Resultados funcionais precoces em fratura do colo do fêmur sem deslocamento tratada com fixação de parafusos canulados parcialmente rosqueados e totalmente rosqueados em pacientes com 60 anos ou mais
17 de outubro de 2022 atualizado por: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Este estudo é feito para comparar os métodos de fixação com parafusos canulados parcialmente roscados versus totalmente roscados na fratura estável do colo do fêmur em termos de resultados funcionais precoces em pacientes com 60 anos ou mais.
Um total de 82 (41 em cada grupo) pacientes de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 60 anos.
A Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) e a pontuação de Harris Hip devem ser usadas para avaliar a consolidação da fratura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é feito para comparar os métodos de fixação com parafusos canulados parcialmente roscados versus totalmente roscados na fratura estável do colo do fêmur em termos de resultados funcionais precoces em pacientes com 60 anos ou mais.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado onde participaram 82 (41 em cada grupo) pacientes de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 60 anos.
Todos esses pacientes tinham jardim tipo I ou II e eram móveis antes da fratura do colo do fêmur ser incluída.
Nos pacientes do Grupo A, a fixação do parafuso canulado foi feita com parafusos parcialmente rosqueados e no Grupo B, os pacientes foram tratados com parafusos totalmente rosqueados.
Os pacientes foram tratados de acordo com o seguinte cronograma e foram acompanhados em 6 semanas, 3 meses e 6 meses de intervalo.
A Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) e o Harris Hip Score foram usados para avaliar a consolidação da fratura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Multān, Punjab, Paquistão, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas do jardim tipo I ou II.
- Todos os pacientes devem ser móveis antes da fratura do colo do fêmur.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fratura exposta.
- Pacientes com histórico atual ou passado de doença renal crônica.
- Pacientes que apresentam hemorragia.
- Paciente com AVC nervoso
- Pacientes que não desejam fazer parte deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fixação com parafusos canulados parcialmente rosqueados
Nos pacientes do Grupo A, a fixação do parafuso canulado foi feita com parafusos parcialmente rosqueados.
Neste procedimento, o primeiro passo foi a inserção de três fios-guia sob a imagem.
O 1º fio-guia foi inserido imediatamente acima do calcar e na cabeça femoral.
O segundo fio foi colocado posteriormente adjacente ao córtex posterior do pescoço na visão lateral.
Finalmente, o terceiro fio-guia foi colocado anterior e superiormente.
A perfuração do córtex lateral foi feita antes da inserção dos parafusos.
Em seguida, foi feita a fixação com parafusos parcialmente rosqueados antes da remoção dos fios-guia com arruelas.
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O método mais popular na fratura não deslocada do colo do fêmur inclui a fixação interna por parafusos canulados nos quais os parafusos podem ser inseridos de forma relativamente simples e atraumática em comparação com outros métodos.
Os parafusos podem ser usados parcialmente roscados ou totalmente roscados; no entanto, os estudos sobre o método de fixação com parafuso totalmente rosqueado são inconclusivos.
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Experimental: Fixação com parafusos canulados totalmente rosqueados
A abordagem cirúrgica no grupo de fixação com parafusos canulados totalmente rosqueados permanecerá a mesma, mas em vez de parafusos parcialmente rosqueados, parafusos totalmente rosqueados serão usados neste grupo.
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O método mais popular na fratura não deslocada do colo do fêmur inclui a fixação interna por parafusos canulados nos quais os parafusos podem ser inseridos de forma relativamente simples e atraumática em comparação com outros métodos.
Os parafusos podem ser usados parcialmente roscados ou totalmente roscados; no entanto, os estudos sobre o método de fixação com parafuso totalmente rosqueado são inconclusivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Harris Hip Score (RUSH SCORE)
Prazo: 6 meses
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O Harris Hip Score (RUSH SCORE) é o método para avaliar o resultado da cirurgia do quadril e destina-se a avaliar várias deficiências do quadril e métodos de tratamento.
O RUSH Score foi calculado com o "Rradiographic Union Score for Hip (RUSH)", projetado para melhorar a confiabilidade intra e interobservador ao descrever a cicatrização radiográfica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NishtarMU123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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