- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05587114
Erilaisten perifeerisen ja keuhkoveren biomarkkereiden vertailu
Retrospektiivinen tutkimus perifeerisestä verestä ja primaarisesta keuhkosyövän tyhjennyskeuhkoverestä peräisin olevien eksosomien biomarkkeriekspression vertaamiseksi keuhkosyöpäpotilailla
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Varhainen diagnoosi liittyy parempaan ennusteeseen. Lisäksi kirurginen resektio ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) alkuvaiheissa johtaa merkittävästi parantuneeseen eloonjäämisasteeseen. Tietokonetomografialla (CT) tai bronkoskoopialla ohjatut neulabiopsiat ovat keuhkosyövän tavanomaisia lopullisia diagnostisia toimenpiteitä, ja niitä käytetään kudoksen hankkimiseen patologista tutkimusta varten. Nämä toimenpiteet ovat kuitenkin invasiivisia, vaikeita toistaa, kalliita ja altistuvat säteilylle. Toisaalta nestemäiset biopsiat, kuten kiertävät kasvainsolut (CTC:t), kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) ja solunulkoiset vesikkelit (EV:t), ovat yksinkertaisia ja vähemmän invasiivisia toimenpiteitä, jotka voidaan toistaa useammin kuin kudosbiopsiat.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen verinäyte, joka on otettu ja prospektiivisesti vertaileva analyysi erilaisista biomarkkereista (syöpämarkkereista ja eksosomimarkkereista), jotka on johdettu ääreisverestä ja keuhkolaskimoverestä potilailta, joille tehtiin keuhkosyöpäleikkaus.
Ja hoidon seurantaa biomarkkereilla verrataan ääreis- ja keuhkovereen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyun Koo Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2626-1185
- Sähköposti: kimhyunkoo@korea.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 08308
- Rekrytointi
- Korea University Guro Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seunghoe Song, MBE
- Puhelinnumero: 82-2-2626-1635
- Sähköposti: ssessong@korea.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Byeong Hyeon Choi, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2626-1978
- Sähköposti: bhchoi1001@korea.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tätä tutkimusta varten korealaisia tutkittiin sukupuolesta riippumatta yli 40-vuotiaille aikuisille.
Veriplasmanäytteet valitaan Korean yliopistollisen Guro Hospitalin biopankista tai Korean yliopistollisen Guro Hospitalin rintakehä- ja sydänkirurgian osastosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on Korean kansalaisuus
- Potilaat, jotka eivät saaneet neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu mitään muuta syöpää ennen leikkausta
- Potilaat, jotka hyväksyivät suostumuslomakkeen ihmismateriaalien luovuttamiseen leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syövän merkkiainepitoisuuksien vertaileva analyysi ääreislaskimossa ja primaarisen keuhkosyövän ulosvirtauskeuhkolaskimossa
Aikaikkuna: 2020-2025
|
|
2020-2025
|
Keuhkosyöpäspesifisten eksosomimarkkeripitoisuuksien diagnostinen analyysi ääreislaskimossa ja primaarisessa keuhkosyövän ulosvirtauskeuhkolaskimossa
Aikaikkuna: 2020-2025
|
1) Keuhkosyövän diagnoosin kliinisen hyödyllisyyden arviointi käyttämällä keuhkosyöpäspesifisiä eksosomimarkkereita ääreislaskimoveressä ja primaarisen keuhkosyövän ulosvirtauskeuhkolaskimoperäisessä veressä.
|
2020-2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkosyövän hoidon seurannan arviointi keuhkosyöpäspesifisten eksosomibiomarkkereiden avulla
Aikaikkuna: 2020-2025
|
Toistumisen tai syövän etäpesäkkeiden kliininen arviointi hoidon jälkeen potilailla, joille tehtiin keuhkosyöpäleikkaus käyttäen keuhkosyövälle spesifisiä eksosomibiomarkkereita verinäytteen sijainnin mukaan (ääreislaskimoveri ja primaarinen keuhkosyövän ulosvirtaus keuhkolaskimosta peräisin olevasta verestä)
|
2020-2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020GR0340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti