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Confronto di vari biomarcatori tra sangue periferico e polmonare

16 ottobre 2022 aggiornato da: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Uno studio retrospettivo per confrontare l'espressione di biomarcatori di esosomi derivati ​​​​dal sangue periferico e dal drenaggio del cancro del polmone primario Sangue polmonare nei pazienti con cancro del polmone

Il cancro del polmone è una delle principali cause di morte per cancro in tutto il mondo. La diagnosi precoce è legata a una prognosi migliore. Inoltre, la resezione chirurgica nelle prime fasi del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) si traduce in tassi di sopravvivenza notevolmente migliorati. Le biopsie con ago guidate da tomografia computerizzata (TC) o broncoscopia sono procedure diagnostiche definitive standard per il cancro del polmone e vengono utilizzate per ottenere tessuto per l'esame patologico. Tuttavia, queste procedure sono invasive, difficili da ripetere, costose e rischiano l'esposizione alle radiazioni. Al contrario, le biopsie liquide, come le cellule tumorali circolanti (CTC), il DNA tumorale circolante (ctDNA) e le vescicole extracellulari (EV), sono procedure semplici e meno invasive che possono essere ripetute più frequentemente rispetto alle biopsie tissutali.

Questo studio è un campione di sangue retrospettivo ottenuto e un'analisi prospettica comparativa di vari biomarcatori (marcatori tumorali e marcatori esosomiali) derivati ​​dal sangue periferico e dal sangue venoso polmonare di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ai polmoni.

E il monitoraggio del trattamento utilizzando biomarcatori si confronta con il sangue periferico e polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per questo studio, i coreani, indipendentemente dal sesso, sono stati studiati per adulti di età superiore ai 40 anni.

I campioni di plasma sanguigno vengono prelevati dalla biobanca del Korea University Guro Hospital o dal Dipartimento di chirurgia toracica e cardiovascolare del Korea University Guro Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con nazionalità coreana
  • Pazienti che non hanno ricevuto terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti a cui non è stato diagnosticato nessun altro tumore prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti che hanno accettato il modulo di consenso per una donazione di materiale umano durante l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi comparativa delle concentrazioni di marcatori di cancro in una vena periferica e nella vena polmonare di deflusso del cancro del polmone primario
Lasso di tempo: 2020 ~ 2025
  1. Analisi comparativa delle concentrazioni di marcatori esosomiali specifici del CEA e del cancro del polmone nel sangue periferico e nel sangue polmonare utilizzando il test ELISA
  2. Caratterizzazione degli esosomi mediante analisi western blot, NTA e TEM
2020 ~ 2025
Analisi diagnostica delle concentrazioni di marcatori exosomi specifici del cancro del polmone in una vena periferica e della vena polmonare di deflusso del cancro del polmone primario
Lasso di tempo: 2020 ~ 2025
1) Valutazione dell'utilità clinica della diagnosi del cancro del polmone utilizzando marcatori esosomici specifici del cancro del polmone nel sangue delle vene periferiche e nel sangue derivato dalla vena polmonare del deflusso del cancro del polmone primario.
2020 ~ 2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del monitoraggio del trattamento del cancro del polmone utilizzando biomarcatori esosomici specifici del cancro del polmone
Lasso di tempo: 2020 ~ 2025
Valutazione clinica della recidiva o delle metastasi del cancro dopo il trattamento in pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del polmone utilizzando biomarcatori esosomiali specifici del cancro del polmone in base alla posizione del campione di sangue (sangue della vena periferica e sangue derivato dalla vena polmonare del deflusso del cancro del polmone primario)
2020 ~ 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020GR0340

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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