Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

die Wirksamkeit von therapeutischer virtueller Realität im Vergleich zu pharmakologischer Sedierung bei Schmerzen und Angstzuständen während interventioneller kardiologischer Eingriffe (VirtuCardio)

20. Oktober 2022 aktualisiert von: Elsan

Prospektive randomisierte Vergleichsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von therapeutischer virtueller Realität im Vergleich zu pharmakologischer Sedierung bei Schmerzen und Angst während interventioneller kardiologischer Eingriffe

Immersionssedierung in der virtuellen Realität könnte eine Alternative zur konventionellen pharmakologischen Sedierung sein, während die interventionelle Kardiologie auf die Schmerz- und Angstkontrolle einwirkt.

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Virtual-Reality-Immersion der medikamentösen Sedierung bei Schmerz und Angst während einer Koronarangiographie oder Angioplastie nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Metz, Frankreich, 57070
        • Clinique Claude Bernard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • die von einem der folgenden geplanten ambulanten Eingriffe der interventionellen Kardiologie profitieren müssen: Koronarangiographie, Koronarangioplastie, periphere Angioplastie (untere Extremitäten)
  • Zugehörigkeit zu einem System der sozialen Sicherheit oder Begünstigter eines solchen Systems.
  • Patient, der die freie und informierte Einwilligung unterschrieben hat

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Sprachbarriere
  • Klaustrophobie
  • Brechreiz
  • Geschichte der Intoleranz gegenüber Virtual Reality
  • Patient mit Epilepsie
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Geschützter Patient: Minderjähriger, Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder sonstigem Rechtsschutz, dem durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Schwangere, stillende oder gebärende Frau
  • Instabiler Patient (Schockzustand, Atemnot oder neurologische Not)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit virtueller Realität
Die von Deepsen entwickelte Virtual-Reality-Sedierungs-Analgesie-Lösung kombiniert 3D-Umgebungsinhalte mit medizinischen Hypnosetechniken. Die Technologie umfasst ein tragbares visuelles Headset mit Kopfbewegungssensoren, das die Interaktion mit dem Patienten in der virtuellen Umgebung ermöglicht, sowie isolierende Kopfhörer.
Verfahren: geplante ambulante Eingriffe in der interventionellen Kardiologie
Koronarangiographie, Koronarangioplastie, periphere Angioplastie (Karotiden oder untere Extremitäten)
Aktiver Komparator: Patient mit pharmakologischer Sedierung
Verfahren: geplante ambulante Eingriffe in der interventionellen Kardiologie
Koronarangiographie, Koronarangioplastie, periphere Angioplastie (Karotiden oder untere Extremitäten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Schmerz während der interventionellen Kardiologieverfahren
Zeitfenster: 1 Tag
gemessen auf einer Skala von 0 bis 10.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elsan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A01130-41

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtuelle Realität

Klinische Studien zur geplante ambulante Eingriffe in der interventionellen Kardiologie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren