Kim、Korea University Guro Hospital

肺がん患者の末梢血と原発性肺がんドレナージ肺血に由来するエキソソームのバイオマーカー発現を比較するレトロスペクティブ研究

肺がんは、世界中のがんによる死亡の主な原因です。 早期診断は予後の改善につながります。 さらに、非小細胞肺癌 (NSCLC) の初期段階での外科的切除により、生存率が著しく向上します。 コンピューター断層撮影 (CT) または気管支鏡ガイド下の針生検は、肺がんの標準的な確定診断手順であり、病理学的検査用の組織を採取するために使用されます。 ただし、これらの手順は侵襲的で、繰り返すのが難しく、費用がかかり、放射線にさらされるリスクがあります。 逆に、循環腫瘍細胞 (CTC)、循環腫瘍 DNA (ctDNA)、および細胞外小胞 (EV) などのリキッドバイオプシーは、組織生検よりも頻繁に繰り返すことができる単純で侵襲性の低い手順です。

この研究は、肺がん手術を受けた患者の末梢血および肺静脈血から得られたレトロスペクティブな血液サンプルと、さまざまなバイオマーカー (がんマーカー、およびエキソソームマーカー) の前向き比較分析です。

また、バイオマーカーを使用した治療モニタリングは、末梢血および肺血と比較されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Seoul、大韓民国、08308
        • 募集
        • Korea University Guro Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、性別に関係なく、韓国人が 40 歳以上の成人を対象に研究されました。

血漿サンプルは、高大九老病院のバイオバンクまたは高大九老病院の胸部および心臓血管外科に保管されているものから採取されます。

説明

包含基準:

  • 韓国国籍の成人
  • 手術前にネオアジュバント療法を受けていない患者
  • 手術前に他のがんと診断されていない患者
  • 手術中のヒト材料の提供について同意書に同意した患者

除外基準:

  • 選択基準を満たさない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢静脈と原発性肺がん流出肺静脈におけるがんマーカー濃度の比較解析
時間枠:2020年~2025年
  1. ELISAアッセイを用いた末梢血および肺血中のCEAおよび肺がん特異的エクソソームマーカー濃度の比較解析
  2. ウェスタンブロット、NTA、および TEM 分析を使用したエクソソームの特徴付け
2020年~2025年
末梢静脈および原発性肺がん流出肺静脈における肺がん特異的エクソソームマーカー濃度の診断解析
時間枠:2020年~2025年
1) 末梢静脈血および原発性肺がん流出肺静脈由来血液中の肺がん特異的エクソソームマーカーを用いた肺がん診断の臨床的有用性の評価。
2020年~2025年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がん特異的エクソソームバイオマーカーを用いた肺がん治療モニタリングの評価
時間枠:2020年~2025年
血液サンプルの場所(末梢静脈血および原発性肺がん流出肺静脈由来血液)に応じた肺がん固有のエキソソームバイオマーカーを使用した、肺がん手術を受けた患者の治療後の再発またはがん転移の臨床評価
2020年~2025年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hyun Koo Kim, MD, PhD、Korea University Guro Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月13日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月16日

最初の投稿 (実際)

2022年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月16日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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