Electrocirugía bipolar versus termocauterio en circuncisión con técnicas anestésicas seguras
Antecedentes: la circuncisión es el procedimiento quirúrgico más comúnmente realizado entre el grupo de edad pediátrica en todo el mundo y se considera una de las operaciones más antiguas realizadas. La circuncisión debe realizarse correctamente con técnicas quirúrgicas seguras, con la menor posibilidad de complicaciones.
Objetivo: Comparar electrocirugía bipolar versus termocauterio en la circuncisión de lactantes bajo anestesia general y local combinada.
Pacientes y Métodos: Este estudio comparativo prospectivo aleatorizado se llevó a cabo en 110 bebés que eran candidatos para la circuncisión electiva bajo anestesia general y local combinada. Los bebés se asignaron al azar en dos grupos iguales (55 bebés cada uno); en el grupo A, circuncidados con fórceps de corte óseo con corte de prepucio mediante bisturí y consecución de hemostasia mediante electrocirugía bipolar, y en el grupo B, circuncidados mediante fórceps de deshuesado con corte de prepucio y consecución de hemostasia mediante termocauterio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, Egipto
- Damanhour Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés de familias que solicitaron la circuncisión
- Edad de 1 a 12 meses, del sexo masculino
- Los bebés deben tener investigaciones de laboratorio preoperatorias normales.
Criterio de exclusión:
- Lactantes con malformaciones congénitas, especialmente hipospadias y epispadias, hernia inguinal congénita y testículo no descendido
- Lactantes con infección aguda del pene o exceso de grasa suprapúbica
- Lactantes con enfermedades cardiovasculares, neurológicas, respiratorias, hepáticas, renales, endocrinas, sanguíneas o inmunitarias
- En este estudio se utilizará la alergia a cualquier fármaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Electrocirugía Bipolar (n=60)
Grupo A
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Consecución de la hemostasia mediante electrocirugía bipolar
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Comparador activo: Grupo termocauterio (n=60)
Grupo B
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logro de la hemostasia mediante termocauterio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media y desviación estándar de las dosis analgésicas postoperatorias (media±DE)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la finalización de la operación
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Número de dosis de analgésicos administradas después del final de la operación
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72 horas después de la finalización de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media y desviación estándar de la duración de la operación (minutos) (media ± DE)
Periodo de tiempo: 2 minutos después del final de la operación
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Tiempo desde sujetar el pene hasta vendar el pene
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2 minutos después del final de la operación
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Número de participantes y Tasa de complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: 2 minutos después del final de la operación
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Número de participantes y Tasa de: Taquicardia, Bradicardia, Espasmo laríngeo, Hipoxia, Sangrado, Lesión del glande y Vómitos.
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2 minutos después del final de la operación
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Número de participantes y tasa de complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final de la operación
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Número de participantes y Tasa de: Sangrado que requiere intervención quirúrgica, Edema del pene, Infección de la herida, Estenosis del meato y Pene atrapado.
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4 semanas después del final de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DTH: 22003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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