部分螺纹和全螺纹空心螺钉固定治疗 60 岁及以上患者未移位股骨颈骨折的早期功能结果
2022年10月17日 更新者：Rashida Parveen、Nishtar Medical University
本研究旨在比较部分螺纹与全螺纹空心螺钉固定方法在稳定性股骨颈骨折中对 60 岁及以上患者早期功能结果的影响。
男女共82人（每组41人），年龄在60岁或以上。
髋关节放射联合量表 (RUSH) 和 Harris 髋关节评分用于评估骨折愈合。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较部分螺纹与全螺纹空心螺钉固定方法在稳定性股骨颈骨折中对 60 岁及以上患者早期功能结果的影响。
这是一项随机对照试验，共有 82 名（每组 41 名）60 岁或以上的男女患者参加。
所有这些患者均为 I 型或 II 型花园，并且在股骨颈骨折被包括在内之前可以活动。
在 A 组患者中，使用部分螺纹螺钉进行空心螺钉固定，在 B 组患者中，使用全螺纹螺钉进行治疗。
患者按照以下时间表进行治疗，并以 6 周、3 个月和 6 个月为间隔进行随访。
髋关节放射联合量表 (RUSH) 和 Harris 髋关节评分用于评估骨折愈合情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Multān、Punjab、巴基斯坦、63100
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 花园 I 型或 II 型骨折患者。
- 所有患者在股骨颈骨折前均能活动。
排除标准：
- 开放性骨折患者。
- 目前或过去有慢性肾病病史的患者。
- 出现出血的患者。
- 神经性中风患者
- 不愿参与本研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：部分螺纹空心螺钉固定
在 A 组患者中，使用部分螺纹螺钉进行空心螺钉固定。
在此过程中，第一步是在图像下插入三根导丝。
第一根导丝直接插入股骨距上方并进入股骨头。
从侧面看，第二根钢丝在后方靠近颈部后皮质放置。
最后，将第三根导丝置于前方上方。
在插入螺钉之前完成外侧皮质的钻孔。
然后在使用垫圈移除导丝之前完成部分螺纹螺钉固定。
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未移位股骨颈骨折最流行的方法包括空心螺钉内固定，与其他方法相比，螺钉可以相对简单且无创伤地插入。
螺钉可采用部分螺纹或全螺纹；然而对全螺纹螺钉固定方法的研究尚无定论。
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实验性的：全螺纹空心螺钉固定
全螺纹空心螺钉固定组的手术方法将保持不变，但该组将使用全螺纹螺钉代替部分螺纹螺钉。
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未移位股骨颈骨折最流行的方法包括空心螺钉内固定，与其他方法相比，螺钉可以相对简单且无创伤地插入。
螺钉可采用部分螺纹或全螺纹；然而对全螺纹螺钉固定方法的研究尚无定论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哈里斯髋关节评分 (RUSH SCORE)
大体时间：6个月
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哈里斯髋关节评分（RUSH SCORE）是评估髋关节手术结果的方法，旨在评估各种髋关节残疾和治疗方法。
RUSH 评分是用“髋关节放射联合评分 (RUSH)”计算的，旨在提高描述放射治疗愈合时观察者内部和观察者之间的可靠性。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月17日
首次发布 (实际的)
2022年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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