Terapeuttisen virtuaalitodellisuuden tehokkuus verrattuna farmakologiseen sedaatioon kipuun ja ahdistukseen interventiokardiologian toimenpiteiden aikana (VirtuCardio)
torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Elsan
Tulevaisuuden satunnaistettu vertaileva tutkimus, jossa arvioidaan terapeuttisen virtuaalitodellisuuden tehoa verrattuna farmakologiseen sedaatioon kipuun ja ahdistukseen interventiokardiologian toimenpiteiden aikana
Upotussedaatio virtuaalitodellisuudessa voisi olla vaihtoehto tavanomaiselle farmakologiselle sedaatiolle, koska interventiokardiologia vaikuttaa kivun ja ahdistuksen hallintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko virtuaalitodellisuuteen upottaminen huonompi kuin lääkesedaatio kivun ja ahdistuksen hoidossa sepelvaltimon angiografian tai angioplastian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57070
- Clinique Claude Bernard
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- joiden täytyy hyötyä jostakin seuraavista suunnitellun interventiokardiologian avohoitotoimenpiteistä: sepelvaltimon angiografia, sepelvaltimon angioplastia, perifeerinen angioplastia (alaraajat)
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Kielimuuri
- Klaustrofobia
- Pahoinvointi
- Virtuaalitodellisuuden suvaitsemattomuuden historia
- Potilas, jolla on epilepsia
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Suojeltu potilas: alaikäinen, täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
- Epästabiili potilas (sokkitila, hengitysvaikeus tai neurologinen häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas virtuaalitodellisuuden kanssa
Deepsenin kehittämä virtuaalitodellisuuden rauhoittava-analgesiaratkaisu yhdistää 3D-ympäristön sisällön lääketieteellisiin hypnoositekniikoihin.
Teknologia sisältää puettavat visuaaliset kuulokkeet, jotka sisältävät pään liikeantureita, jotka mahdollistavat potilaan vuorovaikutuksen virtuaaliympäristössä, sekä eristävät kuulokkeet.
|
sepelvaltimon angiografia, sepelvaltimon angioplastia, perifeerinen angioplastia (kaulavaltimot tai alaraajat)
|
|
Active Comparator: Potilas, jolla on farmakologinen sedaatio
|
sepelvaltimon angiografia, sepelvaltimon angioplastia, perifeerinen angioplastia (kaulavaltimot tai alaraajat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin kipu interventiokardiologian toimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitataan asteikolla 0-10.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01130-41
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat