- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05587114
Сравнение различных биомаркеров периферической и легочной крови
Ретроспективное исследование для сравнения экспрессии биомаркеров экзосом, полученных из периферической крови и первичной дренажной легочной крови рака легких у пациентов с раком легких
Рак легких является ведущей причиной смерти от рака во всем мире. Ранняя диагностика связана с лучшим прогнозом. Кроме того, хирургическая резекция на ранних стадиях немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) приводит к заметному улучшению показателей выживаемости. Биопсия иглы под контролем компьютерной томографии (КТ) или бронхоскопии является стандартной окончательной диагностической процедурой рака легкого и используется для получения ткани для патологического исследования. Однако эти процедуры являются инвазивными, их трудно повторить, они дороги и сопряжены с риском облучения. И наоборот, жидкие биопсии, такие как циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК), циркулирующая опухолевая ДНК (цДНК) и внеклеточные везикулы (ВВ), представляют собой простые и менее инвазивные процедуры, которые можно повторять чаще, чем биопсии тканей.
Это исследование представляет собой ретроспективный образец крови, полученный и проспективный сравнительный анализ различных биомаркеров (раковых маркеров и маркеров экзосом), полученных из периферической крови и легочной венозной крови пациентов, перенесших операцию по поводу рака легкого.
А мониторинг лечения с помощью биомаркеров сравнивают с периферической и легочной кровью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hyun Koo Kim, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2626-1185
- Электронная почта: kimhyunkoo@korea.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 08308
- Рекрутинг
- Korea University Guro Hospital
-
Контакт:
- Seunghoe Song, MBE
- Номер телефона: 82-2-2626-1635
- Электронная почта: ssessong@korea.ac.kr
-
Контакт:
- Byeong Hyeon Choi, PhD
- Номер телефона: 82-2-2626-1978
- Электронная почта: bhchoi1001@korea.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Для этого исследования были изучены корейцы, независимо от пола, для взрослых старше 40 лет.
Образцы плазмы крови берутся из биобанка больницы Гуро Корейского университета или отделения торакальной и сердечно-сосудистой хирургии больницы Гуро Корейского университета.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с корейским гражданством
- Пациенты, не получавшие неоадъювантную терапию до операции
- Пациенты, у которых до операции не диагностировали какой-либо другой рак
- Пациенты, давшие согласие на донорство человеческих материалов во время операции
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнительный анализ концентраций онкомаркеров в периферической вене и первичной легочной вене оттока рака легкого
Временное ограничение: 2020 ~ 2025
|
|
2020 ~ 2025
|
Диагностический анализ концентраций маркеров экзосом, специфичных для рака легкого, в периферической вене и оттоке легочной вены первичного рака легкого
Временное ограничение: 2020 ~ 2025
|
1) Оценка клинической полезности диагностики рака легкого с использованием маркеров экзосом, специфичных для рака легкого, в крови периферических вен и первичном раке легкого, полученном из крови, полученной из легочной вены.
|
2020 ~ 2025
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка мониторинга лечения рака легких с использованием биомаркеров экзосом, специфичных для рака легких
Временное ограничение: 2020 ~ 2025
|
Клиническая оценка рецидива или метастазов рака после лечения у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легкого, с использованием биомаркеров экзосом, специфичных для рака легкого, в зависимости от местоположения образца крови (кровь из периферической вены и первичный рак легкого, отток крови из легочной вены)
|
2020 ~ 2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020GR0340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .