Varhaiset toiminnalliset tulokset 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla osittain kierteitetyllä ja kokonaan kierteitetyllä kanyloidulla ruuvikiinnityksellä
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata osittain kierteitettyjä ja täysin kierteitettyjä kanyloituja ruuvikiinnitysmenetelmiä stabiilissa reisiluun kaulan murtumassa varhaisten toiminnallisten tulosten suhteen 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Yhteensä 82 (41 kussakin ryhmässä) potilasta molempia sukupuolia, vähintään 60-vuotiaita.
Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) ja Harris Hip -pisteet, joita käytetään arvioimaan murtuman paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata osittain kierteitettyjä ja täysin kierteitettyjä kanyloituja ruuvikiinnitysmenetelmiä stabiilissa reisiluun kaulan murtumassa varhaisten toiminnallisten tulosten suhteen 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli yhteensä 82 (41 kussakin ryhmässä) molempien sukupuolten potilasta, vähintään 60-vuotias.
Kaikilla näillä potilailla oli puutarhatyyppi I tai II ja he olivat liikkuvia ennen reisiluun kaulan murtuman sisällyttämistä.
Ryhmän A potilailla kanyloitu ruuvikiinnitys tehtiin osittain kierteitetyillä ruuveilla ja ryhmän B potilailla käytettiin täysin kierreruuveja.
Potilaita hoidettiin seuraavan aikataulun mukaisesti, ja heitä seurattiin 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein.
Murtuman paranemisen arvioimiseen käytettiin radiografista lonkkayhdistysasteikkoa (RUSH) ja Harris Hip -pistemäärää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutarhatyypin I tai II murtumia.
- Kaikkien potilaiden tulee liikkua ennen reisiluun kaulan murtumaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avoin murtuma.
- Potilaat, joilla on tai on ollut krooninen munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on verenvuotoa.
- Potilas, jolla on hermostunut aivohalvaus
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osittain kierrekanyloitu ruuvikiinnitys
Ryhmän A potilailla kanyloitu ruuvikiinnitys tehtiin osittain kierteitetyillä ruuveilla.
Tässä menettelyssä ensimmäinen vaihe oli kolmen ohjausvaijerin asettaminen kuvan alle.
Ensimmäinen ohjausvaijeri asetettiin välittömästi calcarin yläpuolelle ja reisiluun päähän.
Toinen lanka asetettiin takaosan viereen kaulan takakuoren sivulta katsottuna.
Lopuksi kolmas ohjausvaijeri asetettiin eteen ja yläpuolelle.
Sivukuoren poraus tehtiin ennen ruuvien asettamista.
Sitten tehtiin osittain kierreruuvikiinnitys ennen ohjausvaijereiden poistamista aluslevyillä.
|
Reisiluun murtuman siirtämättömässä kaulassa suosituin menetelmä on sisäinen kiinnitys kanyloiduilla ruuveilla, joihin ruuvit voidaan asentaa suhteellisen yksinkertaisesti ja atraumaattisesti muihin menetelmiin verrattuna.
Ruuveja voidaan käyttää osittain tai kokonaan kierteitettyinä; Täyskierteitetystä ruuvikiinnitysmenetelmästä tehdyt tutkimukset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia.
|
|
Kokeellinen: Täyskierteinen kanyloitu ruuvikiinnitys
Kirurginen lähestymistapa täyskierteisten kanyloitujen ruuvien kiinnitysryhmässä säilyy samana, mutta osittain kierreruuvien sijaan tässä ryhmässä käytetään täysin kierreruuveja.
|
Reisiluun murtuman siirtämättömässä kaulassa suosituin menetelmä on sisäinen kiinnitys kanyloiduilla ruuveilla, joihin ruuvit voidaan asentaa suhteellisen yksinkertaisesti ja atraumaattisesti muihin menetelmiin verrattuna.
Ruuveja voidaan käyttää osittain tai kokonaan kierteitettyinä; Täyskierteitetystä ruuvikiinnitysmenetelmästä tehdyt tutkimukset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score (RUSH SCORE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harris Hip Score (RUSH SCORE) on menetelmä lonkkaleikkauksen tuloksen arvioimiseksi ja se on tarkoitettu erilaisten lonkkavammojen ja hoitomenetelmien arvioimiseen.
RUSH Score laskettiin "Rradiographic Union Score for Hip (RUSH)" -menetelmällä, joka on suunniteltu parantamaan tarkkailijoiden sisäistä ja niiden välistä luotettavuutta kuvattaessa radiografista paranemista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NishtarMU123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .