Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

effektiviteten af ​​terapeutisk virtual reality versus farmakologisk sedation på smerte og angst under interventionel kardiologiske procedurer (VirtuCardio)

20. oktober 2022 opdateret af: Elsan

Prospektiv randomiseret sammenlignende undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​terapeutisk virtual reality versus farmakologisk sedation på smerte og angst under interventionel kardiologiske procedurer

Nedsænkningssedation i virtual reality kunne være et alternativ til konventionel farmakologisk sedation, under interventionel kardiologi virker på smerte- og angstkontrol.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fordybelse i virtual reality ikke er ringere end medicinsedation på smerte og angst under koronar angiografi eller angioplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig, 57070
        • Clinique Claude Bernard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • hvem skal have gavn af en af ​​følgende planlagte interventionelle kardiologiske ambulante procedurer: koronar angiografi, koronar angioplastik, perifer angioplastik (underekstremiteter)
  • Tilslutning til en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.
  • Patienten har underskrevet det gratis og informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Sproglige barriere
  • Klaustrofobi
  • Kvalme
  • Historien om intolerance over for Virtual Reality
  • Patient med epilepsi
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
  • Beskyttet patient: mindreårig, voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Gravid, ammende eller fødende kvinde
  • Ustabil patient (choktilstand, respiratorisk eller neurologisk nød)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med virtual reality
Virtual reality-sedation-analgesi-løsningen udviklet af Deepsen kombinerer 3D-miljøindhold med medicinske hypnoseteknikker. Teknologien inkluderer et bærbart visuelt headset, der indeholder hovedbevægelsessensorer, hvilket muliggør patientinteraktion i det virtuelle miljø samt isolerende hovedtelefoner.
Procedure: planlagte ambulante indsatser i interventionel kardiologi
koronar angiografi, koronar angioplastik, perifer angioplastik (carotisarterier eller underekstremiteter)
Aktiv komparator: Patient med farmakologisk sedation
Procedure: planlagte ambulante indsatser i interventionel kardiologi
koronar angiografi, koronar angioplastik, perifer angioplastik (carotisarterier eller underekstremiteter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smerte under de interventionelle kardiologiske procedurer
Tidsramme: 1 dag
målt på en skala fra 0 til 10.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elsan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A01130-41

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner