Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika biomarkörer mellan perifert och lungblod

16 oktober 2022 uppdaterad av: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

En retrospektiv studie för att jämföra biomarköruttryck av exosomer som härrör från perifert blod och primär lungcancerdränering Lungblod hos lungcancerpatienter

Lungcancer är en ledande orsak till cancerdöd över hela världen. Tidig diagnos är kopplad till en bättre prognos. Vidare resulterar kirurgisk resektion i de tidiga stadierna av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i markant förbättrad överlevnad. Datortomografi (CT)- eller bronkoskopi-guided nålbiopsier är standard definitiva diagnostiska procedurer för lungcancer och används för att erhålla vävnad för patologisk undersökning. Dessa procedurer är dock invasiva, svåra att upprepa, dyra och riskerar att utsättas för strålning. Omvänt är flytande biopsier, såsom cirkulerande tumörceller (CTC), cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) och extracellulära vesiklar (EV), enkla och mindre invasiva procedurer som kan upprepas oftare än vävnadsbiopsier.

Denna studie är ett retrospektivt blodprov som erhållits och prospektivt jämförande analys av olika biomarkörer (cancermarkörer och exosommarkörer) härrörande från perifert blod och lungvenöst blod från patienter som genomgått lungcancerkirurgi.

Och behandlingsövervakning med hjälp av biomarkörer kan jämföras med perifert och lungblod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För denna studie studerades koreaner, oavsett kön, för vuxna över 40 år.

Blodplasmaprover hämtas från lagrade i biobanken på Korea University Guro Hospital eller Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery vid Korea University Guro Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med koreansk nationalitet
  • Patienter som inte fick neoadjuvant terapi före operation
  • Patienter som inte diagnostiserats med någon annan cancer före operationen
  • Patienter som gick med på samtyckesformuläret för donation av mänskligt material under operationen

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande analys av cancermarkörkoncentrationer i en perifer ven och primär lungcancerutflöde lungven
Tidsram: 2020 ~ 2025
  1. Jämförande analys av CEA och lungcancerspecifika exosommarkörkoncentrationer i perifert blod och lungblod med hjälp av ELISA-analys
  2. Karakterisering av exosomer med hjälp av western blot-, NTA- och TEM-analys
2020 ~ 2025
Diagnostisk analys av lungcancerspecifika exosommarkörkoncentrationer i en perifer ven och primär lungcancerutflöde lungven
Tidsram: 2020 ~ 2025
1) Utvärdering av den kliniska användbarheten av lungcancerdiagnos med användning av lungcancerspecifika exosommarkörer i perifert venblod och primärt lungcancerutflöde från lungvensblod.
2020 ~ 2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av övervakning av lungcancerbehandling med lungcancerspecifika exosombiomarkörer
Tidsram: 2020 ~ 2025
Klinisk utvärdering av återfall eller cancermetastasering efter behandling hos patienter som genomgick lungcanceroperation med lungcancerspecifika exosombiomarkörer enligt blodprovslokalisering (perifert venblod och primär lungcancerutflöde från lungvensblod)
2020 ~ 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

13 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera