Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных биомаркеров периферической и легочной крови

16 октября 2022 г. обновлено: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Ретроспективное исследование для сравнения экспрессии биомаркеров экзосом, полученных из периферической крови и первичной дренажной легочной крови рака легких у пациентов с раком легких

Рак легких является ведущей причиной смерти от рака во всем мире. Ранняя диагностика связана с лучшим прогнозом. Кроме того, хирургическая резекция на ранних стадиях немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) приводит к заметному улучшению показателей выживаемости. Биопсия иглы под контролем компьютерной томографии (КТ) или бронхоскопии является стандартной окончательной диагностической процедурой рака легкого и используется для получения ткани для патологического исследования. Однако эти процедуры являются инвазивными, их трудно повторить, они дороги и сопряжены с риском облучения. И наоборот, жидкие биопсии, такие как циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК), циркулирующая опухолевая ДНК (цДНК) и внеклеточные везикулы (ВВ), представляют собой простые и менее инвазивные процедуры, которые можно повторять чаще, чем биопсии тканей.

Это исследование представляет собой ретроспективный образец крови, полученный и проспективный сравнительный анализ различных биомаркеров (раковых маркеров и маркеров экзосом), полученных из периферической крови и легочной венозной крови пациентов, перенесших операцию по поводу рака легкого.

А мониторинг лечения с помощью биомаркеров сравнивают с периферической и легочной кровью.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hyun Koo Kim, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-2-2626-1185
  • Электронная почта: kimhyunkoo@korea.ac.kr

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 08308
        • Рекрутинг
        • Korea University Guro Hospital
        • Контакт:
          • Seunghoe Song, MBE
          • Номер телефона: 82-2-2626-1635
          • Электронная почта: ssessong@korea.ac.kr
        • Контакт:
          • Byeong Hyeon Choi, PhD
          • Номер телефона: 82-2-2626-1978
          • Электронная почта: bhchoi1001@korea.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для этого исследования были изучены корейцы, независимо от пола, для взрослых старше 40 лет.

Образцы плазмы крови берутся из биобанка больницы Гуро Корейского университета или отделения торакальной и сердечно-сосудистой хирургии больницы Гуро Корейского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с корейским гражданством
  • Пациенты, не получавшие неоадъювантную терапию до операции
  • Пациенты, у которых до операции не диагностировали какой-либо другой рак
  • Пациенты, давшие согласие на донорство человеческих материалов во время операции

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнительный анализ концентраций онкомаркеров в периферической вене и первичной легочной вене оттока рака легкого
Временное ограничение: 2020 ~ 2025
  1. Сравнительный анализ концентраций РЭА и маркеров экзосом, специфичных для рака легкого, в периферической и легочной крови с помощью ИФА
  2. Характеристика экзосом с использованием вестерн-блоттинга, NTA и TEM-анализа
2020 ~ 2025
Диагностический анализ концентраций маркеров экзосом, специфичных для рака легкого, в периферической вене и оттоке легочной вены первичного рака легкого
Временное ограничение: 2020 ~ 2025
1) Оценка клинической полезности диагностики рака легкого с использованием маркеров экзосом, специфичных для рака легкого, в крови периферических вен и первичном раке легкого, полученном из крови, полученной из легочной вены.
2020 ~ 2025

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка мониторинга лечения рака легких с использованием биомаркеров экзосом, специфичных для рака легких
Временное ограничение: 2020 ~ 2025
Клиническая оценка рецидива или метастазов рака после лечения у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легкого, с использованием биомаркеров экзосом, специфичных для рака легкого, в зависимости от местоположения образца крови (кровь из периферической вены и первичный рак легкого, отток крови из легочной вены)
2020 ~ 2025

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

13 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться