Wczesne wyniki czynnościowe w złamaniu szyjki kości udowej z jednym przemieszczeniem leczonym częściowo i całkowicie gwintowanym mocowaniem kaniulowanym u pacjentów w wieku 60 lat i starszych
17 października 2022 zaktualizowane przez: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Niniejsze badanie ma na celu porównanie częściowo gwintowanych i całkowicie gwintowanych metod mocowania śrub kaniulowanych w stabilnym złamaniu szyjki kości udowej pod względem wczesnych wyników funkcjonalnych u pacjentów w wieku 60 lat i starszych.
Łącznie 82 (41 w każdej grupie) pacjentów obojga płci, w wieku 60 lat lub starszych.
Skala Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) i Harris Hip score do oceny gojenia się złamań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu porównanie częściowo gwintowanych i całkowicie gwintowanych metod mocowania śrub kaniulowanych w stabilnym złamaniu szyjki kości udowej pod względem wczesnych wyników funkcjonalnych u pacjentów w wieku 60 lat i starszych.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane, w którym wzięło udział łącznie 82 (41 w każdej grupie) pacjentów obojga płci, w wieku 60 lat lub starszych.
Wszyscy ci pacjenci mieli ogród typu I lub II i byli mobilni przed włączeniem złamania szyjki kości udowej.
U pacjentów z grupy A zastosowano mocowanie śrubami kaniulowanymi za pomocą śrub częściowo gwintowanych, aw grupie B zastosowano śruby z pełnym gwintem.
Pacjenci byli leczeni zgodnie z następującym schematem i obserwowani w odstępach 6 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy.
Do oceny gojenia złamań użyto Skali Radiograficznej Unii dla Stawu Biodrowego (RUSH) i skali Harrisa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniami typu ogrodowego I lub II.
- Wszyscy pacjenci muszą być mobilni przed złamaniem szyjki kości udowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z otwartym złamaniem.
- Pacjenci z obecną lub przebytą przewlekłą chorobą nerek.
- Pacjenci zgłaszający się z krwotokiem.
- Pacjent z udarem nerwowym
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mocowanie śrubą kaniulowaną częściowo gwintowaną
U pacjentów z grupy A mocowanie śrubami kaniulowanymi wykonano za pomocą śrub częściowo gwintowanych.
Pierwszym krokiem w tej procedurze było wprowadzenie trzech drutów prowadzących pod obraz.
Pierwszy prowadnik wprowadzono bezpośrednio powyżej kości piętowej i do głowy kości udowej.
Drugi drut umieszczono z tyłu w sąsiedztwie tylnej kory szyi w widoku z boku.
Na koniec trzeci prowadnik umieszczono z przodu i od góry.
Wiercenie kory bocznej wykonano przed wkręceniem śrub.
Następnie wykonano częściowe zamocowanie śrubami przed usunięciem drutów prowadzących za pomocą podkładek.
|
Najpopularniejszą metodą w złamaniu szyjki kości udowej bez przemieszczenia jest zespolenie wewnętrzne za pomocą śrub kaniulowanych, w które w porównaniu z innymi metodami można stosunkowo łatwo i bezurazowo wprowadzić śruby.
Śruby mogą być częściowo gwintowane lub całkowicie gwintowane; jednak badania dotyczące metody mocowania wkrętów z pełnym gwintem są niejednoznaczne.
|
|
Eksperymentalny: Całkowicie gwintowane mocowanie śrubami kaniulowanymi
Dostęp chirurgiczny w grupie mocowania wkrętów kaniulowanych z pełnym gwintem pozostanie taki sam, ale zamiast wkrętów z częściowym gwintem w tej grupie zostaną użyte wkręty z pełnym gwintem.
|
Najpopularniejszą metodą w złamaniu szyjki kości udowej bez przemieszczenia jest zespolenie wewnętrzne za pomocą śrub kaniulowanych, w które w porównaniu z innymi metodami można stosunkowo łatwo i bezurazowo wprowadzić śruby.
Śruby mogą być częściowo gwintowane lub całkowicie gwintowane; jednak badania dotyczące metody mocowania wkrętów z pełnym gwintem są niejednoznaczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Harrisa (wynik RUSH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Harris Hip Score (RUSH SCORE) jest metodą oceny wyniku operacji stawu biodrowego i ma na celu ocenę różnych dysfunkcji stawu biodrowego oraz metod leczenia.
Wynik RUSH został obliczony za pomocą „Rradiographic Union Score for Hip (RUSH)”, zaprojektowanego w celu poprawy wiarygodności wewnątrz i między obserwatorami podczas opisywania gojenia radiologicznego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NishtarMU123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .