A terápiás virtuális valóság hatékonysága a gyógyszeres szedációval szemben a fájdalomra és a szorongásra az intervenciós kardiológiai eljárások során (VirtuCardio)
2022. október 20. frissítette: Elsan
Prospektív randomizált összehasonlító tanulmány, amely értékeli a terápiás virtuális valóság és a gyógyszeres szedáció hatékonyságát a fájdalomra és a szorongásra az intervenciós kardiológiai eljárások során
A virtuális valóságba történő merítési szedáció alternatívája lehet a hagyományos gyógyszeres szedációnak, az intervenciós kardiológia során a fájdalom és a szorongás szabályozására hat.
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a virtuális valóságba való merítés nem rosszabb-e, mint a fájdalom és szorongás esetén alkalmazott gyógyszeres szedáció, koszorúér angiográfia vagy angioplasztika során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Metz, Franciaország, 57070
- Clinique Claude Bernard
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg
- akiknek részesülniük kell a következő tervezett intervenciós kardiológiai ambuláns eljárások egyikében: koszorúér angiográfia, koszorúér angioplasztika, perifériás angioplasztika (alsó végtagok)
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy ilyen rendszer kedvezményezettje.
- A beteg, aki aláírta a szabad és tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Nyelvi akadály
- Klausztrofóbia
- Hányinger
- A virtuális valósággal szembeni intolerancia története
- Epilepsziás beteg
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Védett beteg: kiskorú, gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott
- Terhes, szoptató vagy szülő nő
- Instabil beteg (sokkos állapot, légzési vagy neurológiai zavar)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Türelmes a virtuális valósággal
A Deepsen által kifejlesztett virtuális valóság nyugtató-fájdalomcsillapító megoldása a 3D környezeti tartalmat kombinálja az orvosi hipnózis technikákkal.
A technológia magában foglal egy hordható vizuális fejhallgatót, amely fejmozgás-érzékelőket tartalmaz, lehetővé téve a páciens interakcióját a virtuális környezetben, valamint a fejhallgatók elkülönítését.
|
koszorúér angiográfia, koszorúér angioplasztika, perifériás angioplasztika (carotis artériák vagy alsó végtagok)
|
|
Aktív összehasonlító: Gyógyszeres szedációban szenvedő beteg
|
koszorúér angiográfia, koszorúér angioplasztika, perifériás angioplasztika (carotis artériák vagy alsó végtagok)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális fájdalom az intervenciós kardiológiai eljárások során
Időkeret: 1 nap
|
0-tól 10-ig terjedő skálán mérve.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A01130-41
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .