중재적 심장학 절차 중 통증과 불안에 대한 치료용 가상 현실 대 약리학적 진정의 효과 (VirtuCardio)
2022년 10월 20일 업데이트: Elsan
중재적 심장학 시술 중 통증과 불안에 대한 치료용 가상 현실 대 약리학적 진정의 효능을 평가하는 전향적 무작위 비교 연구
가상 현실에서의 침수 진정은 통증 및 불안 조절에 대한 중재적 심장학 행위 동안 기존의 약리학적 진정에 대한 대안이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 가상현실 몰입이 관상동맥조영술이나 혈관성형술 시 통증과 불안에 대해 약물 진정제보다 비열등한지 여부를 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57070
- Clinique Claude Bernard
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 다음 예정된 중재 심장학 외래 환자 절차 중 하나의 혜택을 받아야 하는 사람: 관상 동맥 조영술, 관상 동맥 성형술, 말초 혈관 성형술(하지)
- 사회 보장 제도에 가입하거나 그러한 제도의 수혜자.
- 무료 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 백치
- 언어의 장벽
- 밀실 공포증
- 메스꺼움
- 가상 현실에 대한 편협의 역사
- 간질 환자
- 연구 참여 거부
- 보호받는 환자: 미성년자, 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당하는 환자
- 임신, 모유 수유 또는 분만 여성
- 불안정한 환자(쇼크 상태, 호흡 또는 신경학적 고통)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 환자
Deepsen이 개발한 가상 현실 진정-진통 솔루션은 3D 환경 콘텐츠와 의료 최면 기술을 결합합니다.
이 기술에는 머리 움직임 센서가 포함된 웨어러블 시각 헤드셋이 포함되어 있어 가상 환경에서 환자 상호 작용을 가능하게 하고 헤드폰을 격리할 수 있습니다.
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관상동맥 조영술, 관상동맥 성형술, 말초 혈관 성형술(경동맥 또는 하지)
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활성 비교기: 약물 진정제 환자
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관상동맥 조영술, 관상동맥 성형술, 말초 혈관 성형술(경동맥 또는 하지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 심장학 절차 중 최대 통증
기간: 1 일
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0에서 10까지의 척도로 측정됩니다.
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-A01130-41
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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