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폐암 환자의 수혈

2022년 10월 18일 업데이트: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

폐암 환자의 수혈 빈도 및 합병증

빈혈 환자에게 접근하는 주요 목적은 산소가 적절한 수준으로 조직에 도달할 수 있도록 헤모글로빈 수준을 제공하고 유지하는 것입니다. 이 임계 수준은 환자마다 다를 수 있으며 환자의 연령 및 기타 수반되는 질병이 결정 요인 중 하나입니다. 수혈 적응증에서 가장 중요한 요인은 환자의 빈혈로 인한 심폐 보상 기전의 부족과 환자의 증상이 나타나는 것이다. 적혈구(RBC) 수혈은 암 환자의 치료에 일반적입니다.

암 환자의 경우 다른 환자 집단과 마찬가지로 적혈구 수혈의 적응증은 실제로 증상이 있는 빈혈을 완화하는 것입니다. 그러나 수혈 결정은 헤모글로빈 농도에 의해서만 결정되어서는 안됩니다.

본 연구를 통해 폐암 환자의 불필요한 수혈을 예방하고, 다른 보조적 치료 옵션의 적용을 장려하며, 빈혈이 발생하기 전에 예방 조치를 취할 수 있는 임상 사례를 개발하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

혈액은 각각 고유한 기능을 가진 특정 구조로 구성된 살아있는 조직입니다. 수혈은 조직 또는 장기 이식입니다. 불필요한 수혈은 하지 말아야 하며, 환자의 부족한 성분을 교체해 주어야 합니다.

의학적 질병에서 볼 수 있는 수혈의 필요성은 갑작스러운 출혈을 유발하는 몇 가지 조건을 제외하고는 종종 만성 빈혈의 형태입니다. 이러한 환자는 질병이 진행되는 동안 반복적인 수혈이 필요할 수 있으며 관련 문제가 발생할 수 있습니다. 따라서 수혈 적응증을 결정함에 있어 유익성-위해성 분석을 정확하게 수행하는 것이 절대적으로 필요하다.

빈혈 환자에게 접근하는 주요 목적은 산소가 적절한 수준으로 조직에 도달할 수 있도록 헤모글로빈 수준을 제공하고 유지하는 것입니다. 이 임계 수준은 환자마다 다를 수 있으며 환자의 연령 및 기타 수반되는 질병이 결정 요인 중 하나입니다. 수혈 적응증에서 가장 중요한 요인은 환자의 빈혈로 인한 심폐 보상 기전의 부족과 환자의 증상이 나타나는 것이다. 적혈구(RBC) 수혈은 암 환자의 치료에 일반적입니다.

일반적으로 종양학적 및 혈액학적 악성종양 환자는 적혈구 공급원의 약 34%를 사용합니다. 암 환자의 경우 다른 환자 집단과 마찬가지로 적혈구 수혈의 적응증은 실제로 증상이 있는 빈혈을 완화하는 것입니다. 그러나 수혈 결정은 헤모글로빈 농도에 의해서만 결정되어서는 안됩니다. 적혈구 수혈의 지표로 사용할 수 있는 단일 기준은 없습니다.

환자의 임상 상태를 고려해야 합니다. 빈혈은 화학 요법 치료 중 약 90%의 환자에서 볼 수 있습니다. 세포독성 약물은 종종 빈혈을 유발하는 RBC의 손실, 파괴 및 감소를 유발합니다. 특히 폐암과 부인과 암은 빈혈과 밀접한 관련이 있습니다. 백금 기반 화학 요법은 종종 이러한 암 치료에 선호됩니다. 암의 빈혈은 삶의 질을 떨어뜨리고 암 관련 피로를 증가시킬 수 있으며 임상 결과의 나쁜 지표가 될 수 있습니다. 그렇기 때문에 임상에서 암 환자에게 수혈을 하는 경우가 많습니다.

일반적으로 7g/dL의 헤모글로빈 수치는 합병증이 없는 안정적인 환자에서 적혈구(RBC) 수혈에 적합한 지표입니다. 다만, 심혈관질환이나 급성관상동맥증후군 환자는 8g/dL의 헤모글로빈 수치에서 수혈이 가능하다.

다른 유형의 합병증이 있는 환자의 수혈 적응증은 불분명하지만, 암 환자는 헤모글로빈 수치를 약 7g/dL로 유지했을 때 임상적 웰빙이 개선되었다고 보고했지만 환자에게 최적인 절대 헤모글로빈 수치를 제시한 연구 결과는 없습니다. 암.

이 연구를 통해 폐암 환자의 불필요한 수혈 관행을 예방하고 다른 보조 치료 옵션의 적용을 장려하며 빈혈이 발생하기 전에 예방 조치를 취하는 임상 관행을 개발하는 것을 목표로 합니다.

지난 5년 동안 우리 흉부 질환 부서에서 후속 조치를 취하고 화학 요법을 받은 환자가 본 연구에 포함될 것입니다. 2014년 1월 1일-2018년 12월 12일 사이에 폐암 진단을 받고 흉부 질환 서비스를 추적하고 화학 요법을 받은 환자가 연구에 포함됩니다. 환자 데이터는 파일 기록 및 병원 자동화 시스템(임상 과정, 혈액 은행 데이터, 상담 기록 등)을 사용하여 소급 수집됩니다. 연구는 윤리위원회의 승인 후 시작되며 6개월 동안 계속됩니다.

제외 기준; 폐암 이외의 알려진 혈액암 환자, 항암화학요법 치료 전 빈혈 진단을 받고 이로 인해 치료를 받은 환자, 당원에서 폐암 진단을 받았지만 이후 당원에서 항암치료를 지속하지 않은 환자, 불완전한 데이터로 인해 데이터 무결성을 손상시킬 것으로 생각되는 사람은 연구에서 제외됩니다.

따라야 할 환자의 데이터 제외 기준; 폐암 이외의 알려진 혈액암 환자, 항암화학요법 치료 전 빈혈 진단을 받고 이로 인해 치료를 받은 환자, 당원에서 폐암 진단을 받았지만 이후 당원에서 항암치료를 지속하지 않은 환자, 불완전한 데이터로 인해 데이터 무결성을 손상시킬 것으로 생각되는 사람은 연구에서 제외됩니다.

따라야 할 환자의 데이터 인구통계학적 특성, 동반질환, 암의 종류와 병기, 이 진단을 받은 후 얼마 동안 추적관찰을 했는지, 화학요법을 시작하기 전 Hb값, 추적관찰 기간 동안 적혈구 수혈을 했는지 여부, 어떤 수혈의 Hb값을 적용했는지, 몇 번 추적 기간 동안 RBC 또는 기타 혈액 단위를 채취했습니다. 제품 교체, 총 화학 요법 치료 횟수, 복용한 화학 요법 약물, 치료 관련 빈혈로 인한 치료 지연 여부, 수혈의 가장 빈번한 적응증 및 합병증(알레르기 반응, 발열, 감염 및 혈전 색전증 합병증), 추가 방사선 요법을 받았는지 여부. , 빈혈로 인한 GMC-SF 투여 여부, 혈액형, 생존기간, 치료 중 암 진행 횟수, 원격 전이가 있는 경우 전이 위치를 선별하는 것을 목표로 하였다.

데이터 분석에서; 정규 분포에 대한 데이터의 적합성은 Shapiro Wilk 및 Kolmogorog Smirnov 테스트에 의해 검사됩니다. Kruskall-Wallis, Mann-Whitney U, student-t 및 카이제곱 테스트는 그룹 간 비교에 사용됩니다. 일반 라이너 모델링, Wilcowon 및 Friedman 테스트는 연속 추적 데이터에 사용됩니다. 데이터는 백분율, 평균(표준 편차) 및 중앙값(최소-최대)으로 제공됩니다. 카이제곱 검정은 질적 데이터를 비교하는 데 사용됩니다. 범주형 데이터는 빈도 및 백분율 형식으로 표시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Trabzon, 칠면조, 61100
        • 모병
        • Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐암 진단 및 치료를 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

18세 이상의 비소세포폐암 진단을 받은 환자 18세 이상의 소세포폐암 진단을 받은 환자 폐암 진단을 받고 화학요법을 받고 있는 환자

제외 기준:

폐암 이외의 알려진 혈액암 환자, 화학요법 치료 전에 빈혈 진단을 받았고 이로 인해 치료를 받은 환자, 당원에서 폐암 진단을 받았으나 이후 당원에서 화학요법 치료를 지속하지 않은 환자, 누락된 데이터로 인해 데이터 무결성이 손상될 것으로 생각되는 경우 연구에서 제외됩니다.

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈 빈도와 질병 예후 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 01.10.2020-01.06.2022
이 연구를 통해 폐암 환자의 불필요한 수혈 관행을 예방하고 다른 보조 치료 옵션의 적용을 장려하며 빈혈이 발생하기 전에 예방 조치를 취하는 임상 관행을 개발하는 것을 목표로 합니다.
01.10.2020-01.06.2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mehtap Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • 연구 의자: A. Oguzhan Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • 연구 의자: Merve Algın, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • 연구 의자: Ayşegul Pehlivanlar, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • 연구 의자: Funda Öztuna, Prof, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • 수석 연구원: Olcay Ayçiçek, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 2일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24237859-782

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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