Programme de santé Meru pour les patients cancéreux souffrant de dépression et d'anxiété
12 juillet 2023 mis à jour par: Nicholas Peiper, PhD, MPH, Meru Health, Inc.
Faisabilité d'une intervention numérique en santé mentale soutenue par un thérapeute pour traiter les symptômes de santé mentale chez les personnes atteintes de cancer : une étude à méthodes mixtes
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques chez les personnes atteintes de cancer qui participent à une intervention de santé mentale numérique soutenue par un thérapeute (DMHI) de 12 semaines appelée Meru Health Program (MHP).
Les participants à l'étude (N = 20) seront référés au MHP par le biais de la ligne d'assistance de la communauté de soutien au cancer (CSC) et du réseau des emplacements du Gilda's Club.
Les principaux résultats seront les symptômes de dépression, les symptômes d'anxiété, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), l'observance de l'intervention et la satisfaction de l'intervention.
L'objectif secondaire sera de déterminer l'acceptabilité du processus de sélection et d'aiguillage des réseaux du SCC vers le MHP.
Les données relatives à la mise en œuvre seront recueillies auprès des participants à l'étude, des cliniciens en PSM et du personnel du SCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude d'intervention à un seul bras est de tester la faisabilité du programme de santé Meru (MHP) dans la réduction des symptômes de dépression et d'anxiété chez 20 personnes atteintes de cancer référées par la Cancer Support Community (CSC).
Le MHP est une intervention de santé mentale numérique de 12 semaines dispensée via une application pour smartphone.
L'intervention se concentre sur les techniques cognitivo-comportementales et les compétences de pleine conscience dans le but d'améliorer les symptômes de santé mentale.
La plate-forme fournit des vidéos d'information, des pratiques de compétences, des discussions de groupe et des messages avec un clinicien agréé employé par Meru Health.
Le clinicien agréé soutient les patients au besoin et examine les journaux d'engagement dans l'application.
Dans le cadre de l'intervention, les symptômes de dépression et d'anxiété sont mesurés toutes les deux semaines pendant 12 semaines.
Pour cette étude, des enquêtes autodéclarées seront administrées au départ, à la semaine 12 et 2 mois après le traitement pour mesurer la qualité de vie liée à la santé et la satisfaction de l'intervention.
Des entretiens approfondis seront menés avec les patients.
Deux groupes de discussion seront organisés avec des cliniciens de la PSM et des navigateurs du SCC pour comprendre les obstacles et les facilitateurs aux processus de dépistage et à la prestation des interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80014
- Online Digital Mental Health Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Dépistage positif (score >= 3 sur 8) sur la sous-échelle d'anxiété ou de dépression du questionnaire CSS 15+
- Score PHQ-9 et/ou GAD-7 >= 5 à l'admission clinique
- Disposé à s'engager dans le programme de santé Meru s'il est sélectionné
- Maîtrise de la langue anglaise
- Être âgé d'au moins 18 ans au moment de l'inscription
- A une adresse postale valide
- Possède 1 des 3 versions antérieures d'un système d'exploitation de téléphone mobile Apple ou Android
- Actuellement en traitement anticancéreux actif au moment de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Intention active de suicide avec plan d'action
- Trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 3 derniers mois
- Trouble bipolaire à vie
- Trouble psychotique à vie
- Actuellement enceinte
- Moins de 3 mois après l'accouchement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Cette étude à un seul bras recrutera les 20 participants au programme de santé Meru.
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Le programme de santé Meru est une intervention de santé mentale numérique de 12 semaines, fondée sur des données probantes, livrée par smartphone et soutenue par un thérapeute, avec la surveillance d'un psychiatre au besoin.
Les participants inscrits travaillent tout au long du programme avec une cohorte de pairs touchés de la même manière par la dépression, avec lesquels ils peuvent s'engager dans des discussions de groupe confidentielles, anonymes et volontaires supervisées par un thérapeute clinicien agréé.
Le MHP intègre un modèle de soins continus comprenant une interaction quotidienne avec un clinicien dédié, plusieurs composants de traitement fondés sur des preuves telles que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la thérapie d'activation comportementale et la méditation de pleine conscience (MM), ainsi que de nouveaux types prometteurs de traitements de la dépression. comme la HRVB, la psychiatrie nutritionnelle et l'entraînement au sommeil.
Les pratiques sont introduites dans des sujets hebdomadaires via des leçons vidéo qui sont renforcées par des pratiques CBT, des méditations, des séances de biofeedback et des messages du thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores PHQ-9
Délai: Temps de référence, semaine 12 et suivi de 2 mois
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Questionnaire en 9 points pour mesurer les symptômes de la dépression
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Temps de référence, semaine 12 et suivi de 2 mois
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Modification des scores GAD-7
Délai: Temps de référence, semaine 12 et suivi de 2 mois
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Questionnaire en 7 items pour mesurer les symptômes d'anxiété
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Temps de référence, semaine 12 et suivi de 2 mois
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Évolution des scores Eurohis-QOL-8
Délai: Temps de référence, semaine 12 et suivi de 2 mois
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Questionnaire de Qualité de Vie en 8 items.
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Temps de référence, semaine 12 et suivi de 2 mois
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Modification des scores CSS 15+
Délai: Points temporels de la ligne de base et de la semaine 12
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Questionnaire en 15 items pour mesurer la détresse psychologique vécue et recevant un traitement contre le cancer.
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Points temporels de la ligne de base et de la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores d'épuisement professionnel
Délai: Base de référence, semaine 12 et suivi de 2 mois
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Un questionnaire à un seul item pour aborder le stress et l'épuisement professionnel des travailleurs.
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Base de référence, semaine 12 et suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
20 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-MERU-117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .