- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05587114
Vergelijking van verschillende biomarkers tussen perifeer en longbloed
Een retrospectieve studie om biomarker-expressie van exosomen afgeleid van perifeer bloed en primaire longkankerdrainage longbloed bij longkankerpatiënten te vergelijken
Longkanker is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak door kanker. Een vroege diagnose is gekoppeld aan een betere prognose. Verder resulteert chirurgische resectie in de vroege stadia van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in aanzienlijk verbeterde overlevingspercentages. Computertomografie (CT) - of bronchoscopie-geleide naaldbiopten zijn standaard definitieve diagnostische procedures voor longkanker en worden gebruikt om weefsel te verkrijgen voor pathologisch onderzoek. Deze procedures zijn echter invasief, moeilijk te herhalen, duur en riskeren blootstelling aan straling. Omgekeerd zijn vloeibare biopsieën, zoals circulerende tumorcellen (CTC's), circulerend tumor-DNA (ctDNA) en extracellulaire blaasjes (EV's), eenvoudige en minder invasieve procedures die vaker kunnen worden herhaald dan weefselbiopten.
Deze studie is een retrospectief bloedmonster dat is verkregen en een prospectief vergelijkende analyse van verschillende biomarkers (kankermarkers en exosoommarkers) afgeleid van perifeer bloed en longveneus bloed van patiënten die een longkankeroperatie hebben ondergaan.
En behandelingsmonitoring met behulp van biomarkers is vergelijkbaar met perifeer en longbloed.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hyun Koo Kim, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2626-1185
- E-mail: kimhyunkoo@korea.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 08308
- Werving
- Korea University Guro Hospital
-
Contact:
- Seunghoe Song, MBE
- Telefoonnummer: 82-2-2626-1635
- E-mail: ssessong@korea.ac.kr
-
Contact:
- Byeong Hyeon Choi, PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2626-1978
- E-mail: bhchoi1001@korea.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voor deze studie werden Koreanen, ongeacht hun geslacht, bestudeerd voor volwassenen ouder dan 40 jaar.
Bloedplasmamonsters worden verkregen uit de biobank van het Korea University Guro Hospital of de afdeling Thoracale en Cardiovasculaire Chirurgie van het Korea University Guro Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met de Koreaanse nationaliteit
- Patiënten die vóór de operatie geen neoadjuvante therapie kregen
- Patiënten bij wie voor de operatie geen andere vorm van kanker is vastgesteld
- Patiënten die akkoord gingen met het toestemmingsformulier voor een donatie van menselijk materiaal tijdens de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkende analyse van kankermarkerconcentraties in een perifere ader en primaire longkanker uitstroom longader
Tijdsspanne: 2020 ~ 2025
|
|
2020 ~ 2025
|
|
Diagnostische analyse van longkanker-specifieke exosoommarkerconcentraties in een perifere ader en primaire longkanker-uitstroom longader
Tijdsspanne: 2020 ~ 2025
|
1) Evaluatie van het klinische nut van longkankerdiagnose met behulp van longkanker-specifieke exosoommarkers in perifeer aderbloed en primaire longkankeruitstroom uit longader-afgeleid bloed.
|
2020 ~ 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van monitoring van de behandeling van longkanker met behulp van longkanker-specifieke exosome biomarkers
Tijdsspanne: 2020 ~ 2025
|
Klinische evaluatie van recidief of metastase van kanker na behandeling bij patiënten die een longkankeroperatie hebben ondergaan met behulp van longkankerspecifieke exosoombiomarkers op basis van de locatie van het bloedmonster (bloed uit de perifere ader en uitstroom van primaire longkanker afkomstig bloed uit de longader)
|
2020 ~ 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020GR0340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .