Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ulike biomarkører mellom perifert og lungeblod

16. oktober 2022 oppdatert av: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

En retrospektiv studie for å sammenligne biomarkøruttrykk av eksosomer avledet fra perifert blod og primær lungekreftdrenasje Lungeblod hos lungekreftpasienter

Lungekreft er en ledende årsak til kreftdød på verdensbasis. Tidlig diagnose er knyttet til en bedre prognose. Videre resulterer kirurgisk reseksjon i de tidlige stadiene av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i markant forbedret overlevelse. Computertomografi (CT)- eller bronkoskopi-guidede nålebiopsier er standard definitive diagnostiske prosedyrer for lungekreft og brukes til å skaffe vev for patologisk undersøkelse. Imidlertid er disse prosedyrene invasive, vanskelige å gjenta, dyre og risikerer eksponering for stråling. Omvendt er flytende biopsier, som sirkulerende tumorceller (CTC), sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og ekstracellulære vesikler (EV), enkle og mindre invasive prosedyrer som kan gjentas oftere enn vevsbiopsier.

Denne studien er en retrospektiv blodprøve innhentet og prospektivt sammenlignende analyse av ulike biomarkører (kreftmarkører og eksosommarkører) avledet fra perifert blod og lungeveneblod fra pasienter som gjennomgikk lungekreftoperasjoner.

Og behandlingsovervåking ved hjelp av biomarkører sammenlignes med perifert og lungeblod.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For denne studien ble koreanere, uavhengig av kjønn, studert for voksne over 40 år.

Blodplasmaprøver er hentet fra lagret i biobanken til Korea University Guro Hospital eller Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery ved Korea University Guro Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med koreansk nasjonalitet
  • Pasienter som ikke fikk neoadjuvant behandling før operasjon
  • Pasienter som ikke er diagnostisert med annen kreft før operasjonen
  • Pasienter som godtok samtykkeskjemaet for donasjon av menneskelig materiale under operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende analyse av kreftmarkørkonsentrasjoner i en perifer vene og primær lungekreftutstrømning lungevene
Tidsramme: 2020 ~ 2025
  1. Sammenlignende analyse av CEA og lungekreftspesifikke eksosommarkørkonsentrasjoner i perifert blod og lungeblod ved bruk av ELISA-analyse
  2. Karakterisering av eksosomer ved bruk av western blot, NTA og TEM-analyse
2020 ~ 2025
Diagnostisk analyse av lungekreftspesifikke eksosommarkørkonsentrasjoner i en perifer vene og primær lungekreftutstrømning lungevene
Tidsramme: 2020 ~ 2025
1) Evaluering av den kliniske nytten av lungekreftdiagnose ved bruk av lungekreftspesifikke eksosommarkører i perifert veneblod og primær lungekreftutstrømning av lungeveneavledet blod.
2020 ~ 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av lungekreftbehandlingsovervåking ved bruk av lungekreftspesifikke eksosombiomarkører
Tidsramme: 2020 ~ 2025
Klinisk evaluering av residiv eller kreftmetastaser etter behandling hos pasienter som gjennomgikk lungekreftoperasjoner ved bruk av lungekreftspesifikke eksosombiomarkører i henhold til blodprøveplassering (blod fra perifer vene og primær lungekreftutstrømning av lungeveneavledet blod)
2020 ~ 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere