Merun terveysohjelma masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsiville syöpäpotilaille
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nicholas Peiper, PhD, MPH, Meru Health, Inc.
Terapeutin tukeman digitaalisen mielenterveysintervention toteutettavuus syöpäpotilaiden mielenterveysoireiden käsittelemiseksi: Sekamenetelmien tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kliinisiä tuloksia syöpäpotilailla, jotka osallistuvat 12 viikon terapeutin tukemaan digitaaliseen mielenterveysinterventioon (DMHI), nimeltään Meru Health Program (MHP).
Tutkimukseen osallistujat (N=20) ohjataan MHP:hen Cancer Support Communityn (CSC) tukilinjan ja Gilda's Club -verkoston kautta.
Tärkeimmät tulokset ovat masennuksen oireet, ahdistuneisuusoireet, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL), hoitoon sitoutuminen ja hoitotyytyväisyys.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää seulonta- ja lähetysprosessin hyväksyttävyys CSC-verkoista MHP:hen.
Toteuttavuuteen liittyvät tiedot kerätään tutkimukseen osallistuneilta, MHP-kliinikoilta ja CSC:n henkilökunnalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhden käden interventiotutkimuksen tavoitteena on testata Merun terveysohjelman (MHP) toteutettavuutta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä 20 syöpäpotilaalla, jotka on lähetetty Syöpätukiyhteisöstä (CSC).
MHP on 12 viikon digitaalinen mielenterveysinterventio, joka toimitetaan älypuhelinsovelluksen kautta.
Interventio keskittyy kognitiivisiin käyttäytymistekniikoihin ja mindfulness-taitoon, jonka tavoitteena on parantaa mielenterveysoireita.
Alusta tarjoaa tiedotusvideoita, taitoharjoituksia, ryhmäkeskusteluja ja viestejä Meru Healthin palveluksessa olevan laillistetun kliinikon kanssa.
Lisensoitu kliinikko tukee potilaita tarpeen mukaan ja tarkistaa sitoutumislokit sovelluksessa.
Osana interventiota masennus- ja ahdistuneisuusoireita mitataan joka toinen viikko 12 viikon ajan.
Tässä tutkimuksessa itseraportoituja tutkimuksia suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 12 ja 2 kuukautta hoidon jälkeen terveyteen liittyvän elämänlaadun ja hoitotyytyväisyyden mittaamiseksi.
Potilaiden kanssa tehdään syvähaastattelut.
MHP-kliinikoiden ja CSC-navigaattoreiden kanssa järjestetään kaksi fokusryhmää, joiden tarkoituksena on ymmärtää seulontaprosessien ja interventiotoimien esteitä ja fasilitaattoreita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80014
- Online Digital Mental Health Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen näyttö (pisteet >= 3/8) CSS 15+ -kyselylomakkeen ahdistuneisuuden tai masennuksen alaskaalalla
- PHQ-9- ja/tai GAD-7-pisteet >= 5 kliinisen annoksen yhteydessä
- Halukas sitoutumaan Merun terveysohjelmaan, jos hänet valitaan
- Englannin kielen taito
- Ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotias
- Sillä on voimassa oleva postiosoite
- Omistaa yhden kolmesta aiemmasta Apple- tai Android-matkapuhelimen käyttöjärjestelmän versiosta
- Tällä hetkellä aktiivisessa syöpähoidossa ilmoittautumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurhaaiko ja toimintasuunnitelma
- Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Elinikäinen psykoottinen häiriö
- Tällä hetkellä raskaana
- Alle 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämä yhden käden tutkimus ottaa mukaan kaikki 20 osallistujaa Merun terveysohjelmaan.
|
Meru Health Program on 12-viikkoinen, näyttöön perustuva, älypuhelimella toimitettu, terapeuttien tukema digitaalinen mielenterveysinterventio, jota tarvitaan psykiatrin valvonnassa.
Ilmoittautuneet osallistujat työskentelevät ohjelman läpi ikäisensä kanssa, jotka kärsivät vastaavasti masennuksesta ja joiden kanssa he voivat osallistua luottamuksellisiin, anonyymeihin, vapaaehtoisiin ryhmäkeskusteluihin, joita valvoo laillistettu kliininen terapeutti.
MHP sisältää jatkuvan hoitomallin, joka sisältää päivittäisen vuorovaikutuksen oman lääkärin kanssa, useita näyttöön perustuvia hoitokomponentteja, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), käyttäytymisaktivaatioterapia ja mindfulness-meditaatio (MM), sekä lupaavia uudempia masennuksen hoitomuotoja. kuten HRVB, ravitsemuspsykiatria ja uniharjoittelu.
Käytännöt esitellään viikoittaisilla aiheilla videotuntien avulla, joita vahvistetaan CBT-käytännöillä, meditaatioilla ja biopalauteistunnoilla ja terapeutin viestillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PHQ-9-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, viikon 12 ja 2 kuukauden seurantaajankohdat
|
9 kohdan kyselylomake masennuksen oireiden mittaamiseksi
|
Lähtötilanteen, viikon 12 ja 2 kuukauden seurantaajankohdat
|
|
Muutos GAD-7-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, viikon 12 ja 2 kuukauden seurantaajankohdat
|
7 kohdan kyselylomake ahdistuneisuusoireiden mittaamiseksi
|
Lähtötilanteen, viikon 12 ja 2 kuukauden seurantaajankohdat
|
|
Muutos Eurohis-QOL-8-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, viikon 12 ja 2 kuukauden seurantaajankohdat
|
8-kohtainen elämänlaatukysely.
|
Lähtötilanteen, viikon 12 ja 2 kuukauden seurantaajankohdat
|
|
Muutos CSS 15+ -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikon 12 aikapisteet
|
15 kohdan kyselylomake syövän kokemisen ja hoidon saamisen psykologisen ahdistuksen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikon 12 aikapisteet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burnout-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 ja 2 kuukauden seuranta
|
Yksiosainen kyselylomake työntekijöiden stressiin ja työuupumukseen.
|
Lähtötilanne, viikko 12 ja 2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-MERU-117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .