Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effektiviteten av terapeutisk virtuell verklighet kontra farmakologisk sedering på smärta och ångest under interventionella kardiologiska procedurer (VirtuCardio)

20 oktober 2022 uppdaterad av: Elsan

Prospektiv randomiserad jämförande studie som utvärderar effekten av terapeutisk virtuell verklighet kontra farmakologisk sedering på smärta och ångest under interventionella kardiologiska procedurer

Nedsänkt sedering i virtuell verklighet kan vara ett alternativ till konventionell farmakologisk sedering, under interventionell kardiologi verkar på smärta och ångestkontroll.

Syftet med denna studie är att avgöra om nedsänkning i virtuell verklighet inte är sämre än drogsedering vid smärta och ångest, under kranskärlsangiografi eller angioplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Metz, Frankrike, 57070
        • Clinique Claude Bernard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • som måste dra nytta av någon av följande schemalagda interventionella kardiologiska polikliniska ingrepp: kranskärlsangiografi, koronar angioplastik, perifer angioplastik (nedre extremiteterna)
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system.
  • Patienten har undertecknat det fria och informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Demens
  • Språkhinder
  • Klaustrofobi
  • Illamående
  • Historien om intolerans mot virtuell verklighet
  • Patient med epilepsi
  • Vägra att delta i studien
  • Skyddad patient: minderårig, vuxen under förmynderskap, kuratorskap eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Gravid, ammande eller förlossande kvinna
  • Instabil patient (tillstånd av chock, andnings- eller neurologisk besvär)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med virtuell verklighet
Virtual reality sedering-analgesi-lösningen utvecklad av Deepsen kombinerar 3D-miljöinnehåll med medicinsk hypnosteknik. Tekniken inkluderar ett bärbart visuellt headset som innehåller huvudrörelsesensorer, vilket möjliggör patientinteraktion i den virtuella miljön, samt isolerande hörlurar.
Procedur: schemalagda polikliniska insatser inom interventionell kardiologi
kranskärlsangiografi, koronar angioplastik, perifer angioplastik (karotisartärer eller nedre extremiteter)
Aktiv komparator: Patient med farmakologisk sedering
Procedur: schemalagda polikliniska insatser inom interventionell kardiologi
kranskärlsangiografi, koronar angioplastik, perifer angioplastik (karotisartärer eller nedre extremiteter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal smärta under de interventionella kardiologiska procedurerna
Tidsram: 1 dag
mätt på en skala från 0 till 10.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elsan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A01130-41

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera