Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksisuuntainen sähkökirurgia vs. lämpökauterointi ympärileikkauksessa turvallisilla anestesiatekniikoilla

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Damanhour Teaching Hospital

Taustaa: Ympärileikkaus on yleisimmin tehty kirurginen toimenpide lasten ikäryhmässä maailmanlaajuisesti, ja sitä pidetään yhtenä vanhimmista tehdyistä leikkauksista. Ympärileikkaus on suoritettava oikein turvallisilla kirurgisilla tekniikoilla, jolloin komplikaatioiden mahdollisuus on mahdollisimman pieni.

Tavoite: Vertaa bipolaarista sähkökirurgiaa lämpökauterointiin vauvojen ympärileikkauksessa yhdistetyssä yleis- ja paikallispuudutuksessa.

Potilaat ja menetelmät: Tämä prospektiivinen satunnaistettu vertaileva tutkimus suoritettiin 110 lapselle, jotka olivat ehdokkaita valinnaiseen ympärileikkaukseen yhdistetyssä yleis- ja paikallispuudutuksessa. Vauvat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kumpikin 55 vauvaa); ryhmässä A ympärileikattu luunleikkauspihdeillä leikattaessa esinahkaa leikkausveitsellä ja hemostaasin saavuttaminen käyttämällä kaksisuuntaista sähkökirurgiaa, ja ryhmässä B ympärileikattu luuleikkauspihdeillä esinahan leikkaamalla ja hemostaasin saavuttaminen lämpökauterilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypti
        • Damanhour Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ympärileikkausta hakeneiden perheiden lapset
  • Ikä 1-12 kuukautta, miespuolinen
  • Imeväisille tulee tehdä normaalit ennen leikkausta laboratoriotutkimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, erityisesti hypospadioita ja epispadioita, synnynnäinen nivustyrä ja laskeutumaton kives
  • Imeväiset, joilla on akuutti penisinfektio tai ylimääräinen suprapubic-rasva
  • Vauvat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, neurologisia, hengityselinten, maksan, munuaisten, endokriinisiä, veri- tai immuunisairauksia
  • Tässä tutkimuksessa käytetään allergiaa mille tahansa lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaksisuuntainen sähkökirurgiaryhmä (n=60)
Ryhmä A
Laite: Kaksisuuntainen sähkökirurgia
Hemostaasin saavuttaminen kaksisuuntaisella sähkökirurgialla
Active Comparator: Lämpökauteriryhmä (n=60)
Ryhmä B
Laite: Lämpökautery
hemostaasin saavuttaminen termokauterilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten analgeettisten annosten keskiarvo ja standardipoikkeama (keskiarvo ± SD)
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Leikkauksen jälkeen annettujen analgeettiannosten lukumäärä
72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan keston keskiarvo ja keskihajonta (minuutteja) (keskiarvo±SD)
Aikaikkuna: 2 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aika peniksen pitelemisestä peniksen pukemiseen
2 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Osallistujien määrä ja intraoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Osallistujien määrä ja esiintymistiheys: takykardia, bradykardia, kurkunpään kouristukset, hypoksia, verenvuoto, tersvamma ja oksentelu.
2 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Osallistujien määrä ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen päättymisen jälkeen
Osallistujien määrä ja määrä: kirurgista toimenpiteitä vaativa verenvuoto, peniksen turvotus, haavatulehdus, lihan ahtauma ja loukkuun jäänyt penis.
4 viikkoa leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damanhour Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTH: 22003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen sähkökirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa