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Comparação de vários biomarcadores entre sangue periférico e pulmonar

16 de outubro de 2022 atualizado por: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital

Um estudo retrospectivo para comparar a expressão de biomarcadores de exossomos derivados de sangue periférico e sangue pulmonar primário de drenagem de câncer de pulmão em pacientes com câncer de pulmão

O câncer de pulmão é uma das principais causas de morte por câncer em todo o mundo. O diagnóstico precoce está associado a um melhor prognóstico. Além disso, a ressecção cirúrgica nos estágios iniciais do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) resulta em taxas de sobrevivência acentuadamente melhoradas. As biópsias de agulha guiadas por tomografia computadorizada (TC) ou broncoscopia são procedimentos diagnósticos definitivos padrão para câncer de pulmão e são usadas para obter tecido para exame patológico. No entanto, esses procedimentos são invasivos, difíceis de repetir, caros e com risco de exposição à radiação. Por outro lado, biópsias líquidas, como células tumorais circulantes (CTCs), DNA tumoral circulante (ctDNA) e vesículas extracelulares (EVs), são procedimentos simples e menos invasivos que podem ser repetidos com mais frequência do que biópsias de tecidos.

Este estudo é uma amostra de sangue retrospectiva obtida e uma análise comparativa prospectiva de vários biomarcadores (marcadores de câncer e marcadores de exossomos) derivados de sangue periférico e sangue venoso pulmonar de pacientes submetidos a cirurgia de câncer de pulmão.

E o monitoramento do tratamento usando biomarcadores compara com o sangue periférico e pulmonar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para este estudo, os coreanos, independentemente do sexo, foram estudados para adultos com mais de 40 anos de idade.

As amostras de plasma sanguíneo são obtidas armazenadas no biobanco do Korea University Guro Hospital ou do Departamento de Cirurgia Torácica e Cardiovascular do Korea University Guro Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com nacionalidade coreana
  • Pacientes que não receberam terapia neoadjuvante antes da cirurgia
  • Pacientes não diagnosticados com qualquer outro tipo de câncer antes da cirurgia
  • Pacientes que concordaram com o termo de consentimento para doação de materiais humanos durante a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise comparativa das concentrações de marcadores de câncer em uma veia periférica e na veia pulmonar de saída do câncer de pulmão primário
Prazo: 2020 ~ 2025
  1. Análise comparativa de CEA e concentrações de marcadores de exossomos específicos de câncer de pulmão em sangue periférico e sangue pulmonar usando ensaio ELISA
  2. Caracterização de exossomos usando análise de western blot, NTA e TEM
2020 ~ 2025
Análise diagnóstica de concentrações de marcadores de exossomos específicos de câncer de pulmão em uma veia periférica e veia pulmonar de fluxo de saída de câncer de pulmão primário
Prazo: 2020 ~ 2025
1) Avaliação da utilidade clínica do diagnóstico de câncer de pulmão usando marcadores de exossomos específicos de câncer de pulmão em sangue de veia periférica e sangue derivado de veia pulmonar de saída de câncer de pulmão primário.
2020 ~ 2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do monitoramento do tratamento do câncer de pulmão usando biomarcadores de exossomos específicos do câncer de pulmão
Prazo: 2020 ~ 2025
Avaliação clínica de recorrência ou metástase de câncer após tratamento em pacientes submetidos a cirurgia de câncer de pulmão usando biomarcadores de exossomos específicos de câncer de pulmão de acordo com a localização da amostra de sangue (sangue de veia periférica e sangue derivado de veia pulmonar de saída de câncer de pulmão primário)
2020 ~ 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyun Koo Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

13 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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