Tidiga funktionella resultat i ensplacerad lårbensfraktur behandlad med delvis gängad och helgängad kanylerad skruvfixering hos patienter från 60 år och äldre
17 oktober 2022 uppdaterad av: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Denna studie är gjord för att jämföra de delvis gängade kontra helgängade kanylerade skruvfixeringsmetoderna i stabil lårbenshalsfraktur när det gäller tidiga funktionella resultat hos patienter i åldern 60 och uppåt.
Totalt 82 (41 i varje grupp) patienter av båda könen, 60 år eller äldre.
Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) och Harris Hip-poäng som ska användas för att utvärdera frakturläkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är gjord för att jämföra de delvis gängade kontra helgängade kanylerade skruvfixeringsmetoderna i stabil lårbenshalsfraktur när det gäller tidiga funktionella resultat hos patienter i åldern 60 och uppåt.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie där totalt 82 (41 i varje grupp) patienter av båda könen, 60 år eller äldre.
Alla dessa patienter hade trädgårdstyp I eller II och var rörliga innan lårbenshalsfraktur inkluderades.
Hos grupp-A-patienter gjordes kanylskruvfixering med hjälp av delvis gängade skruvar och i grupp-B-patienter behandlades med helgängade skruvar.
Patienterna behandlades enligt följande schema och följdes upp med 6 veckors, 3 månaders och 6 månaders intervall.
Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) och Harris Hip-poäng användes för att utvärdera frakturläkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med frakturer i trädgårdstyp I eller II.
- Alla patienter ska vara rörliga före lårbenshalsfraktur.
Exklusions kriterier:
- Patienter med öppen fraktur.
- Patienter med nuvarande eller tidigare historia av kronisk njursjukdom.
- Patienter med blödning.
- Patient med nervös stroke
- Patienter som inte vill delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Delvis gängad kanylerad skruvfixering
Hos patienter i grupp A gjordes kanylskruvfixering med hjälp av delvis gängade skruvar.
I denna procedur var det första steget att infoga tre guidetrådar under bilden.
Den första guidetråden sattes in omedelbart ovanför calcar och i lårbenshuvudet.
Den andra tråden placerades baktill intill den bakre halsbarken vid sidovy.
Slutligen placerades den tredje guidetråden anteriort och ovanför.
Borrning av lateral cortex gjordes före insättning av skruvar.
Därefter gjordes delvis gängad skruvfixering innan borttagning av guidetrådar med hjälp av brickor.
|
Den mest populära metoden vid oförskjuten lårbenshalsfraktur inkluderar intern fixering med kanylskruvar i vilka skruvar kan sättas in relativt enkelt och atraumatiskt jämfört med andra metoder.
Skruvar kan användas delgängade eller helgängade; Studier av helgängade skruvfixeringsmetoder är dock ofullständiga.
|
|
Experimentell: Helgängade kanylerade skruvar fixering
Det kirurgiska tillvägagångssättet i fixeringsgruppen med helgängade kanyler kommer att förbli densamma men istället för delvis gängade skruvar med helgängade skruvar som ska användas i denna grupp.
|
Den mest populära metoden vid oförskjuten lårbenshalsfraktur inkluderar intern fixering med kanylskruvar i vilka skruvar kan sättas in relativt enkelt och atraumatiskt jämfört med andra metoder.
Skruvar kan användas delgängade eller helgängade; Studier av helgängade skruvfixeringsmetoder är dock ofullständiga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score (RUSH SCORE)
Tidsram: 6 månader
|
Harris Hip Score (RUSH SCORE) är metoden för att bedöma resultatet av höftoperationer och är tänkt att utvärdera olika höfthandikapp och behandlingsmetoder.
RUSH-poängen beräknades med "Rradiographic Union Score for Hip (RUSH)", utformad för att förbättra tillförlitligheten inom och mellan observatörer när den radiografiska läkningen beskrivs.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NishtarMU123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hals av lårbensfraktur
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz