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外周血和肺血各种生物标志物的比较

2022年10月16日 更新者:Hyun Koo Kim、Korea University Guro Hospital

比较肺癌患者外周血和原发性肺癌引流肺血外泌体生物标志物表达的回顾性研究

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。 早期诊断与更好的预后有关。 此外,非小细胞肺癌 (NSCLC) 早期阶段的手术​​切除可显着提高存活率。 计算机断层扫描 (CT) 或支气管镜引导的穿刺活检是肺癌的标准明确诊断程序,用于获取组织进行病理检查。 然而,这些程序是侵入性的、难以重复的、昂贵的并且有暴露于辐射的风险。 相反,液体活检,如循环肿瘤细胞 (CTC)、循环肿瘤 DNA (ctDNA) 和细胞外囊泡 (EV),是简单且侵入性较小的程序,可以比组织活检更频繁地重复。

本研究是对肺癌手术患者外周血和肺静脉血的各种生物标志物(癌症标志物和外泌体标志物)进行回顾性采集和前瞻性比较分析。

并使用生物标志物与外周血和肺血进行治疗监测。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在这项研究中,韩国人,不分性别,对 40 岁以上的成年人进行了研究。

血浆样本取自高丽大学九老医院生物样本库或高丽大学九老医院胸心血管外科

描述

纳入标准:

  • 具有韩国国籍的成年人
  • 术前未接受新辅助治疗的患者
  • 手术前未诊断出任何其他癌症的患者
  • 同意手术期间捐赠人体材料同意书的患者

排除标准:

  • 不符合纳入标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外周静脉与原发性肺癌流出肺静脉癌标志物浓度对比分析
大体时间:2020 ~ 2025
  1. 使用 ELISA 法比较分析外周血和肺血中 CEA 和肺癌特异性外泌体标志物的浓度
  2. 使用蛋白质印迹、NTA 和 TEM 分析表征外泌体
2020 ~ 2025
外周静脉和原发性肺癌流出肺静脉中肺癌特异性外泌体标志物浓度的诊断分析
大体时间:2020 ~ 2025
1) 使用外周静脉血和原发性肺癌流出肺静脉血中的肺癌特异性外泌体标记物评估肺癌诊断的临床实用性。
2020 ~ 2025

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用肺癌特异性外泌体生物标志物评估肺癌治疗监测
大体时间:2020 ~ 2025
根据血样位置(外周静脉血和原发性肺癌流出肺静脉血),使用肺癌特异性外泌体生物标志物对接受肺癌手术的患者治疗后复发或癌症转移进行临床评估
2020 ~ 2025

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hyun Koo Kim, MD, PhD、Korea University Guro Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月13日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月16日

首次发布 (实际的)

2022年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月16日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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