Ранние функциональные исходы при переломе шейки бедренной кости без смещения при лечении частично и полностью резьбовой канюлированной винтовой фиксацией у пациентов в возрасте 60 лет и старше
17 октября 2022 г. обновлено: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Это исследование проводится для сравнения методов фиксации канюлированных винтов с частичной и полной резьбой при стабильном переломе шейки бедренной кости с точки зрения ранних функциональных результатов у пациентов в возрасте 60 лет и старше.
Всего 82 (по 41 в каждой группе) пациента обоего пола в возрасте 60 лет и старше.
Шкала радиографического союза для тазобедренного сустава (RUSH) и оценка тазобедренного сустава Харриса, которые будут использоваться для оценки заживления перелома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится для сравнения методов фиксации канюлированных винтов с частичной и полной резьбой при стабильном переломе шейки бедренной кости с точки зрения ранних функциональных результатов у пациентов в возрасте 60 лет и старше.
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором приняли участие 82 пациента (по 41 в каждой группе) обоих полов в возрасте 60 лет и старше.
Все эти пациенты имели тип сада I или II и были подвижны до того, как был включен перелом шейки бедра.
У пациентов группы А канюлированная фиксация проводилась винтами с частичной резьбой, а у пациентов группы В применялись винты с полной резьбой.
Пациентов лечили в соответствии со следующим графиком и наблюдали через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Шкала радиографического союза для тазобедренного сустава (RUSH) и шкала Харриса для тазобедренного сустава использовались для оценки заживления перелома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Пакистан, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломами сада I или II типа.
- Все пациенты должны быть подвижны до перелома шейки бедра.
Критерий исключения:
- Пациенты с открытым переломом.
- Пациенты с хроническим заболеванием почек в настоящем или прошлом.
- Больные с кровотечением.
- Пациент с нервным инсультом
- Пациенты, не желающие участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фиксация канюлированными винтами с частичной резьбой
У пациентов группы А канюлированная фиксация проводилась винтами с частичной резьбой.
В этой процедуре первым шагом было введение трех спиц-проводников под изображением.
1-й проводник был введен непосредственно над пяточной костью и в головку бедренной кости.
Вторая проволока располагалась сзади рядом с задней корой шеи на боковой проекции.
Наконец, третий проводник был размещен спереди и сверху.
Сверление латерального кортикального слоя было выполнено до введения винтов.
Затем выполняли фиксацию частично нарезными винтами перед снятием проводников с помощью шайб.
|
Наиболее популярным методом при переломе шейки бедренной кости без смещения является внутренняя фиксация канюлированными винтами, введение которых относительно просто и атравматично по сравнению с другими методами.
Винты можно использовать с частичной или полной резьбой; однако исследования метода фиксации винтов с полной резьбой неубедительны.
|
|
Экспериментальный: Фиксация полнорезьбовыми канюлированными винтами
Хирургический подход в группе фиксации канюлированными винтами с полной резьбой останется прежним, но вместо винтов с частичной резьбой в этой группе будут использоваться винты с полной резьбой.
|
Наиболее популярным методом при переломе шейки бедренной кости без смещения является внутренняя фиксация канюлированными винтами, введение которых относительно просто и атравматично по сравнению с другими методами.
Винты можно использовать с частичной или полной резьбой; однако исследования метода фиксации винтов с полной резьбой неубедительны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тазобедренного сустава Харриса (RUSH SCORE)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Harris Hip Score (RUSH SCORE) — это метод оценки результатов операций на тазобедренном суставе, предназначенный для оценки различных дефектов тазобедренного сустава и методов лечения.
Оценка RUSH была рассчитана с помощью «Радиографической оценки тазобедренного сустава (RUSH)», предназначенной для повышения надежности внутри и между наблюдателями при описании рентгенологического заживления.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NishtarMU123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .