- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05587114
Comparaison de divers biomarqueurs entre le sang périphérique et pulmonaire
Une étude rétrospective pour comparer l'expression de biomarqueurs d'exosomes dérivés du sang périphérique et du sang pulmonaire de drainage primaire du cancer du poumon chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès par cancer dans le monde. Un diagnostic précoce est lié à un meilleur pronostic. En outre, la résection chirurgicale aux stades précoces du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) entraîne une nette amélioration des taux de survie. Les biopsies à l'aiguille guidées par tomodensitométrie (TDM) ou bronchoscopie sont des procédures diagnostiques définitives standard pour le cancer du poumon et sont utilisées pour obtenir des tissus en vue d'un examen pathologique. Cependant, ces procédures sont invasives, difficiles à répéter, coûteuses et présentent un risque d'exposition aux radiations. Inversement, les biopsies liquides, telles que les cellules tumorales circulantes (CTC), l'ADN tumoral circulant (ctDNA) et les vésicules extracellulaires (EV), sont des procédures simples et moins invasives qui peuvent être répétées plus fréquemment que les biopsies tissulaires.
Cette étude est un échantillon de sang rétrospectif obtenu et une analyse comparative prospective de divers biomarqueurs (marqueurs de cancer et marqueurs d'exosomes) dérivés du sang périphérique et du sang veineux pulmonaire de patients ayant subi une chirurgie du cancer du poumon.
Et le suivi du traitement à l'aide de biomarqueurs se compare au sang périphérique et pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyun Koo Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2626-1185
- E-mail: kimhyunkoo@korea.ac.kr
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 08308
- Recrutement
- Korea University Guro Hospital
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Contact:
- Seunghoe Song, MBE
- Numéro de téléphone: 82-2-2626-1635
- E-mail: ssessong@korea.ac.kr
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Contact:
- Byeong Hyeon Choi, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2626-1978
- E-mail: bhchoi1001@korea.ac.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour cette étude, les Coréens, quel que soit leur sexe, ont été étudiés pour les adultes de plus de 40 ans.
Les échantillons de plasma sanguin sont stockés dans la biobanque de l'hôpital universitaire de Guro de Corée ou dans le département de chirurgie thoracique et cardiovasculaire de l'hôpital universitaire de Guro de Corée.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de nationalité coréenne
- Patients n'ayant pas reçu de traitement néoadjuvant avant la chirurgie
- Patients non diagnostiqués avec un autre cancer avant la chirurgie
- Patients ayant accepté le formulaire de consentement pour un don de matériel humain pendant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse comparative des concentrations de marqueurs du cancer dans une veine périphérique et la veine pulmonaire de sortie du cancer du poumon primaire
Délai: 2020 ~ 2025
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2020 ~ 2025
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Analyse diagnostique des concentrations de marqueurs exosomes spécifiques au cancer du poumon dans une veine périphérique et dans la veine pulmonaire de sortie du cancer du poumon primaire
Délai: 2020 ~ 2025
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1) Évaluation de l'utilité clinique du diagnostic du cancer du poumon à l'aide de marqueurs exosomes spécifiques au cancer du poumon dans le sang des veines périphériques et dans le sang dérivé des veines pulmonaires du cancer du poumon primaire.
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2020 ~ 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du suivi du traitement du cancer du poumon à l'aide de biomarqueurs d'exosomes spécifiques au cancer du poumon
Délai: 2020 ~ 2025
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Évaluation clinique de la récidive ou des métastases cancéreuses après traitement chez les patients ayant subi une chirurgie du cancer du poumon à l'aide de biomarqueurs d'exosomes spécifiques au cancer du poumon en fonction de l'emplacement de l'échantillon de sang (sang de la veine périphérique et sang dérivé de la veine pulmonaire du cancer du poumon primaire)
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2020 ~ 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020GR0340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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