Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige biomarkører mellem perifert og pulmonalt blod

16. oktober 2022 opdateret af: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

En retrospektiv undersøgelse til sammenligning af biomarkørekspression af exosomer afledt af perifert blod og primær lungekræft dræning lungeblod hos lungekræftpatienter

Lungekræft er en førende årsag til kræftdød på verdensplan. Tidlig diagnose er forbundet med en bedre prognose. Ydermere resulterer kirurgisk resektion i de tidlige stadier af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i markant forbedrede overlevelsesrater. Computertomografi (CT)- eller bronkoskopi-guidede nålebiopsier er standard definitive diagnostiske procedurer for lungekræft og bruges til at opnå væv til patologisk undersøgelse. Disse procedurer er imidlertid invasive, vanskelige at gentage, dyre og risikerer at blive udsat for stråling. Omvendt er flydende biopsier, såsom cirkulerende tumorceller (CTC'er), cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og ekstracellulære vesikler (EV'er), enkle og mindre invasive procedurer, der kan gentages hyppigere end vævsbiopsier.

Denne undersøgelse er en retrospektiv blodprøve opnået og prospektivt sammenlignende analyse af forskellige biomarkører (kræftmarkører og exosommarkører) afledt af perifert blod og pulmonalt veneblod fra patienter, der har gennemgået lungekræftoperationer.

Og behandlingsovervågning ved hjælp af biomarkører sammenlignes med perifert og pulmonalt blod.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til denne undersøgelse blev koreanere, uanset køn, undersøgt for voksne over 40 år.

Blodplasmaprøver udtages fra opbevaret i biobanken på Korea University Guro Hospital eller Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery på Korea University Guro Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med koreansk nationalitet
  • Patienter, der ikke modtog neoadjuverende behandling før operationen
  • Patienter, der ikke er diagnosticeret med anden kræft før operationen
  • Patienter, der accepterede samtykkeerklæringen for donation af menneskelige materialer under operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende analyse af kræftmarkørkoncentrationer i en perifer vene og primær lungekræftudstrømning lungevene
Tidsramme: 2020 ~ 2025
  1. Sammenlignende analyse af CEA- og lungecancer-specifikke exosommarkørkoncentrationer i perifert blod og lungeblod ved hjælp af ELISA-assay
  2. Karakterisering af exosomer ved hjælp af western blot-, NTA- og TEM-analyse
2020 ~ 2025
Diagnostisk analyse af lungecancer-specifikke exosommarkørkoncentrationer i en perifer vene og primær lungekræftudstrømning lungevene
Tidsramme: 2020 ~ 2025
1) Evaluering af den kliniske anvendelighed af lungecancerdiagnose ved anvendelse af lungecancer-specifikke exosommarkører i perifert veneblod og primært lungecancerudstrømning pulmonalvene-afledt blod.
2020 ~ 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af lungekræftbehandlingsovervågning ved hjælp af lungekræftspecifikke exosombiomarkører
Tidsramme: 2020 ~ 2025
Klinisk evaluering af recidiv eller cancermetastaser efter behandling hos patienter, der gennemgik lungekræftoperation ved hjælp af lungekræftspecifikke exosombiomarkører i henhold til blodprøveplacering (blod fra perifer vene og primær lungekræftudstrømning af lungeveneafledt blod)
2020 ~ 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

13. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med frosne blodplasmaprøver

Abonner