안전한 마취 기법을 사용한 포경수술의 양극성 전기수술 대 열소작술
2023년 1월 16일 업데이트: Damanhour Teaching Hospital
배경: 포경수술은 전 세계적으로 소아 연령층에서 행해지는 가장 일반적으로 행해지는 수술이며 행해진 가장 오래된 수술 중 하나로 간주됩니다. 포경수술은 합병증의 가능성을 최소화하면서 안전한 수술 방법으로 적절하게 시행되어야 합니다.
목적: 전신마취와 국소마취를 병행한 영아의 포경수술에서 양극성 전기수술과 열소작술을 비교합니다.
환자 및 방법: 이 전향적 무작위 비교 연구는 전신 마취와 국소 마취가 결합된 상태에서 선택적 포경수술 후보인 110명의 영아를 대상으로 수행되었습니다. 유아는 두 개의 동일한 그룹(각각 55명의 유아)으로 무작위로 할당되었습니다. A군은 외과용 메스를 이용하여 포피를 절개하고 뼈절개 겸자로 포경수술을 하고 양극성 전기수술을 이용하여 지혈을 시행하였고, B군은 뼈절개 겸자로 포경수술을 하고 열소작술을 이용하여 지혈을 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, 이집트
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 포경수술을 신청한 가족의 유아
- 남성의 1~12개월 연령
- 영아는 정상적인 수술 전 검사실 조사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 선천성 기형, 특히 요도하열 및 요도하열, 선천성 사타구니 탈장 및 미하강 고환이 있는 영아
- 급성 음경 감염 또는 과도한 치골 상부 지방이 있는 영아
- 심혈관, 신경계, 호흡기, 간, 신장, 내분비, 혈액 또는 면역 질환이 있는 영아
- 모든 약물에 대한 알레르기가 이 연구에서 사용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 양극성 전기 수술 그룹(n=60)
그룹 A
|
양극성 전기수술을 이용한 지혈성공
|
|
활성 비교기: 열 소작 그룹(n=60)
그룹 B
|
열소작술을 이용한 지혈 달성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통제 투여량의 평균 및 표준편차(평균±표준편차)
기간: 작업 종료 후 72시간
|
수술 종료 후 주어진 진통제 투여 횟수
|
작업 종료 후 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작동 시간(분)의 평균 및 표준편차(평균±SD)
기간: 수술 종료 2분 후
|
음경을 잡은 후부터 음경 드레싱까지의 시간
|
수술 종료 2분 후
|
|
참가자 수 및 수술 중 합병증 비율
기간: 수술 종료 2분 후
|
참가자 수 및 비율: 빈맥, 서맥, 후두 경련, 저산소증, 출혈, 귀두 손상 및 구토.
|
수술 종료 2분 후
|
|
참가자 수 및 수술 후 합병증 비율
기간: 수술 종료 후 4주
|
참가자 수 및 비율: 외과적 개입이 필요한 출혈, 음경 부종, 상처 감염, 협착증, 갇힌 음경.
|
수술 종료 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .