Tidlige funktionelle resultater i unsplaced lårbensfrakturhals behandlet med delvist gevind og fuldt gevind kanyleret skruefiksering hos patienter på 60 år og derover
17. oktober 2022 opdateret af: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Denne undersøgelse er udført for at sammenligne de delvist gevind versus fuldt gevind kanylerede skruefikseringsmetoder i stabil hals af lårbensfraktur med hensyn til tidlige funktionelle resultater hos patienter i alderen 60 og derover.
I alt 82 (41 i hver gruppe) patienter af begge køn, 60 år eller derover.
Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) og Harris Hip score, der skal bruges til at evaluere frakturheling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er udført for at sammenligne de delvist gevind versus fuldt gevind kanylerede skruefikseringsmetoder i stabil hals af lårbensfraktur med hensyn til tidlige funktionelle resultater hos patienter i alderen 60 og derover.
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med i alt 82 (41 i hver gruppe) patienter af begge køn, 60 år eller derover.
Alle disse patienter havde havetype I eller II og var mobile før lårbenshalsfraktur blev inkluderet.
Hos gruppe-A-patienter blev kanyleret skruefiksering udført ved hjælp af delvist gevindskårne skruer, og i gruppe-B-patienter blev behandlet med fuldgevindskruer.
Patienterne blev behandlet i henhold til følgende skema og blev fulgt op med 6 ugers, 3 måneders og 6 måneders interval.
Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) og Harris Hip score blev brugt til at evaluere frakturheling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med havetype I eller II frakturer.
- Alle patienter skal være mobile før lårbenshalsfraktur.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med åben fraktur.
- Patienter med nuværende eller tidligere historie med kronisk nyresygdom.
- Patienter med blødning.
- Patient med nervøst slagtilfælde
- Patienter, der ikke er villige til at være en del af denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Delvist gevind kanyleret skruefiksering
Hos gruppe-A-patienter blev kanyleret skruefiksering udført ved hjælp af delvist gevindskårne skruer.
I denne procedure var første trin indsættelse af tre guidekabler under billedet.
Den 1. guidewire blev indsat umiddelbart over calcar og ind i lårbenshovedet.
Den anden wire blev anbragt bagtil ved siden af bagerste cortex på halsen set fra siden.
Til sidst blev den tredje guidetråd anbragt fortil og overordnet.
Boring af lateral cortex blev udført før isætning af skruer.
Derefter blev skruefiksering med delvis gevind udført før fjernelse af guidetråde ved hjælp af skiver.
|
Den mest populære metode ved uforskudt lårbenshalsfraktur omfatter intern fiksering med kanylerede skruer, hvori skruer kan indsættes relativt enkelt og atraumatisk sammenlignet med andre metoder.
Skruer kan bruges delvist eller fuldt gevind; Undersøgelser af skruefikseringsmetoden med fuld gevind er imidlertid inkonklusive.
|
|
Eksperimentel: Fuldt gevind kanylerede skruer fiksering
Den kirurgiske tilgang i fikseringsgruppen med fuldt gevind kanylerede skruer vil forblive den samme, men i stedet for delvist gevindskruede skruer med fuldt gevind, der skal bruges i denne gruppe.
|
Den mest populære metode ved uforskudt lårbenshalsfraktur omfatter intern fiksering med kanylerede skruer, hvori skruer kan indsættes relativt enkelt og atraumatisk sammenlignet med andre metoder.
Skruer kan bruges delvist eller fuldt gevind; Undersøgelser af skruefikseringsmetoden med fuld gevind er imidlertid inkonklusive.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score (RUSH SCORE)
Tidsramme: 6 måneder
|
Harris Hip Score (RUSH SCORE) er metoden til at vurdere resultatet af hofteoperationer og er beregnet til at evaluere forskellige hoftehandicap og behandlingsmetoder.
RUSH Score blev beregnet med "Rradiographic Union Score for Hip (RUSH)", designet til at forbedre intra- og inter-observatør-pålidelighed, når den radiografiske heling beskrives.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NishtarMU123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hals af lårbensbrud
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
Kliniske forsøg med Fuldt gevind kanylerede skruer
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringBenmørtelforstærket Transpedikulær Skruefixering | Kannulerede skruers fixation | Osteoporotisk RygsøjleEgypten