Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten perifeerisen ja keuhkoveren biomarkkereiden vertailu

sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Retrospektiivinen tutkimus perifeerisestä verestä ja primaarisesta keuhkosyövän tyhjennyskeuhkoverestä peräisin olevien eksosomien biomarkkeriekspression vertaamiseksi keuhkosyöpäpotilailla

Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Varhainen diagnoosi liittyy parempaan ennusteeseen. Lisäksi kirurginen resektio ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) alkuvaiheissa johtaa merkittävästi parantuneeseen eloonjäämisasteeseen. Tietokonetomografialla (CT) tai bronkoskoopialla ohjatut neulabiopsiat ovat keuhkosyövän tavanomaisia ​​lopullisia diagnostisia toimenpiteitä, ja niitä käytetään kudoksen hankkimiseen patologista tutkimusta varten. Nämä toimenpiteet ovat kuitenkin invasiivisia, vaikeita toistaa, kalliita ja altistuvat säteilylle. Toisaalta nestemäiset biopsiat, kuten kiertävät kasvainsolut (CTC:t), kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) ja solunulkoiset vesikkelit (EV:t), ovat yksinkertaisia ​​ja vähemmän invasiivisia toimenpiteitä, jotka voidaan toistaa useammin kuin kudosbiopsiat.

Tämä tutkimus on retrospektiivinen verinäyte, joka on otettu ja prospektiivisesti vertaileva analyysi erilaisista biomarkkereista (syöpämarkkereista ja eksosomimarkkereista), jotka on johdettu ääreisverestä ja keuhkolaskimoverestä potilailta, joille tehtiin keuhkosyöpäleikkaus.

Ja hoidon seurantaa biomarkkereilla verrataan ääreis- ja keuhkovereen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tätä tutkimusta varten korealaisia ​​tutkittiin sukupuolesta riippumatta yli 40-vuotiaille aikuisille.

Veriplasmanäytteet valitaan Korean yliopistollisen Guro Hospitalin biopankista tai Korean yliopistollisen Guro Hospitalin rintakehä- ja sydänkirurgian osastosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on Korean kansalaisuus
  • Potilaat, jotka eivät saaneet neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta
  • Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu mitään muuta syöpää ennen leikkausta
  • Potilaat, jotka hyväksyivät suostumuslomakkeen ihmismateriaalien luovuttamiseen leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän merkkiainepitoisuuksien vertaileva analyysi ääreislaskimossa ja primaarisen keuhkosyövän ulosvirtauskeuhkolaskimossa
Aikaikkuna: 2020-2025
  1. CEA:n ja keuhkosyöpäspesifisten eksosomimarkkeripitoisuuksien vertaileva analyysi ääreisveressä ja keuhkoveressä ELISA-määrityksellä
  2. Eksosomien karakterisointi Western blot-, NTA- ja TEM-analyysillä
2020-2025
Keuhkosyöpäspesifisten eksosomimarkkeripitoisuuksien diagnostinen analyysi ääreislaskimossa ja primaarisessa keuhkosyövän ulosvirtauskeuhkolaskimossa
Aikaikkuna: 2020-2025
1) Keuhkosyövän diagnoosin kliinisen hyödyllisyyden arviointi käyttämällä keuhkosyöpäspesifisiä eksosomimarkkereita ääreislaskimoveressä ja primaarisen keuhkosyövän ulosvirtauskeuhkolaskimoperäisessä veressä.
2020-2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän hoidon seurannan arviointi keuhkosyöpäspesifisten eksosomibiomarkkereiden avulla
Aikaikkuna: 2020-2025
Toistumisen tai syövän etäpesäkkeiden kliininen arviointi hoidon jälkeen potilailla, joille tehtiin keuhkosyöpäleikkaus käyttäen keuhkosyövälle spesifisiä eksosomibiomarkkereita verinäytteen sijainnin mukaan (ääreislaskimoveri ja primaarinen keuhkosyövän ulosvirtaus keuhkolaskimosta peräisin olevasta verestä)
2020-2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa