Porównanie różnych biomarkerów krwi obwodowej i płucnej
Badanie retrospektywne porównujące ekspresję biomarkerów egzosomów pochodzących z krwi obwodowej i pierwotnego drenażu raka płuca Krew płucna u pacjentów z rakiem płuca
Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie. Wczesna diagnoza wiąże się z lepszym rokowaniem. Ponadto resekcja chirurgiczna we wczesnych stadiach niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) skutkuje znacznie poprawionymi wskaźnikami przeżywalności. Biopsje igłowe pod kontrolą tomografii komputerowej (CT) lub bronchoskopii są standardowymi ostatecznymi procedurami diagnostycznymi raka płuca i są wykorzystywane do pozyskiwania tkanki do badań patologicznych. Jednak procedury te są inwazyjne, trudne do powtórzenia, drogie i wiążą się z ryzykiem narażenia na promieniowanie. I odwrotnie, płynne biopsje, takie jak krążące komórki nowotworowe (CTC), krążące DNA guza (ctDNA) i pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV), są prostymi i mniej inwazyjnymi procedurami, które można powtarzać częściej niż biopsje tkanek.
Niniejsze badanie jest retrospektywną próbką krwi otrzymaną i prospektywną analizą porównawczą różnych biomarkerów (markerów nowotworowych i markerów egzosomów) pochodzących z krwi obwodowej i krwi żylnej płuc od pacjentów, którzy przeszli operację raka płuca.
A monitorowanie leczenia za pomocą biomarkerów porównuje się z krwią obwodową i płucną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyun Koo Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2626-1185
- E-mail: kimhyunkoo@korea.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 08308
- Rekrutacyjny
- Korea University Guro Hospital
-
Kontakt:
- Seunghoe Song, MBE
- Numer telefonu: 82-2-2626-1635
- E-mail: ssessong@korea.ac.kr
-
Kontakt:
- Byeong Hyeon Choi, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2626-1978
- E-mail: bhchoi1001@korea.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
W tym badaniu Koreańczycy, niezależnie od płci, zostali przebadani pod kątem dorosłych w wieku powyżej 40 lat.
Próbki osocza krwi są pobierane z biobanku Korea University Guro Hospital lub Kliniki Chirurgii Klatki Piersiowej i Sercowo-Naczyniowej Koreańskiego Uniwersyteckiego Szpitala Guro
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe z obywatelstwem koreańskim
- Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia neoadiuwantowego przed operacją
- Pacjenci, u których przed operacją nie rozpoznano żadnego innego nowotworu
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na formularz zgody na oddanie materiału ludzkiego podczas operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza porównawcza stężeń markerów nowotworowych w żyle obwodowej i żyle odpływowej pierwotnego raka płuca
Ramy czasowe: 2020 ~ 2025
|
|
2020 ~ 2025
|
|
Analiza diagnostyczna stężeń markerów egzosomów swoistych dla raka płuca w żyle obwodowej i żyle odpływowej pierwotnego raka płuca
Ramy czasowe: 2020 ~ 2025
|
1) Ocena przydatności klinicznej diagnostyki raka płuca za pomocą markerów egzosomów swoistych dla raka płuca we krwi z żył obwodowych i odpływie pierwotnego raka płuca z żyły płucnej.
|
2020 ~ 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena monitorowania leczenia raka płuca przy użyciu biomarkerów specyficznych dla raka płuca
Ramy czasowe: 2020 ~ 2025
|
Kliniczna ocena nawrotu lub przerzutów nowotworu po leczeniu u chorych operowanych z powodu raka płuca przy użyciu swoistych biomarkerów egzosomów raka płuca w zależności od lokalizacji próbki krwi (krew z żył obwodowych i odpływ pierwotnego raka płuca z żyły płucnej)
|
2020 ~ 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020GR0340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .