- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05587114
Comparação de vários biomarcadores entre sangue periférico e pulmonar
Um estudo retrospectivo para comparar a expressão de biomarcadores de exossomos derivados de sangue periférico e sangue pulmonar primário de drenagem de câncer de pulmão em pacientes com câncer de pulmão
O câncer de pulmão é uma das principais causas de morte por câncer em todo o mundo. O diagnóstico precoce está associado a um melhor prognóstico. Além disso, a ressecção cirúrgica nos estágios iniciais do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) resulta em taxas de sobrevivência acentuadamente melhoradas. As biópsias de agulha guiadas por tomografia computadorizada (TC) ou broncoscopia são procedimentos diagnósticos definitivos padrão para câncer de pulmão e são usadas para obter tecido para exame patológico. No entanto, esses procedimentos são invasivos, difíceis de repetir, caros e com risco de exposição à radiação. Por outro lado, biópsias líquidas, como células tumorais circulantes (CTCs), DNA tumoral circulante (ctDNA) e vesículas extracelulares (EVs), são procedimentos simples e menos invasivos que podem ser repetidos com mais frequência do que biópsias de tecidos.
Este estudo é uma amostra de sangue retrospectiva obtida e uma análise comparativa prospectiva de vários biomarcadores (marcadores de câncer e marcadores de exossomos) derivados de sangue periférico e sangue venoso pulmonar de pacientes submetidos a cirurgia de câncer de pulmão.
E o monitoramento do tratamento usando biomarcadores compara com o sangue periférico e pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hyun Koo Kim, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2626-1185
- E-mail: kimhyunkoo@korea.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 08308
- Recrutamento
- Korea University Guro Hospital
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Contato:
- Seunghoe Song, MBE
- Número de telefone: 82-2-2626-1635
- E-mail: ssessong@korea.ac.kr
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Contato:
- Byeong Hyeon Choi, PhD
- Número de telefone: 82-2-2626-1978
- E-mail: bhchoi1001@korea.ac.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Para este estudo, os coreanos, independentemente do sexo, foram estudados para adultos com mais de 40 anos de idade.
As amostras de plasma sanguíneo são obtidas armazenadas no biobanco do Korea University Guro Hospital ou do Departamento de Cirurgia Torácica e Cardiovascular do Korea University Guro Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com nacionalidade coreana
- Pacientes que não receberam terapia neoadjuvante antes da cirurgia
- Pacientes não diagnosticados com qualquer outro tipo de câncer antes da cirurgia
- Pacientes que concordaram com o termo de consentimento para doação de materiais humanos durante a cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise comparativa das concentrações de marcadores de câncer em uma veia periférica e na veia pulmonar de saída do câncer de pulmão primário
Prazo: 2020 ~ 2025
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2020 ~ 2025
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Análise diagnóstica de concentrações de marcadores de exossomos específicos de câncer de pulmão em uma veia periférica e veia pulmonar de fluxo de saída de câncer de pulmão primário
Prazo: 2020 ~ 2025
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1) Avaliação da utilidade clínica do diagnóstico de câncer de pulmão usando marcadores de exossomos específicos de câncer de pulmão em sangue de veia periférica e sangue derivado de veia pulmonar de saída de câncer de pulmão primário.
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2020 ~ 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do monitoramento do tratamento do câncer de pulmão usando biomarcadores de exossomos específicos do câncer de pulmão
Prazo: 2020 ~ 2025
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Avaliação clínica de recorrência ou metástase de câncer após tratamento em pacientes submetidos a cirurgia de câncer de pulmão usando biomarcadores de exossomos específicos de câncer de pulmão de acordo com a localização da amostra de sangue (sangue de veia periférica e sangue derivado de veia pulmonar de saída de câncer de pulmão primário)
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2020 ~ 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020GR0340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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