우울증과 불안증이 있는 암 환자를 위한 메루 건강 프로그램
2023년 7월 12일 업데이트: Nicholas Peiper, PhD, MPH, Meru Health, Inc.
암 환자의 정신 건강 증상을 해결하기 위한 치료사 지원 디지털 정신 건강 개입의 타당성: 혼합 방법 연구
이 연구의 주요 목적은 Meru Health Program(MHP)이라고 하는 12주간 치료사가 지원하는 DMHI(디지털 정신 건강 개입)에 참여하는 암 환자의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 참가자(N=20)는 암 지원 커뮤니티(CSC) 헬프라인 및 Gilda's Club 위치 네트워크를 통해 MHP에 소개될 것입니다.
주요 결과는 우울증 증상, 불안 증상, 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 중재 순응도 및 중재 만족도입니다.
두 번째 목표는 CSC 네트워크에서 MHP로의 선별 및 추천 프로세스의 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
구현 가능성에 관한 데이터는 연구 참여자, MHP 임상의 및 CSC 직원으로부터 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일군 개입 연구의 목표는 암 지원 커뮤니티(CSC)에서 추천한 암 환자 20명을 대상으로 우울증과 불안 증상을 줄이는 데 있어 메루 건강 프로그램(MHP)의 타당성을 테스트하는 것입니다.
MHP는 스마트폰 앱을 통해 제공되는 12주간의 디지털 정신 건강 개입입니다.
개입은 정신 건강 증상 개선을 목표로 인지 행동 기법과 마음챙김 기술에 중점을 둡니다.
이 플랫폼은 Meru Health에서 고용한 면허가 있는 임상의와 함께 정보 제공 비디오, 기술 실습, 그룹 토론 및 메시지를 제공합니다.
면허가 있는 임상의는 필요에 따라 환자를 지원하고 앱 내에서 참여 로그를 검토합니다.
중재의 일환으로 우울증 및 불안 증상을 12주 동안 격주로 측정합니다.
이 연구의 경우, 건강 관련 삶의 질과 개입 만족도를 측정하기 위해 기준선, 치료 12주차 및 치료 후 2개월에 자가 보고 설문조사를 실시할 것입니다.
환자와의 심층 인터뷰가 진행됩니다.
MHP 임상의 및 CSC 내비게이터와 함께 2개의 포커스 그룹을 수행하여 선별 과정 및 개입 전달에 대한 장벽 및 촉진자를 이해합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80014
- Online Digital Mental Health Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CSS 15+ 설문지의 불안 또는 우울증 하위 척도에 대한 긍정적인 선별 검사(점수 >= 8점 만점에 3점)
- 임상 섭취 시 PHQ-9 및/또는 GAD-7 점수 >= 5
- 선택 시 Meru 건강 프로그램에 참여할 의향이 있음
- 영어에 능통
- 등록 당시 만 18세 이상
- 유효한 우편 주소가 있습니다
- Apple 또는 Android 휴대폰 운영 체제의 과거 3개 버전 중 1개를 소유하고 있습니다.
- 등록 당시 현재 활성 암 치료 중
제외 기준:
- 행동할 계획이 있는 능동적 자살 의도
- 지난 3개월 동안 물질 사용 장애
- 평생 양극성 장애
- 평생 정신병 장애
- 현재 임신 중
- 산후 3개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
이 단일군 연구는 Meru 건강 프로그램에 20명의 참가자 모두를 등록합니다.
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Meru 건강 프로그램은 필요에 따라 정신과 의사의 감독을 받는 12주간의 증거 기반 스마트폰 전달 치료사 지원 디지털 정신 건강 개입입니다.
등록된 참가자는 면허가 있는 임상 치료사가 감독하는 기밀, 익명, 자발적인 그룹 채팅에 참여할 수 있는 유사한 우울증에 걸린 동료 집단과 함께 프로그램을 통해 작업합니다.
MHP는 전담 임상의와의 일일 상호 작용, 인지 행동 요법(CBT), 행동 활성화 요법, 마음챙김 명상(MM)과 같은 몇 가지 증거 기반 치료 구성 요소와 유망한 새로운 유형의 우울증 치료를 포함하는 지속적인 치료 모델을 통합합니다. HRVB, 영양 정신과 및 수면 훈련과 같은.
실습은 CBT 실습, 명상, 바이오피드백 세션 및 치료사 메시지를 통해 강화된 비디오 강의를 통해 주간 주제에 소개됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9 점수의 변화
기간: 기준선, 12주 및 2개월 추적 시점
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우울증 증상을 측정하기 위한 9개 항목 설문지
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기준선, 12주 및 2개월 추적 시점
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GAD-7 점수의 변화
기간: 기준선, 12주 및 2개월 추적 시점
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불안 증상을 측정하기 위한 7문항 설문지
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기준선, 12주 및 2개월 추적 시점
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Eurohis-QOL-8 점수의 변화
기간: 기준선, 12주 및 2개월 추적 시점
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8항목 삶의 질 설문지.
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기준선, 12주 및 2개월 추적 시점
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CSS 15+ 점수의 변경
기간: 기준선 및 12주차 시점
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암 치료를 경험하고 받는 심리적 고통을 측정하기 위한 15개 항목 설문지.
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기준선 및 12주차 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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번아웃 점수의 변화
기간: 기준선, 12주차 및 2개월 후속 조치
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근로자의 스트레스와 번아웃을 해결하기 위한 단일 항목 설문지.
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기준선, 12주차 및 2개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메루 건강 프로그램에 대한 임상 시험
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Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.완전한
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록