Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende biomarkers tussen perifeer en longbloed

16 oktober 2022 bijgewerkt door: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Een retrospectieve studie om biomarker-expressie van exosomen afgeleid van perifeer bloed en primaire longkankerdrainage longbloed bij longkankerpatiënten te vergelijken

Longkanker is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak door kanker. Een vroege diagnose is gekoppeld aan een betere prognose. Verder resulteert chirurgische resectie in de vroege stadia van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in aanzienlijk verbeterde overlevingspercentages. Computertomografie (CT) - of bronchoscopie-geleide naaldbiopten zijn standaard definitieve diagnostische procedures voor longkanker en worden gebruikt om weefsel te verkrijgen voor pathologisch onderzoek. Deze procedures zijn echter invasief, moeilijk te herhalen, duur en riskeren blootstelling aan straling. Omgekeerd zijn vloeibare biopsieën, zoals circulerende tumorcellen (CTC's), circulerend tumor-DNA (ctDNA) en extracellulaire blaasjes (EV's), eenvoudige en minder invasieve procedures die vaker kunnen worden herhaald dan weefselbiopten.

Deze studie is een retrospectief bloedmonster dat is verkregen en een prospectief vergelijkende analyse van verschillende biomarkers (kankermarkers en exosoommarkers) afgeleid van perifeer bloed en longveneus bloed van patiënten die een longkankeroperatie hebben ondergaan.

En behandelingsmonitoring met behulp van biomarkers is vergelijkbaar met perifeer en longbloed.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze studie werden Koreanen, ongeacht hun geslacht, bestudeerd voor volwassenen ouder dan 40 jaar.

Bloedplasmamonsters worden verkregen uit de biobank van het Korea University Guro Hospital of de afdeling Thoracale en Cardiovasculaire Chirurgie van het Korea University Guro Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met de Koreaanse nationaliteit
  • Patiënten die vóór de operatie geen neoadjuvante therapie kregen
  • Patiënten bij wie voor de operatie geen andere vorm van kanker is vastgesteld
  • Patiënten die akkoord gingen met het toestemmingsformulier voor een donatie van menselijk materiaal tijdens de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende analyse van kankermarkerconcentraties in een perifere ader en primaire longkanker uitstroom longader
Tijdsspanne: 2020 ~ 2025
  1. Vergelijkende analyse van CEA en longkanker-specifieke exosoommarkerconcentraties in perifeer bloed en longbloed met behulp van ELISA-assay
  2. Karakterisering van exosomen met behulp van Western-blot-, NTA- en TEM-analyse
2020 ~ 2025
Diagnostische analyse van longkanker-specifieke exosoommarkerconcentraties in een perifere ader en primaire longkanker-uitstroom longader
Tijdsspanne: 2020 ~ 2025
1) Evaluatie van het klinische nut van longkankerdiagnose met behulp van longkanker-specifieke exosoommarkers in perifeer aderbloed en primaire longkankeruitstroom uit longader-afgeleid bloed.
2020 ~ 2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van monitoring van de behandeling van longkanker met behulp van longkanker-specifieke exosome biomarkers
Tijdsspanne: 2020 ~ 2025
Klinische evaluatie van recidief of metastase van kanker na behandeling bij patiënten die een longkankeroperatie hebben ondergaan met behulp van longkankerspecifieke exosoombiomarkers op basis van de locatie van het bloedmonster (bloed uit de perifere ader en uitstroom van primaire longkanker afkomstig bloed uit de longader)
2020 ~ 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren