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Comparaison de divers biomarqueurs entre le sang périphérique et pulmonaire

16 octobre 2022 mis à jour par: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Une étude rétrospective pour comparer l'expression de biomarqueurs d'exosomes dérivés du sang périphérique et du sang pulmonaire de drainage primaire du cancer du poumon chez les patients atteints d'un cancer du poumon

Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès par cancer dans le monde. Un diagnostic précoce est lié à un meilleur pronostic. En outre, la résection chirurgicale aux stades précoces du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) entraîne une nette amélioration des taux de survie. Les biopsies à l'aiguille guidées par tomodensitométrie (TDM) ou bronchoscopie sont des procédures diagnostiques définitives standard pour le cancer du poumon et sont utilisées pour obtenir des tissus en vue d'un examen pathologique. Cependant, ces procédures sont invasives, difficiles à répéter, coûteuses et présentent un risque d'exposition aux radiations. Inversement, les biopsies liquides, telles que les cellules tumorales circulantes (CTC), l'ADN tumoral circulant (ctDNA) et les vésicules extracellulaires (EV), sont des procédures simples et moins invasives qui peuvent être répétées plus fréquemment que les biopsies tissulaires.

Cette étude est un échantillon de sang rétrospectif obtenu et une analyse comparative prospective de divers biomarqueurs (marqueurs de cancer et marqueurs d'exosomes) dérivés du sang périphérique et du sang veineux pulmonaire de patients ayant subi une chirurgie du cancer du poumon.

Et le suivi du traitement à l'aide de biomarqueurs se compare au sang périphérique et pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour cette étude, les Coréens, quel que soit leur sexe, ont été étudiés pour les adultes de plus de 40 ans.

Les échantillons de plasma sanguin sont stockés dans la biobanque de l'hôpital universitaire de Guro de Corée ou dans le département de chirurgie thoracique et cardiovasculaire de l'hôpital universitaire de Guro de Corée.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de nationalité coréenne
  • Patients n'ayant pas reçu de traitement néoadjuvant avant la chirurgie
  • Patients non diagnostiqués avec un autre cancer avant la chirurgie
  • Patients ayant accepté le formulaire de consentement pour un don de matériel humain pendant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse comparative des concentrations de marqueurs du cancer dans une veine périphérique et la veine pulmonaire de sortie du cancer du poumon primaire
Délai: 2020 ~ 2025
  1. Analyse comparative des concentrations de marqueurs exosomes spécifiques du CEA et du cancer du poumon dans le sang périphérique et le sang pulmonaire à l'aide d'un test ELISA
  2. Caractérisation des exosomes à l'aide d'analyses Western Blot, NTA et TEM
2020 ~ 2025
Analyse diagnostique des concentrations de marqueurs exosomes spécifiques au cancer du poumon dans une veine périphérique et dans la veine pulmonaire de sortie du cancer du poumon primaire
Délai: 2020 ~ 2025
1) Évaluation de l'utilité clinique du diagnostic du cancer du poumon à l'aide de marqueurs exosomes spécifiques au cancer du poumon dans le sang des veines périphériques et dans le sang dérivé des veines pulmonaires du cancer du poumon primaire.
2020 ~ 2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du suivi du traitement du cancer du poumon à l'aide de biomarqueurs d'exosomes spécifiques au cancer du poumon
Délai: 2020 ~ 2025
Évaluation clinique de la récidive ou des métastases cancéreuses après traitement chez les patients ayant subi une chirurgie du cancer du poumon à l'aide de biomarqueurs d'exosomes spécifiques au cancer du poumon en fonction de l'emplacement de l'échantillon de sang (sang de la veine périphérique et sang dérivé de la veine pulmonaire du cancer du poumon primaire)
2020 ~ 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

13 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Première publication (Réel)

19 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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