- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05587114
Sammenligning af forskellige biomarkører mellem perifert og pulmonalt blod
En retrospektiv undersøgelse til sammenligning af biomarkørekspression af exosomer afledt af perifert blod og primær lungekræft dræning lungeblod hos lungekræftpatienter
Lungekræft er en førende årsag til kræftdød på verdensplan. Tidlig diagnose er forbundet med en bedre prognose. Ydermere resulterer kirurgisk resektion i de tidlige stadier af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i markant forbedrede overlevelsesrater. Computertomografi (CT)- eller bronkoskopi-guidede nålebiopsier er standard definitive diagnostiske procedurer for lungekræft og bruges til at opnå væv til patologisk undersøgelse. Disse procedurer er imidlertid invasive, vanskelige at gentage, dyre og risikerer at blive udsat for stråling. Omvendt er flydende biopsier, såsom cirkulerende tumorceller (CTC'er), cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og ekstracellulære vesikler (EV'er), enkle og mindre invasive procedurer, der kan gentages hyppigere end vævsbiopsier.
Denne undersøgelse er en retrospektiv blodprøve opnået og prospektivt sammenlignende analyse af forskellige biomarkører (kræftmarkører og exosommarkører) afledt af perifert blod og pulmonalt veneblod fra patienter, der har gennemgået lungekræftoperationer.
Og behandlingsovervågning ved hjælp af biomarkører sammenlignes med perifert og pulmonalt blod.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hyun Koo Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2626-1185
- E-mail: kimhyunkoo@korea.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 08308
- Rekruttering
- Korea University Guro Hospital
-
Kontakt:
- Seunghoe Song, MBE
- Telefonnummer: 82-2-2626-1635
- E-mail: ssessong@korea.ac.kr
-
Kontakt:
- Byeong Hyeon Choi, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2626-1978
- E-mail: bhchoi1001@korea.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Til denne undersøgelse blev koreanere, uanset køn, undersøgt for voksne over 40 år.
Blodplasmaprøver udtages fra opbevaret i biobanken på Korea University Guro Hospital eller Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery på Korea University Guro Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med koreansk nationalitet
- Patienter, der ikke modtog neoadjuverende behandling før operationen
- Patienter, der ikke er diagnosticeret med anden kræft før operationen
- Patienter, der accepterede samtykkeerklæringen for donation af menneskelige materialer under operationen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende analyse af kræftmarkørkoncentrationer i en perifer vene og primær lungekræftudstrømning lungevene
Tidsramme: 2020 ~ 2025
|
|
2020 ~ 2025
|
|
Diagnostisk analyse af lungecancer-specifikke exosommarkørkoncentrationer i en perifer vene og primær lungekræftudstrømning lungevene
Tidsramme: 2020 ~ 2025
|
1) Evaluering af den kliniske anvendelighed af lungecancerdiagnose ved anvendelse af lungecancer-specifikke exosommarkører i perifert veneblod og primært lungecancerudstrømning pulmonalvene-afledt blod.
|
2020 ~ 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af lungekræftbehandlingsovervågning ved hjælp af lungekræftspecifikke exosombiomarkører
Tidsramme: 2020 ~ 2025
|
Klinisk evaluering af recidiv eller cancermetastaser efter behandling hos patienter, der gennemgik lungekræftoperation ved hjælp af lungekræftspecifikke exosombiomarkører i henhold til blodprøveplacering (blod fra perifer vene og primær lungekræftudstrømning af lungeveneafledt blod)
|
2020 ~ 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020GR0340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .