Resultados funcionales tempranos en fracturas de cuello de fémur no desplazadas tratadas con fijación con tornillo canulado parcialmente roscado y completamente roscado en pacientes de 60 años o más
17 de octubre de 2022 actualizado por: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Este estudio se realiza para comparar los métodos de fijación con tornillos canulados parcialmente roscados versus completamente roscados en fracturas estables del cuello del fémur en términos de resultados funcionales tempranos en pacientes de 60 años o más.
Un total de 82 (41 en cada grupo) pacientes de ambos sexos, de 60 años o más.
La escala de unión radiográfica para cadera (RUSH) y la puntuación de cadera de Harris se utilizarán para evaluar la curación de fracturas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realiza para comparar los métodos de fijación con tornillos canulados parcialmente roscados versus completamente roscados en fracturas estables del cuello del fémur en términos de resultados funcionales tempranos en pacientes de 60 años o más.
Este es un ensayo controlado aleatorizado en el que participaron un total de 82 (41 en cada grupo) pacientes de ambos sexos, de 60 años o más.
Todos estos pacientes tenían jardín tipo I o II y eran móviles antes de que se incluyera la fractura del cuello femoral.
En los pacientes del Grupo A, la fijación con tornillos canulados se realizó con tornillos parcialmente roscados y en los pacientes del Grupo B, se utilizaron tornillos completamente roscados.
Los pacientes fueron tratados de acuerdo con el siguiente programa y fueron seguidos a intervalos de 6 semanas, 3 meses y 6 meses.
Se utilizaron la escala de unión radiográfica para la cadera (RUSH) y la puntuación de la cadera de Harris para evaluar la consolidación de la fractura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Multān, Punjab, Pakistán, 63100
- Nishtar Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas de jardín tipo I o II.
- Todos los pacientes deben ser móviles antes de la fractura del cuello femoral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fractura abierta.
- Pacientes con antecedentes presentes o pasados de enfermedad renal crónica.
- Pacientes que presentan hemorragia.
- Paciente con accidente cerebrovascular nervioso
- Pacientes que no deseen ser parte de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fijación con tornillo canulado parcialmente roscado
En los pacientes del Grupo A, la fijación con tornillos canulados se realizó utilizando tornillos parcialmente roscados.
En este procedimiento, el primer paso fue la inserción de tres cables guía bajo la imagen.
El primer alambre guía se insertó inmediatamente por encima del calcar y en la cabeza femoral.
El segundo alambre se colocó en la parte posterior adyacente a la corteza posterior del cuello en una vista lateral.
Finalmente, se colocó el tercer alambre guía en sentido anterior y superior.
La perforación de la cortical lateral se realizó antes de la inserción de los tornillos.
A continuación, se realizó la fijación con tornillos parcialmente roscados antes de retirar las agujas guía mediante arandelas.
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El método más popular en la fractura no desplazada del cuello del fémur incluye la fijación interna mediante tornillos canulados en los que los tornillos se pueden insertar de manera relativamente simple y atraumática en comparación con otros métodos.
Los tornillos se pueden usar parcialmente roscados o totalmente roscados; sin embargo, los estudios sobre el método de fijación con tornillos totalmente roscados no son concluyentes.
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Experimental: Fijación con tornillos canulados completamente roscados
El abordaje quirúrgico en el grupo de fijación con tornillos canulados totalmente roscados seguirá siendo el mismo, pero en lugar de tornillos parcialmente roscados, se utilizarán tornillos totalmente roscados en este grupo.
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El método más popular en la fractura no desplazada del cuello del fémur incluye la fijación interna mediante tornillos canulados en los que los tornillos se pueden insertar de manera relativamente simple y atraumática en comparación con otros métodos.
Los tornillos se pueden usar parcialmente roscados o totalmente roscados; sin embargo, los estudios sobre el método de fijación con tornillos totalmente roscados no son concluyentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de cadera de Harris (puntaje rápido)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Harris Hip Score (RUSH SCORE) es el método para evaluar el resultado de la cirugía de cadera y está destinado a evaluar diversas discapacidades de la cadera y métodos de tratamiento.
La puntuación RUSH se calculó con "Rradiographic Union Score for Hip (RUSH)", diseñada para mejorar la fiabilidad intra e interobservador al describir la curación radiográfica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NishtarMU123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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