Vroege functionele resultaten bij niet-verplaatste dijbeenfractuur behandeld met gecanuleerde schroeffixatie met gedeeltelijke schroefdraad en volledige schroefdraad bij patiënten van 60 jaar en ouder
17 oktober 2022 bijgewerkt door: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Deze studie is uitgevoerd om de gecanuleerde schroeffixatiemethoden met gedeeltelijke schroefdraad versus volledige schroefdraad bij een stabiele nek- of dijbeenfractuur te vergelijken in termen van vroege functionele resultaten bij patiënten van 60 jaar en ouder.
Een totaal van 82 (41 in elke groep) patiënten van beide geslachten, 60 jaar of ouder.
De Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) en Harris Hip-score die moeten worden gebruikt om fractuurgenezing te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is uitgevoerd om de gecanuleerde schroeffixatiemethoden met gedeeltelijke schroefdraad versus volledige schroefdraad bij een stabiele nek- of dijbeenfractuur te vergelijken in termen van vroege functionele resultaten bij patiënten van 60 jaar en ouder.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met in totaal 82 (41 in elke groep) patiënten van beide geslachten van 60 jaar of ouder.
Al deze patiënten hadden garden type I of II en waren mobiel voordat de femurhalsfractuur werd geïncludeerd.
Bij groep-A-patiënten werd gecanuleerde schroeffixatie uitgevoerd met schroeven met gedeeltelijk schroefdraad en bij groep-B-patiënten werden schroeven met volledig schroefdraad gebruikt.
Patiënten werden behandeld volgens het volgende schema en werden opgevolgd met tussenpozen van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden.
De Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) en Harris Hip-score werden gebruikt om fractuurgenezing te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met fracturen van tuintype I of II.
- Alle patiënten moeten mobiel zijn vóór een femurhalsfractuur.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een open fractuur.
- Patiënten met huidige of vroegere geschiedenis van chronische nieraandoening.
- Patiënten presenteren zich met bloedingen.
- Patiënt met nerveuze beroerte
- Patiënten die niet willen deelnemen aan deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecanuleerde schroefbevestiging met gedeeltelijk schroefdraad
Bij groep-A-patiënten werd gecanuleerde schroeffixatie uitgevoerd met schroeven met gedeeltelijke schroefdraad.
In deze procedure was de eerste stap het inbrengen van drie voerdraden onder beeld.
De eerste voerdraad werd direct boven calcar en in de heupkop ingebracht.
De tweede draad werd posterieur naast de posterieure cortex van de nek geplaatst op zijaanzicht.
Ten slotte werd de derde voerdraad anterieur en superieur geplaatst.
Er werd geboord in de laterale cortex voordat de schroeven werden ingebracht.
Vervolgens werd de schroef gedeeltelijk met schroefdraad gefixeerd voordat de voerdraden werden verwijderd met behulp van sluitringen.
|
De meest populaire methode bij een niet-verplaatste femurhalsfractuur omvat interne fixatie door gecanuleerde schroeven waarin schroeven relatief eenvoudig en atraumatisch kunnen worden ingebracht in vergelijking met andere methoden.
Schroeven kunnen gedeeltelijk met schroefdraad of volledig met schroefdraad worden gebruikt; studies over de volledig van schroefdraad voorziene schroefbevestigingsmethode zijn echter niet doorslaggevend.
|
|
Experimenteel: Bevestiging met gecanuleerde schroeven met volledige schroefdraad
De chirurgische benadering in de fixatiegroep met gecanuleerde schroeven met volledige schroefdraad blijft hetzelfde, maar in plaats van schroeven met gedeeltelijke schroefdraad moeten schroeven met volledige schroefdraad in deze groep worden gebruikt.
|
De meest populaire methode bij een niet-verplaatste femurhalsfractuur omvat interne fixatie door gecanuleerde schroeven waarin schroeven relatief eenvoudig en atraumatisch kunnen worden ingebracht in vergelijking met andere methoden.
Schroeven kunnen gedeeltelijk met schroefdraad of volledig met schroefdraad worden gebruikt; studies over de volledig van schroefdraad voorziene schroefbevestigingsmethode zijn echter niet doorslaggevend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Harris heupscore (RUSH SCORE)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Harris Hip Score (RUSH SCORE) is de methode om het resultaat van een heupoperatie te beoordelen en is bedoeld om verschillende heupafwijkingen en behandelmethoden te evalueren.
De RUSH-score werd berekend met "Rradiographic Union Score for Hip (RUSH)", ontworpen om de betrouwbaarheid tussen en tussen waarnemers te verbeteren bij het beschrijven van de radiografische genezing.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NishtarMU123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .