- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05587114
Jämförelse av olika biomarkörer mellan perifert och lungblod
En retrospektiv studie för att jämföra biomarköruttryck av exosomer som härrör från perifert blod och primär lungcancerdränering Lungblod hos lungcancerpatienter
Lungcancer är en ledande orsak till cancerdöd över hela världen. Tidig diagnos är kopplad till en bättre prognos. Vidare resulterar kirurgisk resektion i de tidiga stadierna av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i markant förbättrad överlevnad. Datortomografi (CT)- eller bronkoskopi-guided nålbiopsier är standard definitiva diagnostiska procedurer för lungcancer och används för att erhålla vävnad för patologisk undersökning. Dessa procedurer är dock invasiva, svåra att upprepa, dyra och riskerar att utsättas för strålning. Omvänt är flytande biopsier, såsom cirkulerande tumörceller (CTC), cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) och extracellulära vesiklar (EV), enkla och mindre invasiva procedurer som kan upprepas oftare än vävnadsbiopsier.
Denna studie är ett retrospektivt blodprov som erhållits och prospektivt jämförande analys av olika biomarkörer (cancermarkörer och exosommarkörer) härrörande från perifert blod och lungvenöst blod från patienter som genomgått lungcancerkirurgi.
Och behandlingsövervakning med hjälp av biomarkörer kan jämföras med perifert och lungblod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hyun Koo Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2626-1185
- E-post: kimhyunkoo@korea.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 08308
- Rekrytering
- Korea University Guro Hospital
-
Kontakt:
- Seunghoe Song, MBE
- Telefonnummer: 82-2-2626-1635
- E-post: ssessong@korea.ac.kr
-
Kontakt:
- Byeong Hyeon Choi, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2626-1978
- E-post: bhchoi1001@korea.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
För denna studie studerades koreaner, oavsett kön, för vuxna över 40 år.
Blodplasmaprover hämtas från lagrade i biobanken på Korea University Guro Hospital eller Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery vid Korea University Guro Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med koreansk nationalitet
- Patienter som inte fick neoadjuvant terapi före operation
- Patienter som inte diagnostiserats med någon annan cancer före operationen
- Patienter som gick med på samtyckesformuläret för donation av mänskligt material under operationen
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförande analys av cancermarkörkoncentrationer i en perifer ven och primär lungcancerutflöde lungven
Tidsram: 2020 ~ 2025
|
|
2020 ~ 2025
|
|
Diagnostisk analys av lungcancerspecifika exosommarkörkoncentrationer i en perifer ven och primär lungcancerutflöde lungven
Tidsram: 2020 ~ 2025
|
1) Utvärdering av den kliniska användbarheten av lungcancerdiagnos med användning av lungcancerspecifika exosommarkörer i perifert venblod och primärt lungcancerutflöde från lungvensblod.
|
2020 ~ 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av övervakning av lungcancerbehandling med lungcancerspecifika exosombiomarkörer
Tidsram: 2020 ~ 2025
|
Klinisk utvärdering av återfall eller cancermetastasering efter behandling hos patienter som genomgick lungcanceroperation med lungcancerspecifika exosombiomarkörer enligt blodprovslokalisering (perifert venblod och primär lungcancerutflöde från lungvensblod)
|
2020 ~ 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020GR0340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .