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Vergleich verschiedener Biomarker zwischen peripherem und pulmonalem Blut

16. Oktober 2022 aktualisiert von: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Eine retrospektive Studie zum Vergleich der Biomarker-Expression von Exosomen aus peripherem Blut und primärem Lungenkrebs-Drainage-Lungenblut bei Lungenkrebspatienten

Lungenkrebs ist weltweit eine der häufigsten Krebstodesursachen. Eine frühzeitige Diagnose ist mit einer besseren Prognose verbunden. Darüber hinaus führt die chirurgische Resektion in den frühen Stadien von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu deutlich verbesserten Überlebensraten. Computertomographie (CT)- oder bronchoskopiegeführte Nadelbiopsien sind standardmäßige definitive diagnostische Verfahren für Lungenkrebs und werden verwendet, um Gewebe für die pathologische Untersuchung zu gewinnen. Diese Verfahren sind jedoch invasiv, schwierig zu wiederholen, teuer und riskieren eine Strahlenbelastung. Umgekehrt sind Flüssigbiopsien wie zirkulierende Tumorzellen (CTCs), zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) und extrazelluläre Vesikel (EVs) einfache und weniger invasive Verfahren, die häufiger wiederholt werden können als Gewebebiopsien.

Diese Studie ist eine retrospektiv erhaltene Blutprobe und eine prospektiv vergleichende Analyse verschiedener Biomarker (Krebsmarker und Exosomenmarker), die aus peripherem Blut und Lungenvenenblut von Patienten stammen, die sich einer Lungenkrebsoperation unterzogen haben.

Und die Überwachung der Behandlung anhand von Biomarkern vergleicht sich mit peripherem und pulmonalem Blut.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie wurden Koreaner, unabhängig vom Geschlecht, für Erwachsene über 40 Jahre untersucht.

Blutplasmaproben werden aus der Biobank des Guro-Krankenhauses der Korea-Universität oder der Abteilung für Thorax- und Herz-Kreislauf-Chirurgie des Guro-Krankenhauses der Korea-Universität entnommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit koreanischer Staatsangehörigkeit
  • Patienten, die vor der Operation keine neoadjuvante Therapie erhalten haben
  • Patienten, bei denen vor der Operation kein anderer Krebs diagnostiziert wurde
  • Patienten, die der Einwilligungserklärung für eine Spende von Humanmaterial während einer Operation zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichende Analyse von Krebsmarkerkonzentrationen in einer peripheren Vene und primärem Lungenkrebs-Ausfluss in der Lungenvene
Zeitfenster: 2020 ~ 2025
  1. Vergleichende Analyse der Konzentrationen von CEA und lungenkrebsspezifischen Exosomenmarkern in peripherem Blut und Lungenblut mittels ELISA-Assay
  2. Charakterisierung von Exosomen mittels Western Blot, NTA und TEM-Analyse
2020 ~ 2025
Diagnostische Analyse von Lungenkrebs-spezifischen Exosomen-Markerkonzentrationen in einer peripheren Vene und einer primären Lungenkrebs-Ausfluss-Pulmonalvene
Zeitfenster: 2020 ~ 2025
1) Bewertung des klinischen Nutzens der Lungenkrebsdiagnose unter Verwendung von lungenkrebsspezifischen Exosomenmarkern im peripheren Venenblut und primärem Lungenkrebsabfluss aus Lungenvenenblut.
2020 ~ 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Überwachung der Lungenkrebsbehandlung mit Lungenkrebs-spezifischen Exosomen-Biomarkern
Zeitfenster: 2020 ~ 2025
Klinische Bewertung von Rezidiven oder Krebsmetastasen nach der Behandlung bei Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterzogen haben, unter Verwendung von Lungenkrebs-spezifischen Exosomen-Biomarkern nach Blutprobenort (peripheres Venenblut und primärer Lungenkrebs-Ausfluss aus der Lungenvene)
2020 ~ 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

13. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020GR0340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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