Tidlige funksjonelle utfall ved unsplaced lårhalsfraktur behandlet med delvis gjenget og helgjenget kanylert skruefiksering hos pasienter på 60 år og over
17. oktober 2022 oppdatert av: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Denne studien er gjort for å sammenligne metodene for fiksering av delvis gjengede versus helgjengede kanyler med skrue i stabil lårhalsfraktur når det gjelder tidlige funksjonelle utfall hos pasienter over 60 år.
Totalt 82 (41 i hver gruppe) pasienter av begge kjønn, 60 år eller eldre.
Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) og Harris Hip-poengsum som skal brukes til å evaluere bruddheling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er gjort for å sammenligne metodene for fiksering av delvis gjengede versus helgjengede kanyler med skrue i stabil lårhalsfraktur når det gjelder tidlige funksjonelle utfall hos pasienter over 60 år.
Dette er en randomisert kontrollert studie med totalt 82 (41 i hver gruppe) pasienter av begge kjønn, 60 år eller eldre.
Alle disse pasientene hadde hagetype I eller II og var mobile før lårhalsbrudd ble inkludert.
Hos gruppe-A-pasienter ble kanylert skruefiksering utført med delvis gjengede skruer og i gruppe-B ble pasienter behandlet med helgjengede skruer.
Pasientene ble behandlet i henhold til følgende tidsplan og ble fulgt opp med 6 uker, 3 måneder og 6 måneders intervaller.
Radiographic Union Scale for Hip (RUSH) og Harris Hip-poengsum ble brukt for å evaluere bruddheling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med brudd i hagetype I eller II.
- Alle pasienter skal være mobile før lårhalsbrudd.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med åpent brudd.
- Pasienter med nåværende eller tidligere historie med kronisk nyresykdom.
- Pasienter som viser seg med blødning.
- Pasient med nervøst slag
- Pasienter som ikke ønsker å være en del av denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Delgjenget kanylert skruefeste
Hos gruppe-A-pasienter ble kanylert skruefiksering utført med delvis gjengede skruer.
I denne prosedyren var det første trinnet å sette inn tre guidekabler under bildet.
Den første ledetråden ble satt inn rett over calcar og inn i lårbenshodet.
Den andre ledningen ble plassert posteriort ved siden av bakre cortex på halsen sett fra siden.
Til slutt ble den tredje ledetråden plassert foran og over.
Boring av lateral cortex ble gjort før innsetting av skruer.
Deretter ble delvis gjenget skruefiksering utført før fjerning av guidetråder ved hjelp av skiver.
|
Den mest populære metoden ved uforskjøvet lårhalsbrudd inkluderer intern fiksering med kanyleskruer der skruer kan settes inn relativt enkelt og atraumatisk sammenlignet med andre metoder.
Skruer kan brukes delvis gjenget eller helgjenget; Imidlertid er studier av helgjengede skruefikseringsmetoder usikre.
|
|
Eksperimentell: Helgjengede kanylerte skruer fiksering
Den kirurgiske tilnærmingen i fikseringsgruppen med helgjengede kanyler vil forbli den samme, men i stedet for delvis gjengede skruer med helgjengede skruer som skal brukes i denne gruppen.
|
Den mest populære metoden ved uforskjøvet lårhalsbrudd inkluderer intern fiksering med kanyleskruer der skruer kan settes inn relativt enkelt og atraumatisk sammenlignet med andre metoder.
Skruer kan brukes delvis gjenget eller helgjenget; Imidlertid er studier av helgjengede skruefikseringsmetoder usikre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score (RUSH SCORE)
Tidsramme: 6 måneder
|
Harris Hip Score (RUSH SCORE) er metoden for å vurdere resultatet av hofteoperasjoner og har til hensikt å evaluere ulike hoftefunksjoner og behandlingsmetoder.
RUSH Score ble beregnet med "Rradiographic Union Score for Hip (RUSH)", designet for å forbedre intra- og inter-observatør-pålitelighet når man beskriver den radiografiske helbredelsen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NishtarMU123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .