Esiti funzionali precoci nella frattura del collo del femore non posizionata trattata con fissazione con vite cannulata parzialmente filettata e completamente filettata in pazienti di età pari o superiore a 60 anni
17 ottobre 2022 aggiornato da: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Questo studio viene condotto per confrontare i metodi di fissazione con vite cannulata parzialmente filettata rispetto a quella completamente filettata nella frattura stabile del collo del femore in termini di esiti funzionali precoci in pazienti di età pari o superiore a 60 anni.
Un totale di 82 (41 in ciascun gruppo) pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 60 anni.
Il punteggio della Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) e dell'Harris Hip da utilizzare per valutare la guarigione della frattura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio viene condotto per confrontare i metodi di fissazione con vite cannulata parzialmente filettata rispetto a quella completamente filettata nella frattura stabile del collo del femore in termini di esiti funzionali precoci in pazienti di età pari o superiore a 60 anni.
Questo è uno studio controllato randomizzato in cui un totale di 82 (41 in ciascun gruppo) pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 60 anni.
Tutti questi pazienti avevano giardino di tipo I o II ed erano mobili prima che fosse inclusa la frattura del collo del femore.
Nei pazienti del gruppo A la fissazione con viti cannulate è stata eseguita utilizzando viti parzialmente filettate e nei pazienti del gruppo B sono stati trattati con viti completamente filettate.
I pazienti sono stati trattati secondo il seguente programma e sono stati seguiti a intervalli di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
La Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) e il punteggio Harris Hip sono stati utilizzati per valutare la guarigione della frattura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Multān, Punjab, Pakistan, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fratture da giardino di tipo I o II.
- Tutti i pazienti devono essere mobili prima della frattura del collo del femore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con frattura aperta.
- Pazienti con storia presente o passata di malattia renale cronica.
- Pazienti che presentano emorragia.
- Paziente con ictus nervoso
- Pazienti che non vogliono far parte di questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fissazione con vite cannulata parzialmente filettata
Nei pazienti del gruppo A, la fissazione con viti cannulate è stata eseguita utilizzando viti parzialmente filettate.
In questa procedura, il primo passaggio è stato l'inserimento di tre fili guida sotto l'immagine.
Il primo filo guida è stato inserito immediatamente sopra il calcar e nella testa del femore.
Il secondo filo è stato posizionato posteriormente adiacente alla corticale posteriore del collo nella vista laterale.
Infine, il terzo filo guida è stato posizionato anteriormente e superiormente.
La perforazione della corticale laterale è stata eseguita prima dell'inserimento delle viti.
Quindi è stata eseguita la fissazione della vite parzialmente filettata prima della rimozione dei fili guida utilizzando le rondelle.
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Il metodo più popolare nella frattura non spostata del collo del femore include la fissazione interna mediante viti cannulate in cui le viti possono essere inserite in modo relativamente semplice e atraumatico rispetto ad altri metodi.
Le viti possono essere utilizzate parzialmente filettate o completamente filettate; tuttavia gli studi sul metodo di fissazione con vite completamente filettata sono inconcludenti.
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Sperimentale: Fissaggio con viti cannulate completamente filettate
L'approccio chirurgico nel gruppo di fissazione con viti cannulate completamente filettate rimarrà lo stesso, ma invece di viti parzialmente filettate verranno utilizzate viti completamente filettate in questo gruppo.
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Il metodo più popolare nella frattura non spostata del collo del femore include la fissazione interna mediante viti cannulate in cui le viti possono essere inserite in modo relativamente semplice e atraumatico rispetto ad altri metodi.
Le viti possono essere utilizzate parzialmente filettate o completamente filettate; tuttavia gli studi sul metodo di fissazione con vite completamente filettata sono inconcludenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Harris Hip (RUSH SCORE)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Harris Hip Score (RUSH SCORE) è il metodo per valutare il risultato della chirurgia dell'anca e ha lo scopo di valutare varie disabilità dell'anca e metodi di trattamento.
Il punteggio RUSH è stato calcolato con "Rradiographic Union Score for Hip (RUSH)", progettato per migliorare l'affidabilità intra e inter-osservatore nel descrivere la guarigione radiografica.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NishtarMU123
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Indeciso
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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