Résultats fonctionnels précoces dans les fractures non placées du col du fémur traitées avec une fixation par vis canulée partiellement filetée et entièrement filetée chez les patients âgés de 60 ans et plus
17 octobre 2022 mis à jour par: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Cette étude est réalisée pour comparer les méthodes de fixation par vis canulées partiellement filetées et entièrement filetées dans les fractures stables du col du fémur en termes de résultats fonctionnels précoces chez les patients de 60 ans et plus.
Un total de 82 (41 dans chaque groupe) patients des deux sexes, âgés de 60 ans ou plus.
L'échelle radiographique de l'union de la hanche (RUSH) et le score de Harris à utiliser pour évaluer la cicatrisation des fractures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est réalisée pour comparer les méthodes de fixation par vis canulées partiellement filetées et entièrement filetées dans les fractures stables du col du fémur en termes de résultats fonctionnels précoces chez les patients de 60 ans et plus.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé où un total de 82 (41 dans chaque groupe) patients des deux sexes, âgés de 60 ans ou plus.
Tous ces patients avaient un garden type I ou II et étaient mobiles avant que les fractures du col du fémur ne soient incluses.
Chez les patients du groupe A, la fixation par vis canulée a été réalisée à l'aide de vis partiellement filetées et dans le groupe B, les patients ont été traités avec des vis entièrement filetées.
Les patients ont été traités selon le calendrier suivant et ont été suivis à 6 semaines, 3 mois et 6 mois d'intervalle.
L'échelle radiographique de l'union de la hanche (RUSH) et le score de Harris pour la hanche ont été utilisés pour évaluer la cicatrisation des fractures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Multān, Punjab, Pakistan, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fractures de jardin de type I ou II.
- Tous les patients doivent être mobiles avant une fracture du col fémoral.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une fracture ouverte.
- Patients ayant des antécédents actuels ou passés de maladie rénale chronique.
- Patients présentant une hémorragie.
- Patient avec AVC nerveux
- Patients refusant de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fixation par vis canulée partiellement filetée
Chez les patients du groupe A, la fixation par vis canulée a été réalisée à l'aide de vis partiellement filetées.
Dans cette procédure, la première étape était l'insertion de trois fils de guidage sous l'image.
La 1ère broche conductrice a été insérée immédiatement au-dessus du calcar et dans la tête fémorale.
Le deuxième fil a été placé postérieurement adjacent au cortex postérieur du cou en vue latérale.
Enfin, la troisième broche conductrice a été placée en avant et en haut.
Le forage de la corticale latérale a été réalisé avant l'insertion des vis.
Ensuite, une fixation par vis partiellement filetée a été effectuée avant le retrait des fils de guidage à l'aide de rondelles.
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La méthode la plus populaire dans les fractures non déplacées du col du fémur comprend la fixation interne par des vis canulées dans lesquelles les vis peuvent être insérées de manière relativement simple et atraumatique par rapport aux autres méthodes.
Les vis peuvent être utilisées partiellement filetées ou entièrement filetées ; cependant, les études sur la méthode de fixation par vis entièrement filetées ne sont pas concluantes.
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Expérimental: Fixation par vis canulées entièrement filetées
L'approche chirurgicale dans le groupe de fixation de vis canulées entièrement filetées restera la même, mais au lieu de vis partiellement filetées, des vis entièrement filetées seront utilisées dans ce groupe.
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La méthode la plus populaire dans les fractures non déplacées du col du fémur comprend la fixation interne par des vis canulées dans lesquelles les vis peuvent être insérées de manière relativement simple et atraumatique par rapport aux autres méthodes.
Les vis peuvent être utilisées partiellement filetées ou entièrement filetées ; cependant, les études sur la méthode de fixation par vis entièrement filetées ne sont pas concluantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de la hanche de Harris (RUSH SCORE)
Délai: 6 mois
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Harris Hip Score (RUSH SCORE) est la méthode d'évaluation du résultat de la chirurgie de la hanche et vise à évaluer diverses incapacités de la hanche et les méthodes de traitement.
Le score RUSH a été calculé avec le "Rradiographic Union Score for Hip (RUSH)", conçu pour améliorer la fiabilité intra- et inter-observateur lors de la description de la cicatrisation radiographique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Première publication (Réel)
20 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NishtarMU123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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