- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05587114
Sammenligning av ulike biomarkører mellom perifert og lungeblod
En retrospektiv studie for å sammenligne biomarkøruttrykk av eksosomer avledet fra perifert blod og primær lungekreftdrenasje Lungeblod hos lungekreftpasienter
Lungekreft er en ledende årsak til kreftdød på verdensbasis. Tidlig diagnose er knyttet til en bedre prognose. Videre resulterer kirurgisk reseksjon i de tidlige stadiene av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i markant forbedret overlevelse. Computertomografi (CT)- eller bronkoskopi-guidede nålebiopsier er standard definitive diagnostiske prosedyrer for lungekreft og brukes til å skaffe vev for patologisk undersøkelse. Imidlertid er disse prosedyrene invasive, vanskelige å gjenta, dyre og risikerer eksponering for stråling. Omvendt er flytende biopsier, som sirkulerende tumorceller (CTC), sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og ekstracellulære vesikler (EV), enkle og mindre invasive prosedyrer som kan gjentas oftere enn vevsbiopsier.
Denne studien er en retrospektiv blodprøve innhentet og prospektivt sammenlignende analyse av ulike biomarkører (kreftmarkører og eksosommarkører) avledet fra perifert blod og lungeveneblod fra pasienter som gjennomgikk lungekreftoperasjoner.
Og behandlingsovervåking ved hjelp av biomarkører sammenlignes med perifert og lungeblod.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hyun Koo Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2626-1185
- E-post: kimhyunkoo@korea.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 08308
- Rekruttering
- Korea University Guro Hospital
-
Ta kontakt med:
- Seunghoe Song, MBE
- Telefonnummer: 82-2-2626-1635
- E-post: ssessong@korea.ac.kr
-
Ta kontakt med:
- Byeong Hyeon Choi, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2626-1978
- E-post: bhchoi1001@korea.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
For denne studien ble koreanere, uavhengig av kjønn, studert for voksne over 40 år.
Blodplasmaprøver er hentet fra lagret i biobanken til Korea University Guro Hospital eller Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery ved Korea University Guro Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med koreansk nasjonalitet
- Pasienter som ikke fikk neoadjuvant behandling før operasjon
- Pasienter som ikke er diagnostisert med annen kreft før operasjonen
- Pasienter som godtok samtykkeskjemaet for donasjon av menneskelig materiale under operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlignende analyse av kreftmarkørkonsentrasjoner i en perifer vene og primær lungekreftutstrømning lungevene
Tidsramme: 2020 ~ 2025
|
|
2020 ~ 2025
|
Diagnostisk analyse av lungekreftspesifikke eksosommarkørkonsentrasjoner i en perifer vene og primær lungekreftutstrømning lungevene
Tidsramme: 2020 ~ 2025
|
1) Evaluering av den kliniske nytten av lungekreftdiagnose ved bruk av lungekreftspesifikke eksosommarkører i perifert veneblod og primær lungekreftutstrømning av lungeveneavledet blod.
|
2020 ~ 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av lungekreftbehandlingsovervåking ved bruk av lungekreftspesifikke eksosombiomarkører
Tidsramme: 2020 ~ 2025
|
Klinisk evaluering av residiv eller kreftmetastaser etter behandling hos pasienter som gjennomgikk lungekreftoperasjoner ved bruk av lungekreftspesifikke eksosombiomarkører i henhold til blodprøveplassering (blod fra perifer vene og primær lungekreftutstrømning av lungeveneavledet blod)
|
2020 ~ 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020GR0340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt