60세 이상 환자에서 부분나사 및 완전나사 유관나사 고정술을 시행한 대퇴골 경부의 전위되지 않은 골절의 조기 기능적 결과
2022년 10월 17일 업데이트: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
본 연구는 60세 이상 환자의 조기 기능적 예후 측면에서 대퇴골의 안정 경부 골절에 대한 부분 나사 고정과 완전 나사 고정 방법을 비교하기 위해 수행되었습니다.
60세 이상의 남녀 환자 총 82명(각 그룹당 41명).
골절 치유를 평가하는 데 사용되는 RUSH(Radiographic Union Scale for Hip) 및 Harris Hip 점수.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 60세 이상 환자의 조기 기능적 예후 측면에서 대퇴골의 안정 경부 골절에 대한 부분 나사 고정과 완전 나사 고정 방법을 비교하기 위해 수행되었습니다.
이것은 60세 이상의 남녀 환자 총 82명(각 그룹당 41명)의 무작위 대조 시험입니다.
이 환자들은 모두 정원 유형 I 또는 II였으며 대퇴골 경부 골절이 포함되기 전에 움직일 수 있었습니다.
A군에서는 부분나사를 이용하여 유관나사 고정술을 시행하였고, B군에서는 전나사를 이용하여 치료하였다.
환자들은 다음 일정에 따라 치료를 받았고 6주, 3개월 및 6개월 간격으로 추적 관찰되었습니다.
RUSH(Radiographic Union Scale for Hip) 및 Harris Hip 점수를 사용하여 골절 치유를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Multān, Punjab, 파키스탄, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정원 유형 I 또는 II 골절 환자.
- 모든 환자는 대퇴골 경부 골절 전에 움직일 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 개방 골절이 있는 환자.
- 만성 신장 장애의 현재 또는 과거 병력이 있는 환자.
- 출혈로 내원한 환자.
- 신경성 뇌졸중 환자
- 이 연구에 참여하기를 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분 나사 캐뉼러 나사 고정
A군 환자의 경우 부분나사를 이용하여 유관나사 고정술을 시행하였다.
이 절차에서 첫 번째 단계는 이미지 아래에 세 개의 가이드 와이어를 삽입하는 것입니다.
첫 번째 가이드 와이어는 calcar 바로 위 대퇴골두에 삽입되었습니다.
두 번째 와이어는 측면에서 목의 후방 피질에 인접하여 후방에 배치되었습니다.
마지막으로 세 번째 가이드 와이어를 전방 및 상부에 배치했습니다.
외측 피질의 드릴링은 나사 삽입 전에 수행되었습니다.
그런 다음 와셔를 사용하여 가이드 와이어를 제거하기 전에 부분 나사산 나사 고정을 수행했습니다.
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전위되지 않은 대퇴골 경부 골절에서 가장 많이 사용되는 방법은 유관나사를 이용한 내부고정법으로 다른 방법에 비해 비교적 간단하고 외상 없이 나사를 삽입할 수 있다.
나사는 부분 나사산 또는 전체 나사산으로 사용할 수 있습니다. 그러나 완전 나사산 나사 고정 방법에 대한 연구는 결정적이지 않습니다.
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실험적: 완전 나사 캐뉼러 나사 고정
전체 스레드 캐뉼라 나사 고정 그룹의 외과적 접근 방식은 동일하게 유지되지만 이 그룹에서 사용되는 부분 스레드 나사 대신 전체 스레드 나사가 사용됩니다.
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전위되지 않은 대퇴골 경부 골절에서 가장 많이 사용되는 방법은 유관나사를 이용한 내부고정법으로 다른 방법에 비해 비교적 간단하고 외상 없이 나사를 삽입할 수 있다.
나사는 부분 나사산 또는 전체 나사산으로 사용할 수 있습니다. 그러나 완전 나사산 나사 고정 방법에 대한 연구는 결정적이지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 힙 스코어(RUSH SCORE)
기간: 6 개월
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Harris Hip Score(RUSH SCORE)는 고관절 수술 결과를 평가하는 방법으로 다양한 고관절 장애 및 치료 방법을 평가하기 위한 것입니다.
RUSH 점수는 방사선 치유를 설명할 때 관찰자 내 및 관찰자 간 신뢰도를 향상시키도록 설계된 "Rradiographic Union Score for Hip(RUSH)"로 계산되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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